21 novembre 2024
Formoterolo Viatris
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Cos'è Formoterolo Viatris (formoterolo fumarato)
Formoterolo Viatris è un farmaco a base di formoterolo fumarato, appartenente al gruppo terapeutico Adrenergici respiratori. E' commercializzato in Italia da Meda Pharma S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Formoterolo Viatris disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Formoterolo Viatris disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Formoterolo Viatris e perchè si usa
Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi è indicato in adulti, adolescenti e bambini dai 6 ai 12 anni.
Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi è indicato come trattamento sintomatico a lungo termine dell'asma persistente da moderata a severa in pazienti che necessitano di regolare terapia con β2-agonisti a lunga durata d'azione associata a terapia antinfiammatoria per via inalatoria (con o senza glucocorticoidi orali).
La terapia con i glucocorticoidi deve essere mantenuta regolarmente.
Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi è anche indicato per alleviare i sintomi bronco-ostruttivi in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che richiedono una terapia broncodilatatoria di lunga durata.
Indicazioni: come usare Formoterolo Viatris, posologia, dosi e modo d'uso
Per uso inalatorio.
L'uso di dosi superiori a quelle normalmente richieste dal singolo paziente per più di due giorni a settimana è indicativo di un controllo non ottimale della patologia ed il trattamento deve essere rivalutato.
Asma
Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di età superiore a 12 anni
Terapia regolare di mantenimento:
1 inalazione (12 microgrammi) due volte al giorno. Nelle forme più gravi questo regime di dosi può essere aumentato a 2 inalazioni (24 microgrammi) due volte al giorno.
La dose massima giornaliera è di 4 inalazioni (2 inalazioni 2 volte al giorno) corrispondenti a 48 microgrammi.
Popolazione pediatrica
Bambini di 6 anni e di età superiore
Terapia regolare di mantenimento:
1 inalazione (12 microgrammi) due volte al giorno. Nelle forme più gravi questo regime di dosi può essere aumentato a 2 inalazioni (24 microgrammi) due volte al giorno ma solo dopo valutazione medica.
La dose giornaliera non deve eccedere 2 inalazioni (24 microgrammi), comunque, occasionalmente può essere concesso fino a un massimo di 4 inalazioni (corrispondenti a 48 microgrammi) nel periodo delle 24 ore.
Bambini di età inferiore ai 6 anni
I bambini di età inferiore ai 6 anni non vanno trattati con Formoterolo Viatris Novolizer in quanto non è disponibile esperienza sufficiente per questo gruppo di età.
BPCO
Adulti (inclusi gli anziani) e adolescenti di età superiore a 12 anni:
Dosaggio regolare: 1 inalazione (12 microgrammi) 2 volte al giorno
La dose giornaliera per l'uso regolare non dovrebbe eccedere le 2 inalazioni (24 microgrammi).
Se richiesto, possono essere aumentate le inalazioni precedentemente descritte per l'abituale terapia, per alleviare i sintomi, fino ad una dose massima totale giornaliera di 4 inalazioni corrispondenti a 48 microgrammi (abituale + come richiesto). Non devono essere assunte più di 2 inalazioni in ogni singola occasione.
L'uso del formoterolo è indicato per quei pazienti in trattamento con corticosteroidi inalatori nei quali un ulteriore trattamento sintomatico regolare dell'asma è richiesto in aggiunta ai corticosteroidi per via inalatoria.
Benché il formoterolo abbia una rapida insorgenza d'azione, i broncodilatatori a lunga durata d'azione (come il formoterolo) per via inalatoria, devono essere usati solamente per la terapia broncodilatatoria di mantenimento.
Il formoterolo non è indicato per gli attacchi acuti d'asma. In caso di attacco acuto d'asma va impiegato un β2-agonista a breve durata d'azione.
I pazienti vanno avvertiti di non interrompere o cambiare la terapia steroidea quando inizino un trattamento con Formoterolo Viatris Novolizer.
Anziani e pazienti con compromissione renale o epatica
Nessun aggiustamento della dose è richiesto negli anziani o nei pazienti con alterata funzionalità renale o epatica rispetto alle normali dosi raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Modalità di trattamento
Per assicurare che il principio attivo raggiunga in maniera ottimale il sito d'azione voluto è necessario inalare regolarmente, profondamente ed il più rapidamente possibile (fino alla massima capacità inalatoria).
Uno scatto chiaramente udibile ed il cambio di colore nella finestra di controllo indicano che l'inalazione è stata eseguita in maniera corretta. Se non si sente lo scatto e il colore nella finestra di controllo non cambia, l'inalazione va ripetuta. L'inalatore rimane bloccato fino a che l'inalazione non è eseguita correttamente.
