Brumixol 6 ovuli vaginali 100 mg

Brumixol 6 ovuli vaginali 100 mg è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ciclopirox olamina, appartenente al gruppo terapeutico Antisettici. E' commercializzato in Italia da Bruschettini S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bruschettini S.r.l.

MARCHIO

Brumixol

CONFEZIONE

6 ovuli vaginali 100 mg

FORMA FARMACEUTICA
ovulo

PRINCIPIO ATTIVO
ciclopirox olamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Brumixol disponibili in commercio:

• brumixol 6 ovuli vaginali 100 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Brumixol »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Brumixol? Perchè si usa?

Infezioni cutanee e vaginali da vari microrganismi quali: dermatofiti, lieviti, muffe, protozoi ed inoltre infezioni da batteri Gram positivi. Particolari indicazioni terapeutiche sono quindi le infezioni miste.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Brumixol?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Brumixol?

Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Uso dermatologico:

Nella primissima infanzia e nei bambini di età inferiore a 6 anni il prodotto va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

Uso vaginale:

Poiché è possibile una concomitante infezione del partner, è consigliabile che questi si sottoponga a controllo medico.

Qualora si manifestino reazioni di ipersensibilità o si sviluppino microrganismi non sensibili, occorre interrompere il trattamento ed istituire un'idonea terapia.

Poiché è possibile un'infezione reciproca col partner, onde evitare reinfezioni, nelle micosi vaginali, è necessario effettuare un controllo medico del partner, ed eventualmente condurre nello stesso un trattamento concomitante con BRUMIXOL crema.

È inoltre consigliato astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della terapia.

Si sconsiglia l'impiego di BRUMIXOL durante le mestruazioni.

L'uso ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

BRUMIXOL 100 mg Ovuli vaginali contiene acido benzoico; l'acido benzoico può causare reazioni da contatto immediate non immunologiche per un possibile meccanismo colinergico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Brumixol?

Non sono note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Brumixol? Dosi e modo d'uso

Uso dermatologico:

Soluzione cutanea e crema dermatologica: Posologia giornaliera iniziale suggerita: due applicazioni giornaliere di pochi grammi o più di crema o di lozione in relazione all'area interessata. Nei casi gravi la dose andrà aumentata secondo il giudizio del medico. Detergere preventivamente le zone infette con garza sterile. Dopo l'applicazione della crema o della lozione massaggiare delicatamente. Nelle micosi delle unghie è opportuno il bendaggio occlusivo. Secondo il giudizio del medico, continuare l'applicazione ancora per qualche tempo dopo la guarigione clinica e la negativizzazione colturale. Durata media del trattamento: 3-settimane.

Uso vaginale:

Crema vaginale e ovuli: Secondo la gravità dell'infezione, a giudizio del medico, un'applicazione giornaliera per via intravaginale di g 5 di crema al 1%, servendosi dell'apposito applicatore-dosatore, oppure utilizzare un ovulo da mg 100, introducendolo profondamente in vagina, una volta al giorno, la sera prima di coricarsi.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Brumixol?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale di BRUMIXOL, si suggerisce di rivolgersi al proprio Medico e di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Brumixol?

Alle dosi abituali BRUMIXOL per via topica (cutanea e vaginale) è ben tollerato, raramente possono verificarsi fenomeni quali prurito, bruciore o irritazione cutanea, che comunque risultano transitori.

L'uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Nel caso si manifestino reazioni di ipersensibilità e qualora si sviluppino miceti non sensibili, occorre interrompere il trattamento ed istituire un'idonea terapia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Brumixol durante la gravidanza e l'allattamento?

I dati relativi alle donne in gravidanza sono limitati. Ad ogni modo essi indicano che ciclopirox olamina non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale.

Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

L'uso di BRUMIXOL durante la gravidanza può essere considerato solo se necessario.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Brumixol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Brumixol non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione cutanea contengono:

Principio attivo: ciclopiroxolamina g 1.

100 g di crema dermatologica e di crema vaginale contengono:

Principio attivo: ciclopiroxolamina g 1.

Eccipiente con effetti noti: Alcool cetilico, alcool stearilico, alcool benzilico

1 ovulo contiene:

Principio attivo: ciclopiroxolamina g 0,100

Eccipiente con effetti noti: Acido benzoico

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI

• Soluzione cutanea: Macrogol 400; acido lattico; acqua depurata.
• Crema vaginale e crema dermatologica: 2 octildodecanolo; paraffina liquida; alcool cetilico; alcool stearilico; alcool miristilico; dietanolamide di acidi grassi di cocco; polisorbato 60; sorbitan monostearato; alcool benzilico; acido lattico; acqua depurata.
• Ovuli vaginali: suppocire BS-2X; acido benzoico.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C. È consigliabile conservare gli ovuli in frigorifero.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


1% crema – tubo da 30 g

1% Soluzione cutanea - flacone da 30 mL

1% Crema vaginale - tubo da 30 g

1% Crema vaginale - tubo da 78 g

100 mg Ovuli vaginali - 6 ovuli


PATOLOGIE CORRELATE

• Tricomoniasi
  Malattia sessualmente trasmessa che colpisce la vagina e l'uretra, dovuta all'infezione da Trichomonas vaginalis. Il Trichomonas è un parassita unicellulare che colonizza la mucose degli organi sessuali e delle prime vie urinarie.
  
  
• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 21/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico