Axil os 10 flaconcini monodose 400 mg

Axil os 10 flaconcini monodose 400 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di pidotimod, appartenente al gruppo terapeutico Immunostimolanti. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Polichem s.r.l.

CONCESSIONARIO:

Neopharmed Gentili S.p.A.

MARCHIO

Axil

CONFEZIONE

os 10 flaconcini monodose 400 mg

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
pidotimod

GRUPPO TERAPEUTICO
Immunostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
27,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Axil disponibili in commercio:

• axil os 10 bustine 800 mg
• axil os 10 flaconcini monodose 400 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Axil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Axil? Perchè si usa?

AXIL è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Axil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

AXIL è controindicato per bambini al di sotto dei 3 anni.

Nel primo trimestre di gravidanza.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Axil?

Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il medicinale deve essere usato con cautela.

Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.

AXIL 800 mg granulato per soluzione orale contiene:

• sodio:questo medicinale contiene 75,9 mg di sodio per bustina, equivalente al 3,8% dell‘ assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
• giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche;
• saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

AXIL 400 mg soluzione orale contiene:

• sodio:questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio“;
• sorbitolo: ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale;
• rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche;
• metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Axil?

Il medicinale può interferire con medicinali che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Axil? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

Popolazione pediatrica

Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

Popolazioni speciali

Anziani

Non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.

Modo di somministrazione

Uso orale. Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di AXIL deve avvenire lontano dai pasti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Axil?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto ad un trattamento sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Axil durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di AXIL in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

AXIL è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Allattamento

Non è noto se pidotimod o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AXIL durante l'allattamento, così che il bambino non sia esposto al principio attivo.

Fertilità

Non è stato effettuato alcun studio sulla fertilità nell'uomo.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Axil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

AXIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


AXIL 800mg granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

• principio attivo: pidotimod 800 mg

AXIL 400 mg soluzione orale

Un flaconcino monodose contiene:

• principio attivo: pidotimod 400 mg

Eccipienti con effetti noti:

AXIL 800 mg granulato per soluzione orale

Sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio.

AXIL 400 mg soluzione orale

Sodio, sorbitolo, rosso cocciniglia A (E 124), metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


AXIL 800 mg granulato per soluzione orale

Una bustina contiene: mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento , etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), saccarosio.

AXIL 400 mg soluzione orale

Un flaconcino monodose contiene: sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124), acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


AXIL 800 mg granulato per soluzione orale: bustine di triplice accoppiato carta/alluminio/politene sigillate per termosaldatura, in astuccio di cartone litografato contenente il foglio illustrativo.

10 bustine 800 mg.

AXIL 400 mg soluzione orale: flaconcini monodose in vetro tipo III, chiusi con tappo in polietilene e sigillati con capsula di plastica in astuccio di cartone litografato contenente il foglio illustrativo.

10 flaconcini monodose 400 mg.

Data ultimo aggiornamento: 01/12/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico