Delecit 1 g/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4 ml

Delecit 1 g/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di colina alfoscerato, appartenente al gruppo terapeutico Parasimpaticomimetici. E' commercializzato in Italia da Neopharmed Gentili S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Neopharmed Gentili S.p.A.

MARCHIO

Delecit

CONFEZIONE

1 g/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
colina alfoscerato

GRUPPO TERAPEUTICO
Parasimpaticomimetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
23,70 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Delecit disponibili in commercio:

• delecit 1 g/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4 ml (scheda corrente)
• delecit 400 mg 14 capsule
• delecit 600 mg os 10 contenitori monodose 7 ml
• delecit 600 mg soluzione orale 14 bustine monodose da 7 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Delecit »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Delecit? Perchè si usa?

Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacità attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilità emotiva, irritabilità, indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Delecit?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Delecit?

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Le capsule molli contengono etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico pertanto possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Le capsule molli contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Delecit?

Nessuna.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Delecit? Dosi e modo d'uso

Posologia

Soluzione iniettabile: una fiala al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa. Si consiglia di effettuare la somministrazione e.v. lentamente.

Capsule: 1 capsula 2-3 volte al giorno.

Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Delecit?

Vedere punto 4.8.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Delecit?

Quale precursore di costituenti biologici, la somministrazione anche protratta di colina alfoscerato generalmente non pone problemi di tollerabilità.

L'eventuale comparsa di nausea (imputabile verosimilmente ad un'attivazione dopaminergica secondaria) potrebbe richiedere la riduzione della posologia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Delecit durante la gravidanza e l'allattamento?

L'indicazione terapeutica del prodotto non ne prevede l'uso in gravidanza. Studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effetti embriotossici e teratogeni.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Delecit sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Delecit non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Soluzione iniettabile i.m. / e.v.

Una fiala da 4 ml contiene:

Principio attivo:

colina alfoscerato 1.000 mg

Capsule molli

Una capsula di gelatina molle contiene:

Principio attivo:

colina alfoscerato 400 mg

Eccipienti con effetti noti: etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare e per uso endovenoso
Acqua per preparazioni iniettabili.
Capsule molli
Acqua depurata, glicerolo.
Costituenti della capsula:
gelatina, sorbitolo liquido parzialmente disidratato, etile p-idrossibenzoato sodico, propile p-idrossibenzoato sodico, titanio diossido (E 171), ferro ossido-ico (E 172), glicerolo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Capsule molli: Non conservare a temperatura superiore a 30°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Soluzione iniettabile: astuccio di cartone litografato contenente 3 o 5 fiale di vetro neutro incolore da ml 4, alloggiate in cassonetto di materiale plastico.

Capsule molli: astuccio di cartone litografato contenente 14 capsule di gelatina molle ovoidali opache di colore giallo, in blister di PVC opaco/Al.

Data ultimo aggiornamento: 19/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico