02 novembre 2024

Finasteride EG

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Cos'è Finasteride EG (finasteride)

Finasteride EG è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

Confezioni e formulazioni di Finasteride EG disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Finasteride EG disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Finasteride EG e perchè si usa

Finasteride EG è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (BPH) per:

favorire la regressione della prostata ingrossata, migliorare il flusso urinario e migliorare i sintomi associati con la BPH,
ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico con resezione transuretrale della prostata (TURP) e prostatectomia.

Finasteride EG 5 mg compresse deve essere somministrato solo in pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata sopra i 40 ml).

Indicazioni: come usare Finasteride EG, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno con o senza cibo.

Anche se il miglioramento può essere visto dopo un breve periodo, può essere necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi al fine di determinare obiettivamente se è stata ottenuta una risposta soddisfacente al trattamento.

Pazienti con compromissione epatica

Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Pazienti con danno renale

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (con clearance della creatinina al di sotto di 9 ml/min) dato che negli studi di farmacocinetica l'insufficienza renale non ha mostrato di influenzare l'eliminazione di finasteride. Finasteride non è stato studiato in pazienti in emodialisi.

Pazienti anziani

Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio sebbene studi di farmacocinetica abbiano mostrato che la velocità di eliminazione di finasteride è leggermente minore in pazienti sopra i 70 anni di età.

Popolazione pediatrica

Finasteride EG è controindicata nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Modo di somministrazione

Solo per uso orale.

La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere spezzata o rotta (vedere paragrafo 6.6).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Finasteride EG

Ipersensibilità a finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.

Finasteride è controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6 e 6.6) e nei bambini.

Gravidanza - L'uso nelle donne incinte o che possono rimanere incinte (vedere paragrafo 4.6, Esposizione alla finasteride - rischio per feto di sesso maschile).

Finasteride EG può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Finasteride è controindicata nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

A causa della capacità della 5α-reduttasi di tipo II di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi medicinali, tra cui finasteride, possono causare anomalie dei genitali esterni di un feto di sesso maschile quando somministrato a donne in gravidanza.

Esposizione alla finasteride - rischio per il feto di sesso maschile

Le donne non devono maneggiare compresse di finasteride spezzate o frantumate quando sono incinta o potrebbero potenzialmente esserlo, a causa della possibilità di assorbimento di finasteride e del susseguente rischio potenziale al feto maschio (vedere Gravidanza sopra). Le compresse di finasteride sono rivestite e ciò impedisce il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, a condizione che le compresse non vengano rotte o frantumate.

Piccole quantità di finasteride sono state recuperate dal liquido seminale in soggetti che assumevano 5 mg/die di finasteride. Non è noto se un feto maschio possa essere influenzato negativamente se la madre è esposta al liquido seminale di un paziente trattato con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente è o potrebbe potenzialmente essere incinta, si raccomanda che il paziente esponga al minimo la sua partner al liquido seminale.

Allattamento

Finasteride EG non è indicata per le donne.

Non è noto se finasteride sia escreta nel latte materno.