24 novembre 2024

Finasteride Tecnigen

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Cos'è Finasteride Tecnigen (finasteride)

Finasteride Tecnigen è un farmaco a base di finasteride, appartenente al gruppo terapeutico Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia. E' commercializzato in Italia da Tecnigen S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Finasteride Tecnigen disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Finasteride Tecnigen disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

finasteride tecnigen 5 mg 15 compresse rivestite con film

A cosa serve Finasteride Tecnigen e perchè si usa

Finasteride TecniGen è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:

induce la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati all'IPB.
riduce l'incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di ricorrere ad un intervento chirurgico, incluso la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.

Indicazioni: come usare Finasteride Tecnigen, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Dosaggio negli adulti

La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno, assunta sia durante che lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).

Sebbene un miglioramento possa essere osservato entro breve tempo, è possibile che sia necessario un trattamento di almeno sei mesi per stabilire obiettivamente se la risposta ottenuta sia o meno soddisfacente.

Finasteride TecniGen può essere somministrato da solo o in associazione con l'alfa-bloccante doxazosina (vedere sezione 5.1).

Dosaggio negli anziani

Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che il tasso di eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti oltre i 70 anni, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.

Dosaggio nella compromissione epatica

Non vi sono dati disponibili relativamente all'uso della finasteride in pazienti con compromissione epatica (vedere sezione 4.4).

Dosaggio nell'insufficienza renale

Poiché gli studi di farmacocinetica, in presenza di insufficienza renale, non hanno evidenziato alcuna influenza sull'eliminazione della finasteride, non sono necessarie modifiche del dosaggio in pazienti con insufficienza renale di vario grado (a partire da un livello di clearance della creatinina pari a 9 ml/min). La finasteride non è stata studiata nei pazienti sottoposti ad emodialisi.

Popolazione pediatrica

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini poichè non vi sono informazioni disponibili sulla sicurezza ed efficacia della finasteride nei bambini.

Modo di somministrazione

Finasteride TecniGen è solo per uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Finasteride Tecnigen

Finasteride TecniGen non è indicata per l'uso in donne o bambini.

Finasteride TecniGen è controindicata nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Gravidanza: Uso nelle donne in gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento - Esposizione alla finasteride - rischio nei feti di sesso maschile“).

Finasteride Tecnigen può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

La finasteride è controindicata nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni“).

Poiché gli inibitori della 5α-riduttasi di tipo II inibiscono la conversione del testosterone in diidrotestosterone, questi medicinali , inclusa la finasteride, se somministrati ad una donna in gravidanza possono causare malformazioni ai genitali esterni di un feto di sesso maschile.

Esposizione alla finasteride - rischio nei feti di sesso maschile

Le donne in stato di gravidanza accertata o presunta non devono manipolare compresse di Finasteride TecniGen frantumate o spezzate, a causa del possibile assorbimento della finasteride e conseguente rischio potenziale per il feto di sesso maschile (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento – Gravidanza“).

Le compresse di finasteride sono rivestite da un film che, se non vengono spezzate o frantumate, impedisce il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione.

Piccoli quantitativi di finasteride sono stati rilevati nel liquido seminale di soggetti che assumevano finasteride 5 mg/die. Non è noto se l'esposizione della madre al liquido seminale di un paziente trattato con la finasteride possa determinare effetti negativi sul feto maschio. Qualora la partner del paziente sia gravida o possa esserlo, si raccomanda che il paziente minimizzi l'esposizione della partner al suo liquido seminale.

Allattamento

Finasteride TecniGen non è indicata per l'uso nelle donne.

Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte materno.