Acido Folico Aristo 5 mg 28 compresse

Acido Folico Aristo 5 mg 28 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di acido folico, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da Aristo Pharma Italy S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Aristo Pharma GmbH

CONCESSIONARIO:

Aristo Pharma Italy S.r.l.

MARCHIO

Acido Folico Aristo

CONFEZIONE

5 mg 28 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
acido folico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antianemici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,41 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Acido Folico Aristo disponibili in commercio:

• acido folico aristo 5 mg 120 compresse
• acido folico aristo 5 mg 20 compresse
• acido folico aristo 5 mg 28 compresse (scheda corrente)
• acido folico aristo 5 mg 60 compresse

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Acido Folico Aristo »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Acido Folico Aristo? Perchè si usa?

• Trattamento degli stati di carenza di folato (ad es. anemia megaloblastica da carenza di folati) confermata da esami ematochimici che includono lo stato di B₁₂ (vedere paragrafo 4.4), per adulti, bambini (a partire dai 6 anni) e adolescenti.
• Profilassi della carenza di folato farmaco-indotta (vedere paragrafo 4.5).
• Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali il rischio è noto.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Acido Folico Aristo?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Acido Folico Aristo?

I pazienti con carenza di vitamina B₁₂ non devono essere trattati con acido folico a meno che non venga somministrato con adeguate quantità di idrossiocobalamina, poiché può mascherare tale condizione, o lo sviluppo della stessa, il che comporta un rischio di grave danno neurologico. Questo può essere rilevato dall'analisi dell'acido metilmalonico nel plasma.

Poiché il folato può stimolare la divisione cellulare, si deve avere cautela nel trattamento di pazienti con neoplasie folato-dipendenti. La supplementazione con acido folico può aumentare la crescita della neoplasia già esistente.

Questo prodotto non è destinato a donne in gravidanza sane in cui sono raccomandate dosi più basse, ma per le donne in gravidanza con carenza di acido folico o per le donne a rischio per il verificarsi di difetti del tubo neurale.

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. I pazienti con problemi ereditari rari di intolleranza al fruttosio, di intolleranza al galattosio, di deficit totale di lattasi insufficienza di saccarosio-isomaltasi, di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Acido Folico Aristo?

Medicinali influenzati dalla somministrazione concomitante di acido folico

I livelli sierici dei medicinali anticonvulsivanti (fenitoina, fenobarbital, primidone ed eventualmente carbamazepina) possono essere ridotti dalla somministrazione di folati e pertanto i pazienti devono essere attentamente monitorati dal medico e la dose del medicinale anticonvulsivante aggiustata secondo necessità.

Agenti antibatterici nel sottogruppo terapeutico sulfonamidi e sulfasalazina.

Nei pazienti che assumono acido folico può verificarsi tossicità da fluorouracile e da profarmaci di fluorouracile e pertanto questa combinazione deve essere evitata.

L'acido folico può aumentare la tossicità della capecitabina.

Medicinali che influenzano i livelli di acido folico

Stati di carenza di folati possono essere prodotti da contraccettivi orali, anticonvulsivanti, farmaci antitubercolari, alcol, glucarpidasi e antagonisti dell'acido folico come metotrexato, pirimetamina, triamterene, trimetoprim e sulfonamidi.

L'assorbimento dell'acido folico può essere ridotto dalla sulfasalazine.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Acido Folico Aristo? Dosi e modo d'uso

Posologia

Trattamento degli stati di carenza di folati (ad es. anemia megaloblastica da carenza di folati) confermata da esami ematochimici che includono lo stato di B₁₂

• La dose esatta deve essere determinata individualmente in base alla richiesta del paziente, allo stato clinico, al tipo di carenza e considerando la dieta, i medicinali concomitanti che potrebbero influenzare e altri fattori che influenzano il livello di folato sierico.
• Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali nazionali sull'uso appropriato dell'acido folico.
• L'effetto del trattamento deve essere monitorato.
• Con i dosaggi disponibili per questo prodotto, non tutte le raccomandazioni di dosaggio possono essereottenute. Altri medicinali a base di acido folico disponibili sul mercato devono essere utilizzati per somministrare tale dose.

Adulti:

5 mg al giorno per 3-4 mesi

In alcuni casi possono essere necessarie dosi più alte

Popolazione pediatrica:

Acido Folico Aristo non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Carenza di folati con anemia megaloblastica: 5 mg al giorno per 4 mesi.

In stati di carenza meno gravi senza anemia megaloblastica, potrebbe essere utilizzato un prodotto con dosaggio inferiore.

Popolazioni particolari

Non sono necessari aggiustamenti della dose negli anziani.

Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione renale o epatica.

Prevenzione della carenza di folati indotta da farmaci

1-5 mg al giorno o 5 mg una volta a settimana (in caso di terapia con metotrexato, 24 ore dopo l'assunzione di metotrexato). La durata del trattamento dipende dalla situazione clinica individuale.

Prevenzione dei difetti del tubo neurale nel feto per le donne che pianificano una gravidanza e per le quali il rischio è noto

5 mg al giorno, iniziando almeno 4 settimane prima del concepimento fino ad almeno 12 settimane dopo.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La compressa può essere presa indipendentemente dai pasti con abbondante liquido.

Durata della somministrazione

La durata della terapia dipende dalla causa della carenza di acido folico e dal successo terapeutico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Folico Aristo?

Il sovradosaggio generalmente non produce sintomi e il trattamento sintomatico del sovradosaggio dovrebbe essere richiesto solo in casi eccezionali.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Acido Folico Aristo durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono rischi noti per l'uso di acido folico in gravidanza; la supplementazione con acido folico èspesso vantaggiosa. La carenza di acido folico non farmaco-indotta, o un metabolismo anomalo dei folati, è collegata al verificarsi di difetti congeniti e ad alcuni difetti del tubo neurale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico o la carenza di folati indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all'inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e del ritardo di crescita intrauterina.

Allattamento

L'acido folico viene escreto attivamente nel latte materno (vedere paragrafo 5.2). L'accumulo di folati nel latte ha la precedenza sul fabbisogno materno di folati. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con il procedere dell'allattamento le concentrazioni della vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei bambini allattati al seno le cui madri stavano assumendo acido folico, pertanto questo è solitamente compatibile con l'allattamento al seno.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare l'effetto sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Acido Folico Aristo sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acido Folico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene acido folico 5 mg come acido folico idrato.

Eccipiente(i) con effetti noti:

Ogni compressa contiene 72 mg di lattosio monoidrato.

Ogni compressa contiene 8,30 mg di saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato

Amido pregelatinizzato

Macrogol

Saccarosio

Acido stearico (E 570)

Magnesio stearato


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister in PVC/PVdC/PVC-Al confezioni con 20, 28, 50, 60, 100 e 120 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Anemia
  Si definisce anemia una condizione caratterizzata dalla diminuzione della quantità di emoglobina totale presente nell'organismo.
  
  
• Talassemia
  La talassemia è una malattia genetica dovuta all'alterata produzione di una o più delle quattro catene proteiche (globine) che costituiscono l'emoglobina, la proteina deputata al trasporto dell'ossigeno da parte dei globuli rossi.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 18/12/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico