Citrosodina Antiacido 680 mg + 80 mg 36 compresse orosolubili

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bayer S.p.A.

MARCHIO

Citrosodina Antiacido

CONFEZIONE

680 mg + 80 mg 36 compresse orosolubili

FORMA FARMACEUTICA
compressa orodispersibile

PRINCIPIO ATTIVO
calcio carbonato + magnesio carbonato leggero

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Antiacidi Calcio


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Citrosodina Antiacido? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolori e bruciori di stomaco).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Citrosodina Antiacido?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipercalcemia e/o situazioni che portano a ipercalcemia.

Insufficienza renale.

Nefrolitiasi dovuta a calcoli contenenti depositi di calcio.

Ipofosfatemia.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Citrosodina Antiacido?

È necessaria cautela nei pazienti con funzione renale compromessa. Se in tali pazienti si devono usare prodotti a base di calcio carbonato e magnesio carbonato, i livelli plasmatici di calcio, fosfato e magnesio devono essere controllati regolarmente. Citrosodina antiacido non deve essere usato in caso di ipercalciuria.

Evitare l'uso prolungato che ad alte dosi può dare origine ad effetti indesiderati come ipercalcemia, ipermagnesiemia e sindrome da latte e alcali, specialmente nei pazienti con insufficienza renale. Il medicinale non deve essere assunto con grandi quantità di latte o derivati. L'uso prolungato aumenta il rischio di formazione di calcoli renali.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Citrosodina antiacido contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono antiacido assumere questo medicinale.

Di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Citrosodina Antiacido?

Si tenga presente che alterazioni dell'acidità gastrica, ad esempio durante il trattamento con gli antiacidi in generale possono interferire con la rapidità e con il grado di assorbimento di altri farmaci, se assunti contemporaneamente. In particolare:

• Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di alcune sostanze, ad es. antibiotici (tetracicline, chinoloni) e glicosidi cardioattivi, come la digossina, levotiroxina e eltrombopag che possono dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento di tali sostanze. Tenerne conto qualora si consideri la somministrazione concomitante.
• I sali di calcio riducono l'assorbimento dei fluoruri e dei prodotti contenenti ferro ed i sali di calcio e di magnesio possono ostacolare l'assorbimento dei fosfati.
• I diuretici tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio. Poiché questo comporta un maggior rischio di ipercalcemia, è opportuno controllare regolarmente il calcio sierico durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.

È comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall'impiego del prodotto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Citrosodina Antiacido? Dosi e modo d'uso

Lasciare sciogliere in bocca 1-2 compresse, dopo ogni pasto principale oppure in presenza di dolori e di disturbi gastrici. Non superare le dosi consigliate.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non è stata ancora stabilita.

Il prodotto non è indicato per bambini di età inferiore ai 12 anni

Come con tutti gli antiacidi, la persistenza dei sintomi nonostante il trattamento richiede un approfondimento diagnostico per escludere la presenza di una patologia più grave.

Modo di somministrazione

Uso orale. Le compresse devono essere masticate o lasciate sciogliere in bocca. Non è richiesto l'impiego di acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Citrosodina Antiacido?

Specialmente nei pazienti con funzione renale compromessa, l'assunzione continuativa (diversi mesi) di elevati quantitativi di calcio carbonato e magnesio carbonato può causare insufficienza renale, ipermagnesiemia, ipercalcemia, e alcalosi metabolica , con conseguenti sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, stitichezza) e debolezza muscolare. In questi casi, l'assunzione del medicinale deve essere interrotta e deve essere incoraggiata un'adeguata assunzione di liquidi. Nei casi di grave sovradosaggio (ad es. nella sindrome da latte e alcali) è necessario consultare un medico, perchè possono essere necessarie altre misure di reidratazione (ad es. infusioni).


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Citrosodina Antiacido?

Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee e non ne è pertanto possibile un'organizzazione per categorie di frequenza.

Disturbi del sistema immunitario

• Molto raramente sono state segnalate reazioni di ipersensibilità. I sintomi clinici possono comprendere eruzione cutanea, orticaria, angioedema e anafilassi.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

• Specialmente nei pazienti con funzione renale compromessa, l'uso prolungato di alte dosi può dare luogo a ipermagnesiemia o ipercalcemia e alcalosi, con possibili sintomi gastrici e debolezza muscolare (vedere sotto).

Patologie gastrointestinali

• Possono manifestarsi nausea, vomito, disturbi di stomaco e diarrea.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

• Può manifestarsi debolezza muscolare.

Effetti indesiderati che possono verificarsi solo nel contesto della sindrome da latte e alcali (vedere paragrafo 4.9):

Patologie gastrointestinali

• Ageusia

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

• Calcinosi e astenia

Patologie del sistema nervoso

• Cefalea

Patologie renali e urinarie

• Iperazotemia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Citrosodina Antiacido durante la gravidanza e l'allattamento?

Non si sono osservati casi di aumentato rischio di difetti congeniti a seguito dell'impiego di Citrosodina antiacido in donne in gravidanza; il prodotto puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento se impiegato in modo corretto. In ogni caso, durante la gravidanza è importante evitare l'uso prolungato di dosi elevate. Le donne in gravidanza non devono superare la massima dose consigliata giornaliera (vedere paragrafo 4.2)


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Citrosodina Antiacido sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si prevede che Citrosodina antiacido alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa orosolubile contiene:

principio attivo:

calcio carbonato 680 mg e magnesio carbonato pesante 80 mg.

Eccipienti con effetti noti:

saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Saccarosio, talco, amido di mais pregelatinizzato, amido di patata, aroma menta, magnesio stearato, paraffina liquida leggera, aroma limone.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister in accoppiato PVC/Alu.


PATOLOGIE CORRELATE

• Gastrite
  Patologia causata dall'infiammazione acuta o cronica della mucosa che riveste la parete dello stomaco.
  
  
• Ulcera
  Lesione infiammatoria aperta dovuta all'azione corrosiva dei succhi gastrici, localizzata sulla superficie interna dello stomaco (ulcera gastrica) o del duodeno (ulcera duodenale).
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/08/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico