Dilzene

Cos'è Dilzene (diltiazem cloridrato)

Dilzene è un farmaco a base di diltiazem cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Dilzene disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Dilzene disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

• dilzene 120 mg 24 compresse a rilascio prolungato
• dilzene 300 mg 14 capsule a rilascio prolungato
• dilzene 60 mg 50 compresse a rilascio modificato

A cosa serve Dilzene e perchè si usa

• Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal).
• Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato.

Indicazioni: come usare Dilzene, posologia, dosi e modo d'uso

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Dilzene

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
• Ipotensione (pressione sistolica inferiore a 90 mmHg).
• Infarto miocardico acuto con congestione polmonare.
• Sindrome del nodo del seno, disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare di secondo o terzo grado in pazienti senza pacemaker ventricolare funzionante), bradicardia grave (meno di 40 bpm).
• Insufficienza cardiaca congestizia.
• Insufficienza ventricolare sinistra con stasi polmonare.
• Associazione con amiodarone e dantrolene (infusione) (vedere paragrafo 4.5).
• Associazione con ivabradina (vedere paragrafo 4.5).
• Gravidanza accertata o presunta, allattamento, donne in età fertile (vedere paragrafo 4.6).
• Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4).

Dilzene può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Quali sono gli effetti indesiderati di Dilzene

Le seguenti reazioni avverse sono classificate per classe sistemico organica e per frequenza usando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Patologie del sistema emolinfopoietico

• Frequenza non nota: Trombocitopenia, leucopenia, allungamento del tempo di emorragia.

Disturbi psichiatrici

• Non comune: Nervosismo, insonnia.
• Raro: Amnesia, depressione, cambiamento della personalità, allucinazioni, sonnolenza.
• Frequenza non nota: Cambiamenti d'umore (compresa depressione).

Patologie del sistema nervoso

• Comune: Cefalea, capogiro.
• Raro: Parestesie, tinnito, tremore.
• Frequenza non nota: Sindrome extrapiramidale (disturbi dell'andatura), vertigini.

Patologie cardiache

• Comune: Blocco atrioventricolare (può essere di primo, secondo o terzo grado; può presentarsi blocco del fascio di His).: Palpitazioni
• Non comune: Bradicardia.
• Raro, Aritmia, asistolia, sincope, angina.
• Frequenza non nota: Blocco seno atriale, insufficienza cardiaca congestizia, anomalie elettrocardiografiche.

Patologie vascolari

• Comune: Vampate.
• Non comune: Ipotensione ortostatica
• Frequenza non nota: Vasculite (compresa vasculite leucocitoclastica), edema (soprattutto degli arti inferiori), sudorazione. I fenomeni dovuti a vasodilatazione (mal di testa, vampate di calore e in particolare l'edema degli arti inferiori) sono dose-dipendenti e risultano più frequenti negli anziani e sono in relazione all'attività farmacologia del prodotto.

Patologie gastrointestinali

• Comune: Stipsi, dispepsia, dolore gastrico, nausea.
• Non comune: Vomito, diarrea
• Raro: Secchezza delle fauci, alterazione del gusto, dolore addominale.
• Frequenza non nota: Iperplasia delle gengive.

Patologie epatobiliari

• Non comune: Aumento degli enzimi epatici (aumento di AST, ALT, ALP); tali aumenti sono in genere transitori.
• Frequenza non nota: Epatite, reversibile dopo interruzione del trattamento.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

• Raro: Anoressia, aumento ponderale.
• Frequenza non nota: Iperglicemia.

Patologie renali e urinarie

• Raro: Nicturia, poliuria.
• Molto raro: Nefrite interstiziale.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

• Comune: Eritema.
• Raro: Orticaria, petecchie, prurito, eritema generalizzato
• Frequenza non nota: Fotosensibilità (compresa cheratosi lichenoide nelle aree di pelle esposte al sole), edema angioneurotico, eruzione cutanea, eritema multiforme (compresa sindrome di Steven-Johnson e necrolisi epidermica tossica o sindrome di Lyell), sudorazione, dermatite esfoliativa, pustolosi esantematosa acuta generalizzata, occasionalmente eritema desquamativo con o senza febbre.

Patologia del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo

• Raro: Dolore osteoarticolare

Patologie dell'occhio

• Raro: Ambliopia, irritazione oculare

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

• Raro: Dispnea.
• Frequenza non nota: Epistassi.

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella

• Raro: Impotenza.
• Frequenza non nota: Ginecomastia

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

• Molto comune: Edema periferico.
• Comune: Malessere
• Raro: Astenia.

Esami diagnostici

• Non comune: Aumento dei livelli ematici di LDH e CPK
• Frequenza non nota: Iperglicemia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Patologie correlate:

• Angina
  L'angina pectoris consiste in un dolore temporaneo al torace o in una sensazione di oppressione toracica provocati dall'insufficiente apporto di ossigeno al tessuto miocardico del cuore.
  
  
• Fibrillazione atriale
  La fibrillazione atriale è caratterizzata da un ritmo cardiaco irregolare, con battiti spesso troppo veloci o troppo lenti. Più frequente in persone anziane senza evidenti anomalie cardiache. Può presentarsi, però, anche in soggetti giovani o adulti in assenza di apparenti cause organiche
  
  
• Infarto
  Le malattie cardiovascolari costituiscono la causa di morte di primaria rilevanza in Europa. La Giornata Mondiale del cuore è l’occasione per ricordare l’importanza della prevenzione
  
  
• Ipertensione
  L'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa
  
  

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico