22 novembre 2024

Esomeprazolo Sandoz

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Cos'è Esomeprazolo Sandoz (esomeprazolo magnesio diidrato)

Esomeprazolo Sandoz è un farmaco a base di esomeprazolo magnesio diidrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Esomeprazolo Sandoz disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Esomeprazolo Sandoz disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Esomeprazolo Sandoz e perchè si usa

Esomeprazolo Sandoz capsule è indicato negli adulti per:

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)

trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)

In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e

remissione dell'Helicobacter pylori associato a ulcera duodenale e
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori

Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS

remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con FANS, in pazienti a rischio.

Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa di nuove emorragie di ulcere peptiche.

Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison.

Popolazione pediatrica

Esomeprazolo Sandoz capsule è indicato negli adolescenti dai 12 anni in su per:

Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)

trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo (MRGE)

In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Esomeprazolo Sandoz

Ipersensibilità nota al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'esomeprazolo non deve essere usato in associazione con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).

Esomeprazolo Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati clinici sulle gravidanze esposte a Esomeprazolo Sandoz sono insufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di gravidanze esposte non indicano effetti di malformazione o fetotossici. Studi sugli animali con esomeprazolo non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo lo sviluppo ebrionale/fetale. Gli studi su animali con la miscela racemica non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza, il parto o lo sviluppo post-natale. Si deve esercitare cautela quando si prescrive alle donne in gravidanza.

Una moderata quantità di dati su donne in gravidanza (tra 300-1000 gravidanze) indica l'assenza di tossicità malformative o fetali/neonatali da esomeprazolo.

Studi sugli animali non hanno indicato effetti nocivi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non è noto se l'esomeprazolo venga escreto nel latte materno umano. Non ci sono sufficienti informazioni sull'effetto di esomeprazolo nei neonati/infanti. Esomeprazolo Sandoz non deve essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Studi sugli animali con la miscela racemica di omeprazolo, data per somministrazione orale non hanno indicato effetti sulla fertilità.