Frovatriptan Teva

Trattamento acuto della fase cefalalgica dell'attacco di emicrania con o senza aura.

Frovatriptan Teva 2,5 mg compresse rivestite con film è indicato negli adulti.

Frovatriptan deve essere assunto il primo possibile dopo l'inizio dell'attacco di emicrania ma è efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato.

Frovatriptan non deve essere usato come profilassi.

Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di frovatriptan, per lo stesso attacco non deve essere assunta una seconda dose, perché non si è evidenziato alcun beneficio.

Frovatriptan potrà essere usato per attacchi di emicrania successivi.

La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg.

Se dopo un iniziale sollievo la cefalea ricompare, può essere assunta una seconda dose rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due dosi.

La dose totale giornaliera non deve superare le due compresse da 2,5 mg ogni 24 ore.

La sicurezza e l'efficacia di Frovatriptan Teva 2,5 mg compresse rivestite con film nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.

Pertanto, l'uso in questa fascia di età non è raccomandato. Non ci sono dati disponibili.

I dati sull'uso del frovatriptan in pazienti oltre i 65 anni sono ancora esigui. Pertanto, l'uso in questa categoria di pazienti non è raccomandato.

Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).

Non è richiesto aggiustamento posologico in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 5.2).

Frovatriptan è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3).

Modo di somministrazione

Uso orale.

La compressa deve essere ingerita intera con dell'acqua.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti con anamnesi di infarto miocardico, cardiopatia ischemica, vasospasmo coronarico (per es. angina di Prinzmetal), malattie vascolari periferiche, pazienti con sintomi o segni suggestivi di cardiopatia ischemica.

Ipertensione arteriosa grave o moderatamente grave, ipertensione lieve non controllata.

Pregresso accidente cerebrovascolare (CVA) o attacco ischemico transitorio (TIA).

Grave compromissione epatica (Child-Pugh C).

Contemporanea somministrazione di frovatriptan con ergotamina, derivati ergotaminici (incluso metisergide) o con altri agonisti dei recettori della 5-idrossitriptamina (5-HT₁).

Non ci sono o sono presenti in quantità limitata dati relativi all'uso di frovatriptan nelle donne in gravidanza. Studi su animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto. Frovatriptan Teva 2,5 mg compresse rivestite con film non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non fanno uso di contraccettivi, se non in caso di effettiva necessità.

Non è noto se Frovatriptan o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.

Frovatriptan e/o i suoi metaboliti vengono escreti nel latte di ratti in allattamento con una concentrazione massima fino a quattro volte superiore a quella rilevata nel sangue.

Non può essere escluso un rischio in caso di allattamento al seno per i neonati/bambini.

Frovatriptan Teva 2,5 mg compresse rivestite con film non è raccomandato durante l'allattamento a meno che non sia indispensabile.

In questo caso deve osservato un intervallo di 24 ore.

I dati sperimentali disponibili sugli animali non indicano un effetto di frovatriptan sulla fertilità.