Cinazyn 7,5% os gocce 30 ml

Cinazyn 7,5% os gocce 30 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cinnarizina, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici. E' commercializzato in Italia da SF Group S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Italchimici S.p.A.

CONCESSIONARIO:

SF Group S.r.l.

MARCHIO

Cinazyn

CONFEZIONE

7,5% os gocce 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
cinnarizina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiemetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,40 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Cinazyn disponibili in commercio:

• cinazyn 50 compresse divisib. 25 mg
• cinazyn 50 capsule 100 mg
• cinazyn forte 20 capsule 75 mg
• cinazyn forte 60 capsule 75 mg
• cinazyn 7,5% os gocce 30 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Cinazyn »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Cinazyn? Perchè si usa?

Compresse

• Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi comprendenti tremori, ronzio delle orecchie, disturbi dell'umore (irritabilità e asocialità), perdita della memoria e scarsa concentrazione.
• Alterazioni dell'equilibrio, di origine centrale e periferica comprendenti vertigine, tremori, ronzio delle orecchie, nistagmo, nausea e vomito.
• Coadiuvante nella terapia delle vasculopatie periferiche quali, p.e., estremità bluastre, claudicatio intermittente, ulcere varicose, parestesie (sensazione anormale, non dolorosa come di bruciore, formicolio, puntura, ecc.), crampi notturni, estremità fredde.

Gocce orali, sospensione

• Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi comprendenti tremori, ronzio delle orecchie, disturbi dell'umore (irritabilità e asocialità), perdita della memoria e scarsa concentrazione.
• Alterazioni dell'equilibrio, di origine centrale e periferica comprendenti vertigine, tremori, ronzio delle orecchie, nistagmo, nausea e vomito.
• Terapia delle vasculopatie periferiche quali, p.e., estremità bluastre, claudicatio intermittente, ulcere varicose, parestesie (sensazione anormale, non dolorosa come di bruciore, formicolio, puntura ecc.), crampi notturni, estremità fredde.

Capsule rigide

• Turbe dell'irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi comprendenti tremori, ronzio delle orecchie, disturbi dell'umore (irritabilità e asocialità), perdita della memoria e scarsa concentrazione.
• Terapia delle vasculopatie periferiche quali, p.e., estremità bluastre, claudicatio intermittente, ulcere varicose, parestesie (sensazione anormale, non dolorosa come di bruciore, formicolio, puntura, ecc.), crampi notturni, estremità fredde.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Cinazyn?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ictus cerebrale in fase acuta.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Cinazyn?

Cinazyn può causare sonnolenza, specialmente all'inizio del trattamento. Perciò dovrebbe essere usata particolare cautela nell'uso concomitante di sostanze alcooliche o deprimenti del SNC.
Cinazyn potrebbe provocare sofferenza epigastrica: l'assunzione dopo i pasti può diminuire tale effetto. In pazienti con morbo di Parkinson, Cinazyn dovrebbe essere somministrato solo se i vantaggi terapeutici superano il possibile rischio di aggravamento di questa malattia.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Cinazyn compresse contiene:

• lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale;
• saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Cinazyn gocce orali, sospensione contiene:

• etanolo. Questo medicinale contiene 20 mg di alcol (etanolo) in ogni ml di sospensione che è equivalente a 20 mg/ml (2% w/v). La quantità in 1 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti;
• metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
• sorbitolo. Questo medicinale contiene 371 mg di sorbitolo per ml di sospensione. Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Cinazyn capsule rigide contiene:

• sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente “senza sodio”.
   

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Cinazyn?

Deprimenti del Sistema Nervoso Centrale/Antidepressivi triciclici: l'uso concomitante potrebbe potenziare gli effetti sedativi di questi farmaci o di Cinazyn.
Interferenza diagnostica: se usato fino a 4 giorni prima di un test cutaneo, Cinazyn, a causa del suo effetto antistaminico, può inibire reazioni positive ad indicatori della reattività cutanea.
Alcool: evitare la contemporanea assunzione di bevande alcoliche.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Cinazyn? Dosi e modo d'uso

Posologia

Compresse: 1-2 compresse da 25 mg 3 volte al dì.

Gocce orali, sospensione: (1 ml = 25 gocce = 75 mg di cinnarizina.)

• Turbe della circolazione cerebrale: 8-15 gocce (24 - 45 mg) 3 volte al giorno o 25 gocce (75 mg) 2 volte al dì.
• Turbe della circolazione periferica: 25 gocce (75 mg) 2-3 volte al dì.
• Turbe vestibolari: 8 gocce (24 mg) 3 volte al giorno o 12 gocce (36 mg) 2 volte al dì.
• Mal di movimento: 8 gocce (24 mg) da assumere mezz'ora prima di intraprendere il viaggio e da ripetere ogni 6 ore.

