22 dicembre 2024

Effortil

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Cos'è Effortil (etilefrina cloridrato)

Effortil è un farmaco a base di etilefrina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Simpaticomimetici. E' commercializzato in Italia da AVAS Pharmaceuticals S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Effortil disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Effortil disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Effortil e perchè si usa

Trattamento dell'ipotensione ortostatica.

Indicazioni: come usare Effortil, posologia, dosi e modo d'uso

La dose raccomandata è 5-10 gocce, 3 volte al dì. Vedere paragrafo 4.4.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Effortil

Effortil è controindicato in:

pazienti ipersensibili ad etilefrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
pazienti con deregolazione ipotensiva che produce una reazione ipertensiva in posizione eretta;
primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

L'uso del medicinale è controindicato in caso di rare condizioni ereditarie, che potrebbero essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4).

Come gli altri simpaticomimetici, Effortil è controindicato in pazienti con:

ipertensione;
tireotossicosi;
feocromocitoma;
glaucoma ad angolo chiuso;
ipertrofia prostatica o adenoma prostatico con ritenzione urinaria;
insufficienza coronarica;
insufficienza cardiaca scompensata;
cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica;
stenosi delle valvole cardiache o arterie centrali;
disturbi del ritmo cardiaco.

Effortil può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Effortil è controindicato nel primo trimestre di gravidanza in quanto i dati clinici sono insufficienti ed i dati non clinici hanno dimostrato un effetto teratogeno (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).

Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza Effortil deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Etilefrina può causare diminuzione del grado di perfusione uteroplacentare e può causare rilassamento uterino.

Allattamento

Non si può escludere il passaggio di Effortil nel latte, quindi Effortil è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità

Non sono stati condotti studi preclinici con etilefrina sulla fertilità.

Non sono stati condotti studi sull'effetto di etilefrina sulla fertilità umana.

Quali sono gli effetti indesiderati di Effortil

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:

Molto comune ≥ 1/10

Comune ≥ 1/100 < 1/10

Non comune ≥ 1/1.000 < 1/100

Raro ≥ 1/10.000 < 1/1.000

Molto raro < 1/10.000

Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Disturbi del sistema immunitario:

Non nota: ipersensibilità (reazioni allergiche).

Disturbi psichiatrici:

Non comune: ansietà, insonnia.

Patologie del sistema nervoso:

Comune: cefalea.

Non comune: tremore, irrequietezza, capogiri.

Patologie dell'orecchio e del labirinto:

Non comune: vertigini.

Patologie cardiache:

Non comune: aritmia, tachicardia, palpitazioni.

Non nota: angina pectoris, aumento della pressione arteriosa.

Patologie gastrointestinali:

Non comune: nausea

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:

Non nota: iperidrosi

Altri effetti indesiderati riportati: vomito, bradicardia riflessa.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.