Istruzioni per l'uso e manutenzione del Novolizer
Ricambio della cartuccia
- Esercitare una lieve pressione contemporanea sulle superfici zigrinate di entrambi i lati del coperchio, spingere in avanti il coperchio e sollevarlo.
- Rimuovere il foglio protettivo di alluminio dal contenitore della cartuccia ed estrarre la nuova cartuccia.
- Inserire la cartuccia nel Novolizer con il contatore di dosi rivolto verso il boccaglio.
- Riporre il coperchio nei propri binari di scivolamento partendo dall'alto e spingendolo completamente giù verso il tasto di dosaggio fino a che torna a posto con uno scatto. La cartuccia può essere lasciata nel Novolizer fino a che è esaurita o fino a 6 mesi dopo il suo inserimento.
Nota: le cartucce di Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi possono essere usate solo nell'inalatore per polvere Novolizer.
Uso
- Quando possibile, sedersi o stare in piedi durante l'inalazione. Utilizzare il Novolizer tenendolo sempre in posizione orizzontale. Come prima cosa togliere la capsula di chiusura protettiva.
- Premere a fondo il bottone colorato di dosaggio. Si udirà un sonoro doppio scatto e il colore della finestra di controllo (quella inferiore) cambierà dal rosso al verde. Quindi, rilasciare il bottone colorato di dosaggio. Il colore verde nella finestra indica che il Novolizer è pronto per l'uso.
- Espirare il più a lungo possibile (ma non nell'inalatore per polvere).
- Porre le labbra attorno al boccaglio. Aspirare la polvere costantemente, profondamente e il più rapidamente possibile (alla massima inalazione). Durante questo respiro si deve udire un sonoro scatto indicante un'inalazione corretta. Trattenere il respiro per qualche secondo e quindi riprendere una respirazione normale.
Nota: se il paziente necessita di più di un'inalazione per volta, ripetere le operazioni dal punto 2 al punto 4. - Riporre la capsula di chiusura protettiva sul boccaglio: la procedura di inalazione ora è completa.
- Il numero che compare nella finestra superiore indica il numero di inalazioni restanti.
Nota: il tasto colorato di dosaggio deve essere premuto solo immediatamente prima dell'inalazione.
Con il Novolizer non è possibile un'errata doppia inalazione. Lo scatto sonoro e la variazione di colore nella finestra di controllo indicano che l'inalazione è stata effettuata in modo corretto. Se il colore nella finestra di controllo non cambia, l'inalazione deve essere ripetuta. Se l'inalazione non viene completata in modo corretto dopo svariati tentativi, il paziente deve consultare il medico.
Pulizia
Il Novolizer deve essere pulito a intervalli regolari, ma almeno ogni volta che la cartuccia viene sostituita. Le istruzioni per la pulizia del dispositivo si trovano nelle istruzioni di funzionamento dentro la scatola.
Nota: per assicurare un corretto uso dell'inalatore, i pazienti devono ricevere adeguate informazioni su come usare il dispositivo. I bambini devono usare il medicinale solo sotto la supervisione di un adulto.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Formoterolo Viatris
Ipersensibilità al principio attivo formoterolo o all'eccipiente lattosio.
Formoterolo Viatris può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull'uso di formoterolo nelle donne in stato di gravidanza. Negli studi su animali, il formoterolo ha causato mancato impianto, diminuita sopravvivenza post natale precoce e diminuito peso alla nascita. Gli effetti sono comparsi ad esposizioni sistemiche considerevolmente più elevate di quelle raggiunte durante l'uso clinico del Formoterolo. Il trattamento con Formoterolo può essere considerato in tutte le fasi della gravidanza qualora necessario per il controllo dell'asma, e se il beneficio atteso per la madre sia superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto. Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Allattamento
Non è noto se formoterolo passi nel latte materno. Nel ratto, piccole quantità di formoterolo sono state ritrovate nel latte materno. La somministrazione di Formoterolo in donne che stanno allattando deve essere considerata solo se si ritiene che il beneficio atteso per la madre sia superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto.
Fertilità
Vi sono solo dati limitati relativi alla fertilità (vedere paragrafo 5.3). Studi di riproduzione nei ratti non hanno evidenziato una compromissione della fertilità a dosi orali fino a 3 mg/kg (approssimativamente 1.000 volte la dose inalatoria giornaliera raccomandata di 24 µg nell'uomo di espressa in mg/m2).
Patologie correlate:
- Asma
L’asma è una malattia infiammatoria cronica caratterizzata da episodi ricorrenti, se è di natura allergica si intensifica in alcuni periodi dell'anno. La primavera è uno di questi - Enfisema polmonare
Patologia caratterizzata dalla dilatazione patologica e permanente degli alveoli polmonari, piccole cavità a pareti sottili, presenti a grappoli all'estremità delle ramificazioni dei bronchi e circondate da vasi capillari. - Sinusite
Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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