21 novembre 2024
Eletriptan DOC Generici
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Cos'è Eletriptan DOC Generici (eletriptan bromidrato)
Eletriptan DOC Generici è un farmaco a base di eletriptan bromidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiemicranici, triptani. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Eletriptan DOC Generici disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Eletriptan DOC Generici disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Eletriptan DOC Generici e perchè si usa
ELETRIPTAN DOC Generici è indicato negli adulti per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura.
Indicazioni: come usare Eletriptan DOC Generici, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Le compresse di ELETRIPTAN DOC Generici devono essere assunte il più presto possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che ELETRIPTAN DOC Generici, assunto durante la fase dell'aura, prevenga l'attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici.
Le compresse di ELETRIPTAN DOC Generici non devono essere utilizzate per la profilassi.
Adulti (18-65 anni di età):
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: se la cefalea emicranica ricompare entro 24 ore dalla risposta iniziale, una seconda dose allo stesso dosaggio si è dimostrata efficace nel trattamento della ricomparsa. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale.
In caso di assenza di risposta: se un paziente non ottiene una risposta della cefalea alla prima dose di ELETRIPTAN DOC Generici entro 2 ore, non deve essere assunta una seconda dose per lo stesso attacco poiché gli studi clinici non hanno stabilito in maniera adeguata l'efficacia della seconda dose. Gli studi clinici mostrano che nei pazienti che non rispondono al trattamento di un attacco la risposta al trattamento di un secondo attacco è comunque probabile.
I pazienti che non ottengono efficacia soddisfacente dopo un'adeguata verifica con 40 mg (ad es. buona tollerabilità e fallimento nella risposta in 2 attacchi su 3) possono essere trattati in maniera efficace con 80 mg (2x40 mg) negli attacchi emicranici successivi (vedere paragrafo 5.1). Non deve essere assunta una seconda dose di 80 mg entro le 24 ore.
La dose massima giornaliera non deve superare 80 mg (vedere paragrafo 4.8).
Pazienti anziani:
La sicurezza e l'efficacia di eletriptan in pazienti di età superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico a causa dell'esiguo numero di alcuni pazienti negli studi clinici. L'uso di ELETRIPTAN DOC Generici nei pazienti anziani non è raccomandato.
Popolazione pediatrica:
Adolescenti (12-17 anni di età)
L'efficacia di ELETRIPTAN DOC Generici negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni non è stata stabilita.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Bambini (6-11 anni di età)
La sicurezza e l'efficacia di ELETRIPTAN DOC Generici nei bambini di età compresa tra 6 e 11 anni non sono state stabilite.
I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Pazienti con compromissione epatica:
Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non sono necessari aggiustamenti della dose. Poiché ELETRIPTAN DOC Generici non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave, è controindicato in questi pazienti.
Pazienti con compromissione renale:
Poiché gli effetti di ELETRIPTAN DOC Generici sulla pressione sanguigna sono amplificati in caso di compromissione renale (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti con compromissione renale lieve o moderata si raccomanda una dose iniziale di 20 mg. La massima dose giornaliera non deve superare 40 mg.
ELETRIPTAN DOC Generici è controinidcato in pazienti con compromissione renale grave.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ingerite intere con acqua.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Eletriptan DOC Generici
ELETRIPTAN DOC Generici è controindicato in pazienti con:
- ipersensibilità ad eletriptan bromidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- grave compromissione epatica o renale.
- ipertensione grave o moderatamente grave, o lieve ipertensione non trattata.
- coronaropatia accertata, inclusa cardiopatia ischemica (angina pectoris, anamnesi di infarto del miocardio, o ischemia silente documentata). Pazienti con vasospasmo dell'arteria coronarica (angina di Prinzmetal), sintomi di cardiopatia ischemica obiettiva o soggettiva.
- aritmie o insufficienza cardiaca significative.
- vasculopatia periferica.
- precedente episodio di accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).
- somministrazione di ergotamina, ergot derivati (inclusa la metisergide) entro 24 ore prima o dopo il trattamento con eletriptan (vedere paragrafo 4.5).
- somministrazione concomitante di altri agonisti dei recettori 5-HT1 con eletriptan.
Eletriptan DOC Generici può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per ELETRIPTAN DOC Generici non sono disponibili dati clinici sull'esposizione in gravidanza. Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo dell'embrione o del feto, il parto e lo sviluppo postnatale. ELETRIPTAN DOC Generici deve essere usato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità.
Allattamento
Eletriptan è escreto nel latte materno. In uno studio su 8 donne trattate con una dose singola di 80 mg, la quantità totale media di eletriptan nel latte materno nell'arco delle 24 ore in questo gruppo è stata di 0,02% della dose. Ciò nonostante, si deve esercitare cautela quando si prende in considerazione la somministrazione di ELETRIPTAN DOC Generici a donne in allattamento. L'esposizione dei neonati può essere minimizzata evitando l'allattamento per le 24 ore successive al trattamento.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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