75 mg capsule rigide:

• Turbe della circolazione cerebrale: 1 capsula 2 volte al dì.
• Turbe della circolazione periferica: 1 capsula 2-3 volte al dì.

100 mg capsule rigide:

• Turbe della circolazione cerebrale: 1 capsula 2 volte al dì.
• Turbe della circolazione periferica: 1 capsula 2-3 volte al dì.

Si raccomanda di non superare le dosi consigliate. Dal momento che l'effetto di Cinazyn sulla vertigine è dose-dipendente, il dosaggio dovrebbe essere aumentato gradualmente.

Terapia di mantenimento
Un miglioramento sintomatico può sopravvenire rapidamente. Può tuttavia essere necessario un trattamento di mantenimento al fine di ottenere risultati durevoli nel tempo. Essendo ben tollerato, alle dosi terapeutiche, Cinazyn si adatta anche ad una terapia di mantenimento.

Pazienti anziani
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Modo di somministrazione
Cinazyn va assunto preferibilmente dopo i pasti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cinazyn?

In un singolo caso di sovradosaggio acuto (2100 mg), in un bambino di 4 anni, sono stati osservati vomito, sonnolenza, coma, tremore, ipotonia. La guarigione del bambino è avvenuta senza conseguenze.
Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio, ma possono essere di aiuto una lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Cinazyn?

Possono verificarsi sonnolenza e disturbi gastro-intestinali. Tali disturbi sono generalmente transitori e possono essere prevenuti instaurando la posologia ottimale in maniera graduale. In rari casi possono essere osservati mal di testa, secchezza della bocca, aumento di peso, sudorazione o reazioni allergiche.
Analogamente sono stati riportati casi molto rari di lichen planus e sintomi simil-lupus. In letteratura medica è stato pubblicato un caso isolato di ittero colestatico.
Nei pazienti anziani sono stati descritti casi di aggravamento o comparsa di fenomeni extrapiramidali, talvolta associati a sensazione di depressione, nel corso di trattamenti di lunga durata. In tali casi il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Cinazyn durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Si sconsiglia di usare Cinazyn in caso di gravidanza accertata o presunta. Tuttavia, negli studi sugli animali la cinnarizina non ha mostrato effetti teratogeni.

Allattamento
Poiché non ci sono dati relativi all'escrezione di Cinazyn nel latte materno, se ne sconsiglia l'assunzione durante l'allattamento.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Cinazyn sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Poiché il prodotto, specie nella fase iniziale della terapia, può dar luogo a sonnolenza, deve essere adottata cautela durante attività potenzialmente pericolose, quali la guida di veicoli e l'uso di macchinari

PRINCIPIO ATTIVO

Cinazyn 25 mg compresse
Ogni compressa contiene 25 mg di cinnarizina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 15 mg di saccarosio e 158,8 mg di lattosio monoidrato.

Cinazyn 75 mg/ml gocce orali, sospensione
1 ml di sospensione (=25 gocce) contiene 75 mg di cinnarizina.
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di sospensione contiene 20 mg di alcol etilico, 2 mg di metile p-idrossibenzoato, 0,5 mg di propile p-idrossibenzoato e 371 mg di sorbitolo.

Cinazyn 75 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 75 mg di cinnarizina.

Cinazyn 100 mg capsule rigide
Ogni capsula rigida contiene 100 mg di cinnarizina.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Cinazyn 25 mg compresse
Povidone
Saccarosio
Lattosio monoidrato
Amido di mais pregelatinizzato
Talco
Olio vegetale idrogenato.

Cinazyn 75 mg/ml gocce orali, sospensione
Cellulosa microcristallina e carmellosa
Alcol etilico
Polisorbato "20"
Metile p-idrossibenzoato
Propile p-idrossibenzoato
Aroma di banana
Sorbitolo 70%,
Acqua depurata.

Cinazyn 75 mg capsule rigide
Cellulosa microcristallina
Talco
Sodio stearato
Silice colloidale anidra
Costituenti della capsula:
Gelatina
Titanio diossido (E 171).

Cinazyn 100 mg capsule rigide
Cellulosa microcristallina
Talco
Sodio stearato
Silice colloidale anidra
Costituenti della capsula:
Gelatina
Titanio diossido (E171).

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

25 mg compresse: blister di PVC/PVDC/Al – 50 compresse.
75 mg/ml gocce orali, sospensione: flacone di vetro da 30 ml.
75 mg capsule rigide: blister di PVC/PVDC/Al – 20 e 60 capsule.
100 mg capsule rigide: blister di PVC/PVDC/Al – 50 capsule.

Data ultimo aggiornamento: 24/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico