22 dicembre 2024

Emylif

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Cos'è Emylif (riluzolo)

Emylif è un farmaco a base di riluzolo, appartenente al gruppo terapeutico Neurologici: vari. E' commercializzato in Italia da Zambon S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Emylif disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Emylif disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

emylif 50 mg 56 bustine orodispersibile

A cosa serve Emylif e perchè si usa

Emylif è indicato per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) negli adulti (vedere paragrafo 5.1).

Emylif non si è dimostrato efficace negli stadi finali della SLA.

Indicazioni: come usare Emylif, posologia, dosi e modo d'uso

Il trattamento con riluzolo deve essere iniziato soltanto da medici specialisti con esperienza nel trattamento di malattie del motoneurone.

Posologia

La dose giornaliera raccomandata negli adulti o negli anziani è di 100 mg (50 mg ogni 12 ore). Non ci si aspetta nessun aumento significativo dei benefici con dosi giornaliere maggiori.

Popolazioni speciali

Funzionalità renale compromessa

Riluzolo non è raccomandato per l'uso nei pazienti con funzionalità renale compromessa, in quanto in questa popolazione non sono stati condotti studi a dosi ripetute (vedere paragrafo 4.4).

Anziani

Sulla base dei dati di farmacocinetica, non vi sono istruzioni speciali per l'uso di riluzolo in questa popolazione.

Funzionalità epatica compromessa

Vedere paragrafi 4.3, 4.4. e 5.2

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Emylif per il trattamento della SLA nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

Emylif è destinato alla somministrazione orale.

Le mani devono essere pulite e asciutte prima di maneggiare Emylif, in modo che il film orodispersibile non si attacchi alle dita.
Piegare la bustina di alluminio lungo la linea continua sulla parte superiore.
Per aprire, tenere la parte superiore della bustina piegata lungo la linea continua e tirare verso il basso partendo dal punto di fenditura seguendo la freccia sul lato della bustina.
Rimuovere Emylif film orodispersibile dalla bustina di alluminio. Ogni bustina contiene una dose di Emylif.
Emylif film non deve essere piegato.
Posizionare Emylif film sulla parte superiore della lingua: il film si attaccherà alla lingua e inizierà a sciogliersi.
Una volta chiusa la bocca, la saliva sarà deglutita normalmente mentre Emylif si dissolve.
Emylif non deve essere assunto con liquidi, masticato o sputato.
Il paziente non deve parlare mentre Emylif si scioglie.
Lavare le mani dopo la somministrazione di Emylif.
Dopo la somministrazione di Emylif, si raccomanda di usare cautela se ai assume cibo (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Emylif

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Malattie epatiche o livelli basali di transaminasi maggiori di 3 volte il limite superiore della norma.

Pazienti in stato di gravidanza o che allattano.

Emylif può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Emylif è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).

L'esperienza clinica con riluzolo in donne in gravidanza è carente.

Allattamento

Emylif è controindicato durante l'allattamento al seno (vedere paragrafi 4.3 e 5.3). Non è noto se riluzolo sia escreto nel latte materno.

Fertilità

Studi di fertilità nei ratti hanno rivelato una leggera diminuzione della capacità riproduttiva e della fertilità a dosi di 15 mg/kg/die (dose superiore alla dose terapeutica), probabilmente dovuto a sedazione e letargia.