27 aprile 2024
Blissel
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Cos'è Blissel (estriolo)
Blissel è un farmaco a base di estriolo, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni.
A cosa serve Blissel e perchè si usa
Trattamento locale della secchezza vaginale in donne in postmenopausa con atrofia vaginale.
Indicazioni: come usare Blissel, posologia, dosi e modo d'uso
Blissel 50 microgrammi/g di gel vaginale è un prodotto a base di solo estrogeno per uso vaginale. Istruzioni sull'inizio e la prosecuzione del trattamento.
Il trattamento con Blissel può essere iniziato in ogni momento dopo la manifestazione della vaginite atrofica.
Trattamento iniziale: Una dose di applicatore di gel vaginale al giorno per 3 settimane (meglio al momento di coricarsi).
Come trattamento di mantenimento, si raccomanda una dose di applicatore di gel vaginale due volte alla settimana (meglio al momento di coricarsi). Una valutazione sull'opportunità di continuare il trattamento deve essere effettuata dal medico dopo 12 settimane.
Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi post-menopausali, si deve usare la minima dose efficace per il minor tempo possibile (vedere anche il paragrafo 4.4).
Una dose dimenticata deve essere somministrata non appena la paziente se ne ricorda, a meno che non siano già trascorse 12 ore. In quest'ultimo caso la dose dimenticata deve essere omessa, e la dose successiva deve essere somministrata all'ora usuale.
Somministrazione
Blissel deve essere introdotto nella vagina usando un applicatore con indicazione della dose e seguendo attentamente le “Istruzioni per l'uso“ riportate sia nel foglio illustrativo che qui di seguito.
Una dose di applicatore (applicatore pieno fino alla tacca) eroga una dose di 1 g di gel vaginale contenente 50 microgrammi di estriolo. L'applicatore pieno deve essere inserito in vagina e svuotato, preferibilmente la sera.
Per applicare il gel, la paziente deve sdraiarsi, con le ginocchia piegate e allargate. La punta aperta dell'applicatore va inserita delicatamente ed in profondità nella vagina ed il pistone va spinto lentamente verso il basso, finché tutto il gel viene svuotato nella vagina.
Dopo l'uso, estrarre il pistone dalla cannula e quindi, a seconda della presentazione di farmaco che viene utilizzata, ripulire o gettare la cannula, seguendo le “Istruzioni per l'uso“ fornite nel Foglietto Illustrativo.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Blissel
- Tumore della mammella diagnosticato o sospettato, anche in passato
- Tumore maligno estrogeno-dipendente diagnosticato o sospettato (ad esempio tumore dell'endometrio)
- Sanguinamento genitale non diagnosticato
- Iperplasia endometriale non trattata
- Tromboembolia venosa idiopatica, attuale o pregressa (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
- Malattia tromboembolica arteriosa, attuale o recente (ad esempio angina, infarto miocardico)
- Disturbi noti della coagulazione (ad es. deficit di proteina C, di proteina S o di antitrombina; vedi il paragrafo 4.4)
- Epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica (fino a normalizzazione delle prove di funzionalità epatica)
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti
- Porfiria
Blissel può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale non è indicato durante la gravidanza.
In caso di gravidanza durante il trattamento con Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale, il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte al trattamento con estriolo.
I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici sull'esposizione casuale del feto agli estrogeni non indica alcun effetto teratogeno o fetotossico.
Allattamento
Blissel 50 microgrammi/g gel vaginale non è indicato durante l'allattamento.
Patologie correlate:
- Menopausa
Il termine sta a indicare l'ultima mestruazione che coincide con la perdita delle funzioni ovariche e riproduttive e con un deficit quantitativo degli ormoni sessuali, estrogeni e progesterone - Osteoporosi
Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture. - Vaginite
Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
