Colbiocin 10 mg/g / 180.000 UI/g / 5 mg/g unguento oftalmico tubo da 5 g

Colbiocin 10 mg/g / 180.000 UI/g / 5 mg/g unguento oftalmico tubo da 5 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cloramfenicolo + colistimetato di sodio + tetraciclina, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

SIFI S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Polifarma S.p.A.

MARCHIO

Colbiocin

CONFEZIONE

10 mg/g / 180.000 UI/g / 5 mg/g unguento oftalmico tubo da 5 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
cloramfenicolo + colistimetato di sodio + tetraciclina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Colbiocin disponibili in commercio:

• colbiocin 10 mg/g / 180.000 UI/g / 5 mg/g unguento oftalmico tubo da 5 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Colbiocin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Colbiocin? Perchè si usa?

Trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti catarrali, purulente, tracoma, blefariti, blefarocongiuntiviti, cheratiti batteriche, ulcere corneali settiche, dacriocistiti.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Colbiocin?

Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Colbiocin?

L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi.

Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l'uso del prodotto o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.

Sono stati descritti rari casi di ipoplasia midollare a seguito di impiego protratto di Cloramfenicolo per uso topico. Per tale motivo il prodotto va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.

Il collirio contiene Sodio solfito: tale sostanza può provocare, in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Colbiocin?

Il Cloramfenicolo, somministrato per via sistemica, inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450. Tale azione può prolungare il tempo di dimezzamento di alcuni farmaci quali Dicumarolo, Fenitoina, Clorpropamide e Tolbutanide.

La somministrazione cronica di Fenobarbitale o quella acuta di Rifampicina riducono il tempo di dimezzamento del Cloramfenicolo determinando la formazione di concentrazioni sub-terapeutiche del farmaco.

Non sono state finora rilevate interazioni farmacologiche con l'uso topico del preparato.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Colbiocin? Dosi e modo d'uso

Collirio, polvere e solvente per soluzione: una o due gocce 3 - 4 volte al dì o secondo prescrizione medica.

Unguento oftalmico: 3 - 4 applicazioni giornaliere. Nel caso in cui fosse previsto anche l'uso del collirio, è sufficiente un'applicazione serale.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Colbiocin?

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.

Nei neonati, specialmente in quelli prematuri, eccessive concentrazioni di Cloramfenicolo possono provocare reazioni tossiche anche letali.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Colbiocin?

Occasionalmente il Colbiocin può dar luogo ad irritazioni passeggere.

In alcuni pazienti possono anche verificarsi reazioni di sensibilizzazione consistenti in bruciore, edema angioneurotico, orticaria, dermatite vescicolare e maculopapulare. In tal caso è opportuno sospendere il trattamento ed instaurare una terapia adeguata.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Colbiocin durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Colbiocin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono controindicazioni.

PRINCIPIO ATTIVO

Collirio, polvere e solvente per soluzione:

100 ml di soluzione pronta per l'uso contengono: cloramfenicolo g 0,400; colistimetato di sodio U.I. 18.000.000; rolitetraciclina g 0,500 pari a tetraciclina g 0,421.

Unguento oftalmico

100 g contengono: cloramfenicolo g 1; colistimetato di sodio U.I. 18.000.000; tetraciclina g 0,500.

ECCIPIENTI

Collirio, polvere e solvente per soluzione

Borace, acido borico, disodio edetato, polisorbato 80, sodio solfito, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Unguento oftalmico

Paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Il collirio ricostituito va conservato in frigorifero a 2-8 °C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Collirio, polvere e solvente per soluzione: flacone in vetro ambra della capacità di 5 ml.

Unguento oftalmico: tubo di alluminio da 5 g.

PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico