19 dicembre 2024
Felodipina Sandoz
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Cos'è Felodipina Sandoz (felodipina)
Felodipina Sandoz è un farmaco a base di felodipina, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Felodipina Sandoz disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Felodipina Sandoz disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- felodipina sandoz 10 mg 14 compresse a rilascio prolungato
- felodipina sandoz 5 mg 28 compresse a rilascio prolungato
A cosa serve Felodipina Sandoz e perchè si usa
Ipertensione arteriosa essenziale.
Indicazioni: come usare Felodipina Sandoz, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Il dosaggio deve essere adattato individualmente per ciascun paziente. FELODIPINA Sandoz deve essere, generalmente, somministrata attenendosi alle seguenti istruzioni: la dose iniziale raccomandata è pari a 5 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 10 mg di felodipina una volta al giorno o associare un altro anti-ipertensivo. La dose deve essere aumentata ad intervalli di almeno 2 settimane. La dose abituale di mantenimento è pari a 5 - 10 mg una volta al giorno. La dose massima giornaliera è pari a 10 mg di felodipina.
Pazienti anziani
Il dosaggio iniziale deve essere adattato nei pazienti anziani. Gli aumenti successivi della dose devono essere effettuati con molta cautela. Per la somministrazione di una dose da 2,5 mg, deve essere utilizzato un medicinale con dosaggio appropriato.
Pazienti con danno renale
L'aggiustamento della dose non è necessario nei pazienti con compromissione della funzione renale. La farmacocinetica non è significativamente modificata nei pazienti con compromissione della funzione renale.
Pazienti con danno epatico
Nei pazienti con compromissione epatica di grado da lieve a moderato, la dose iniziale raccomandata deve essere ridotta alla dose minima terapeutica efficace di felodipina. La dose deve essere aumentata solo dopo aver valutato attentamente il rapporto rischio/beneficio (vedere il paragrafo 5.2).
Per la somministrazione di una dose di 2,5 mg, utilizzare un medicinale con dosaggio appropriato.
Popolazione pediatrica
L'esperienza derivante da studi clinici sull'uso di felodipina in pazienti pediatrici ipertesi è limitata, vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Modo di somministrazione
Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte al mattino, con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio con un bicchiere d'acqua, ma NON devono mai essere assunte con succo di pompelmo) (vedere il paragrafo 4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione). Le compresse a rilascio prolungato devono essere deglutite intere e non devono essere masticate o frantumate. Le compresse possono essere assunte a stomaco vuoto o con un pasto leggero ma deve comunque essere evitato un pasto ricco di grassi (vedere il paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Felodipina Sandoz
Felodipina Sandoz è controindicata nei pazienti:
- con ipersensibilità nota alla felodipina (o ad altre diidropiridine) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- con shock cardiogeno (come per gli altri calcio-antagonisti, il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano shock cardiogeno);
- con ostruzione cardiaca valvolare emodinamicamente significativa;
- con ostruzione dinamica dell'efflusso cardiaco
- con angina pectoris instabile;
- che hanno avuto un infarto acuto del miocardio (entro 4-8 settimane dall'infarto);
- con insufficienza cardiaca non compensata;
- in stato di gravidanza.
Felodipina Sandoz può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La felodipina non deve essere usata in gravidanza.
Allattamento
La felodipina è stata rilevata nel latte materno. Tuttavia, se assunta a dosi terapeutiche da una madre che allatta, non dovrebbe avere effetto sul neonato.
Fertilità
Non ci sono dati sulla fertilità nei pazienti (vedere anche paragrafo 5.3).
Quali sono gli effetti indesiderati di Felodipina Sandoz
Come altri dilatatori arteriolari, felodipina può causare vampate di calore, mal di testa, palpitazioni, capogiri e stanchezza. La maggior parte di queste reazioni è dose-dipendente e appare all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Qualora si verifichino tali reazioni, di solito sono transitorie e diminuiscono con il tempo.
Come con altre diidropiridine, in pazienti trattati con felodipina può verificarsi gonfiore alle caviglie dose-dipendente. Ciò deriva dalla vasodilatazione precapillare e non è legato ad alcuna ritenzione idrica generalizzata. Esperienza derivante da studi clinici ha dimostrato che il 2% dei pazienti interrompe il trattamento a causa di gonfiore alle caviglie.
Come con altri calcio-antagonisti, in pazienti con pronunciata gengivite/parodontite è stato segnalato un lieve ingrossamento gengivale, che può essere evitato o risolto mediante un'attenta igiene dentale.
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni sulle frequenze:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (da ≥ 1/100 a < 1/10)
Non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100)
Raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie del sistema nervoso
Comune: cefalea (specialmente all'inizio del trattamento, quando la dose viene aumentata o quando vengono somministrate dosi elevate). In genere, questo effetto scompare con la continuazione del trattamento.
Non comune: parestesia, capogiri, irrequietezza
Patologie cardiache
Non comune: palpitazioni, tachicardia
Patologie vascolari
Comune: vampate
Raro: sincope
Molto raro: vasculite leucocitoclastica
Patologie gastrointestinali
Non comune: nausea, dolore addominale, diarrea, costipazione
Raro: vomito
Molto raro: iperplasia gengivale, gengivite
Patologie epatobiliari
Molto raro: disturbi della funzione epatica (elevati livelli di transaminasi)
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni cutanee e di ipersensibilità quali prurito, esantema, eruzione cutanea
Raro: orticaria
Molto raro: fotosensibilizzazione, vasculite leucocitoclastica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Raro: mialgia, artralgia
Patologie renali e urinarie
Molto raro: pollachiuria
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Raro: impotenza/disfunzione sessuale
Molto raro: ginecomastia, menorragia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Molto comune: edema periferico (il grado di gonfiore alle caviglie è dose-dipendente)
Non comune: affaticamento, aumento di peso, sudorazione
Molto raro: reazioni di ipersensibilità, ad es. angioedema, febbre
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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