21 novembre 2024
Estreva
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Cos'è Estreva (estradiolo emiidrato)
Estreva è un farmaco a base di estradiolo emiidrato, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni. E' commercializzato in Italia da Theramex Italy S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Estreva disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Estreva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Estreva e perchè si usa
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) in caso di sintomi da carenza di estrogeni nelle donne in postmenopausa.
L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Indicazioni: come usare Estreva, posologia, dosi e modo d'uso
ESTREVA® 0,1% GEL si presenta in flaconi con pompa dosatrice.
Quando si inizia un nuovo flacone può essere necessario caricare la pompa. La prima dose potrebbe non essere precisa, nel qual caso sarà necessario gettarla.
Ogni volta che si preme, la pompa eroga 0,5 g di gel, vale a dire 0,5 mg di estradiolo.
Posologia
La dose media è 1,5 g di gel al giorno, vale a dire 3 dosi consecutive, per un periodo di 24-28 giorni.
La dose iniziale è 0,5 g di gel al giorno per un periodo di 24-28 giorni.
La dose iniziale può essere adeguata alle esigenze individuali.
La dose individuale può variare da 0,5 a 3 g di gel al giorno.
Per iniziare e proseguire il trattamento dei sintomi che compaiono dopo la menopausa, si deve utilizzare la dose minima efficace per la minore durata di tempo (vedere anche paragrafo 4.4).
Nelle donne con utero intatto l'assunzione di un progestinico per almeno 12-14 giorni per ciclo, è essenziale per aiutare a prevenire l'iperplasia endometriale indotta dall'estrogeno. Per informazioni più dettagliate, si prega di fare riferimento al paragrafo "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego " - iperplasia endometriale).
Nelle donne che hanno subito isterectomia, a meno che non vi sia una precedente diagnosi di endometriosi, l'aggiunta di un progestinico non è raccomandata.
Si possono usare due regimi terapeutici:
1) ciclico per 24-28 giorni, seguito da un periodo di 2-7 giorni di sospensione dalla terapia. Il progestinico deve essere somministrato almeno durante gli ultimi 12 giorni della terapia a base di estradiolo nelle donne che non hanno subito isterectomia. Nel periodo di sospensione della terapia si può verificare sanguinamento.
2) Continuo: senza periodo di sospensione del trattamento. Nelle donne che non hanno subìto isterectomia il progestinico deve essere somministrato per almeno 12 giorni al mese. Quando il progestinico viene sospeso può verificarsi sanguinamento da sospensione.
Il regime terapeutico continuo, non ciclico, è raccomandato nei casi in cui si ripresentino evidenti sintomi di carenza di estrogeni durante il periodo di sospensione del trattamento.
Modo di somministrazione
La superficie di applicazione deve essere grande 2 volte la mano. La paziente applica il gel sulla pelle pulita, asciutta e intatta, preferibilmente dopo doccia essersi lavata, la mattina o la sera, sull'addome, le cosce, le braccia o le spalle. Il gel non deve essere applicato sul seno né sulle mucose. Evitare il contatto con gli occhi. Non è necessario frizionare la pelle con il gel, comunque si raccomanda di attendere 2 minuti prima di indossare indumenti.
Il gel non macchia gli abiti. Dopo l'applicazione, lavare le mani.
Se si dimentica di assumere una dose, potrebbe aumentare la probabilità di metrorragia da interruzione e spotting.
I pazienti devono essere informati che i bambini non devono entrare in contatto con l'area del corpo su cui è stato applicato estradiolo gel (vedere paragrafo 4.4).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Estreva
- Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto;
- Tumori maligni estrogeno-dipendenti, accertati o sospetti (come il cancro endometriale);
- Sanguinamento genitale non diagnosticato;
- Iperplasia endometriale non trattata;
- Tromboembolismo venoso precedente o in corso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
- Disturbi trombofilici noti (ad es., deficienza di Proteina C, Proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4).
- Malattia tromboembolica delle arterie in atto o recente (come l'angina, l'infarto miocardico);
- Malattia epatica acuta, o anamnesi positiva per malattia epatica, fino a che la funzionalità epatica sia tornata nella norma;
- Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
- Porfiria.
Estreva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
ESTREVA® 0,1% GEL non è indicato durante la gravidanza.
Se si verifica una gravidanza durante il periodo di trattamento con ESTREVA® 0,1% GEL è necessario sospendere immediatamente la terapia.
I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi all'esposizione accidentale del feto agli estrogeni non indicano effetti teratogeni né fetotossici.
Allattamento
ESTREVA® 0,1% GEL non è indicato durante l'allattamento.
Patologie correlate:
- Amenorrea
L’amenorrea è l’assenza del ciclo mestruale fisiologico che si accompagna ad anovulazione. Può essere una condizione primitiva congenita o secondaria a eventi patologici verificatesi in età adulta, e quindi permanente, oppure una condizione temporanea. - Menopausa
Il termine sta a indicare l'ultima mestruazione che coincide con la perdita delle funzioni ovariche e riproduttive e con un deficit quantitativo degli ormoni sessuali, estrogeni e progesterone - Osteoporosi
Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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