Depo-Medrol + Lidocaina 40 mg/ml + 10 mg/ml sospensione iniettabile 1 flacone 1 ml
Depo-Medrol + Lidocaina 40 mg/ml + 10 mg/ml sospensione iniettabile 1 flacone 1 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di metilprednisolone + lidocaina, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Pfizer Italia S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Pfizer Italia S.r.l.MARCHIO
Depo-Medrol + LidocainaCONFEZIONE
40 mg/ml + 10 mg/ml sospensione iniettabile 1 flacone 1 mlFORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile
PRINCIPIO ATTIVO
metilprednisolone + lidocaina
GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
4,40 €
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
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Foglietto illustrativo Depo-Medrol + Lidocaina »
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INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Depo-Medrol + Lidocaina? Perchè si usa?
Somministrazione per via intra-sinoviale o nei tessuti molli (compresa la via periarticolare e intraborsale) - Vedi AVVERTENZE.
DEPO-MEDROL + LIDOCAINA è indicato come terapia aggiuntiva per la somministrazione a breve termine (per far superare al paziente un episodio acuto o un'esacerbazione) nei seguenti casi:
Sinovite da osteoartrite
Artrite reumatoide
Borsite acuta e subacuta
Artrite gottosa acuta
Epicondilite
Tenosinovite non specifica acuta
Osteoartrite post-traumatica
DEPO-MEDROL + LIDOCAINA puo' essere somministrato anche intralesionalmente nelle cisti tendinee od aponeurotiche.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Depo-Medrol + Lidocaina?
Infezioni micotiche sistemiche. Ipersensibilità nota verso i componenti di DEPO- MEDROL.
Ipersensibilità nota verso la lidocaina o altri anestetici locali di tipo amidico.
Somministrazione endovenosa, intratecale, epidurale.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Depo-Medrol + Lidocaina?
Impiego multidose
L'utilizzo di un singolo flacone per prelievi multipli richiede particolare cura onde evitare contaminazioni del contenuto. Infatti, sebbene questo sia originariamente sterile, l'uso multidose dello stesso flacone puo' portare ad inquinamento se non viene osservata una rigorosa tecnica di asepsi.
È necessario l'impiego di siringhe ed aghi monouso.
Il cloruro di benzalconio è un antisettico insufficiente per la sterilizzazione dei flaconi multidose.
Una soluzione di ioduro di povidone o prodotti simili sono raccomandabili per la pulizia del tappo del flacone prima di aspirare il contenuto.
I corticosteroidi iniettati nel derma possono dar luogo a formazione di cristalli che, sopprimendo le reazioni infiammatorie, possono indurre la distruzione degli elementi cellulari e modificazioni fisico-chimiche nella sostanza basale del tessuto connettivo. Queste modificazioni, che avvengono raramente, nel derma e nel tessuto sottocutaneo possono risultare in depressioni cutanee nel sito di iniezione.
L'entità di queste reazioni dipende dalla quantità di steroide iniettato.
La rigenerazione è usualmente completa entro alcuni mesi o dopo che tutti i cristalli di corticosteroide sono stati assorbiti.
Per minimizzare l'incidenza dell'atrofia del derma e del tessuto sottocutaneo, deve essere posta la massima cura per non superare le dosi raccomandate per le iniezioni. Quando sia possibile, praticare iniezioni multiple di piccole quantità entro l'area della lesione.
In caso di somministrazione per via intra-sinoviale si deve evitare l'iniezione e l'infiltrazione del prodotto entro il derma.
DEPO-MEDROL + LIDOCAINA non deve essere somministrato per altre vie oltre a quelle riportate nelle indicazioni.
Durante la somministrazione di DEPO-MEDROL + LIDOCAINA è importante usare la tecnica più appropriata e deve essere prestata particolare cura ad una corretta deposizione del farmaco.
Quando somministrato per vie diverse da quelle indicate, sono stati riportati gravi effetti collaterali, quali: aracnoiditi, meningiti, paraparesi/paraplegia, disturbi del sensorio, disfunzioni intestinali/vescicali, convulsioni, alterazioni del visus compresa cecità, infiammazioni oculari e perioculari e residui o escare a livello del sito d'iniezione. Devono essere prese le dovute precauzioni onde evitare l'iniezione intravascolare.
Nei pazienti in terapia corticosteroidea, sottoposti a particolari stress è indispensabile un adattamento della dose a seconda dell'entità della condizione stressante.
