18 novembre 2024

Elunkast

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Cos'è Elunkast (montelukast sodico)

Elunkast è un farmaco a base di montelukast sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antileucotrienici. E' commercializzato in Italia da Piam Farmaceutici S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Elunkast disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Elunkast disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

elunkast 10 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve Elunkast e perchè si usa

ELUNKAST è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d'azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. ELUNKAST può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui ELUNKAST è indicato per l'asma.

ELUNKAST è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

Indicazioni: come usare Elunkast, posologia, dosi e modo d'uso

Il dosaggio per gli adulti e per gli adolescenti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, da assumere la sera.

Raccomandazioni generali - L'effetto terapeutico di ELUNKAST sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. ELUNKAST può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il paziente di continuare ad assumere ELUNKAST anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. ELUNKAST non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.

Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. La dose è la stessa per i pazienti di entrambi i sessi.

ELUNKAST come opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per l'asma lieve persistente:

L'uso di montelukast non è raccomandato in monoterapia nei pazienti con asma moderato persistente. Vengono definiti come asma lieve persistente i sintomi asmatici che si verificano più di una volta a settimana ma meno di una volta al giorno e i sintomi notturni che si verificano più di due volte al mese ma meno di una volta a settimana. La funzione polmonare fra gli episodi è normale. Se nel corso del follow-up (normalmente entro un mese) non viene ottenuto un controllo soddisfacente dell'asma, deve essere presa in considerazione la necessità di una terapia antinfiammatoria aggiuntiva o diversa, sulla base dell'approccio terapeutico graduale dell'asma. I pazienti devono essere sottoposti a valutazione periodica del controllo dell'asma.

Terapia con ELUNKAST in relazione ad altri trattamenti per l'asma

ELUNKAST può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente.

Corticosteroidi per via inalatoria - Il trattamento con ELUNKAST può essere usato come terapia aggiuntiva quando eventuali corticosteroidi per inalazione in aggiunta a beta-agonisti short- acting al bisogno forniscono un controllo clinico inadeguato. Quando il trattamento con ELUNKAST è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, ELUNKAST non deve essere sostituito bruscamente ai corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4.“Avvertenze speciali e precauzioni di impiego”).

Modo di somministrazione

La compressa va inghiottita con sufficiente quantità di liquido.

Bambini

Sono disponibili compresse masticabili da 4 mg come formulazione alternativa per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età.

Sono disponibili compresse masticabili da 5 mg per pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Elunkast

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Elunkast può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Uso durante la gravidanza

Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale.

I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza di una relazione causale fra ELUNKAST e le malformazioni (difetti agli arti) raramente segnalati nell'esperienza post-marketing mondiale.

ELUNKAST può essere usato in gravidanza solo se ritenuto chiaramente essenziale.

Uso durante l'allattamento

Gli studi nei ratti hanno mostrato che montelukast viene escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.3.). Non è noto se montelukast venga escreto nel latte delle donne durante l'allattamento.

ELUNKAST può essere usato durante l'allattamento solo se ritenuto chiaramente essenziale.