I corticosteroidi possono mascherare alcuni segni di infezione e durante il loro impiego si possono verificare nuove infezioni.
Durante l'impiego di corticosteroidi si puo' verificare diminuzione della resistenza e incapacità a localizzare l'infezione. In presenza di infezione acuta non somministrare per via intra-sinoviale, intra-borsale o intra-tendinea a causa dell'effetto locale.
L'impiego prolungato di corticosteroidi puo' causare cataratte posteriori sub-capsulari, glaucoma con possibile danno ai nervi ottici e puo' favorire l'instaurarsi di infezioni secondarie oculari dovute a funghi o virus.
Le reazioni allergiche cutanee osservate sembrano apparentemente correlate agli eccipienti della formulazione. Raramente i tests cutanei hanno rivelato una reazione al metilprednisolone acetato.
Lo sviluppo corporeo dei bambini sottoposti a prolungata terapia corticosteroidea puo' essere inibito. Il ricorso a tale regime terapeutico dovrebbe essere limitato alle indicazioni più gravi.
Durante il trattamento corticosteroideo i pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo.
Non effettuare altri procedimenti di immunizzazione in pazienti sotto terapia corticosteroidea, particolarmente a dosi elevate, a causa dei rischi possibili di complicazioni neurologiche e di una diminuita risposta anticorpale.
Se i corticosteroidi sono somministrati in pazienti con tubercolosi latente o con risposta positiva alla tubercolina, è necessaria una stretta osservazione in quanto si puo' verificare una riattivazione della malattia. Durante una terapia prolungata, questi pazienti devono ricevere una copertura chemioprofilattica.
Poiche' si sono avuti rari casi di reazioni anafilattoidi in pazienti sottoposti a terapia parenterale con corticosteroidi, devono essere prese le opportune precauzioni prima della somministrazione, particolarmante quando il paziente risulti all'anamnesi allergico a qualsiasi medicamento.
I corticosteroidi vanno usati con cautela in pazienti con herpes simplex oculare a causa di una possibile perforazione corneale.
I corticosteroidi possono dar luogo ad alterazioni psichiche quali euforia, insonnia, instabilità emotiva, cambiamenti di personalità, gravi depressioni fino a manifestazioni francamente psicotiche. Inoltre, una instabilità emotiva preesistente o tendenze psicotiche possono essere aggravate dai corticosteroidi.
Gli steroidi devono essere usati con cautela in caso di coliti ulcerose non specifiche, se c' è pericolo di perforazione; di ascessi o di altra infezione piogena. Cautela è necessaria anche in presenza di diverticoliti; anastomosi intestinali recenti; ulcera peptica latente o attiva; insufficienza renale; ipertensione; osteoporosi e miastenia grave quando gli steroidi rappresentano la terapia diretta o aggiuntiva.
Osservare le seguenti ulteriori precauzioni per i corticosteroidi parenterali. L'iniezione intrasinoviale di un corticosteroide può indurre sia effetti sistemici che locali. La somministrazione intramuscolare di DEPO-MEDROL + LIDOCAINA non apporta beneficio. Quando si desidera ottenere un effetto sistemico prolungato è indicato l'impiego di DEPO-MEDROL.
È necessario esaminare attentamente le articolazioni onde escludere un processo settico. Un marcato aumento del dolore accompagnato da gonfiore locale, da un'ulteriore limitazione del movimento articolare, da febbre e malessere sono indicativi di un'artrite settica; in questo caso istituire un'opportuna terapia antibiotica.
Evitare l'iniezione locale di uno steroide in una articolazione precedentemente colpita da processo settico.
I corticosteroidi non devono essere iniettati nelle articolazioni con processi infiammatori in atto.
È necessario operare con tecniche sterili per prevenire infezioni o contaminazioni.
Le complicazioni conseguenti al trattamento con glucocorticoidi sono dipendenti dalla entità del dosaggio e dalla durata, pertanto deve essere effettuata una valutazione rischio/beneficio ed indivuduata la dose e la durata del trattamento per ogni singolo caso.
Per la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei due anni.
Tenere fuori dalla portata dei bambini
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Depo-Medrol + Lidocaina?
Le interazioni farmacologiche del metilprednisolone acetato sono quelle dei corticosteroidi.
Tuttavia, a causa delle sue particolari modalità di assorbimento, le manifestazioni cliniche di tali interazioni possono essere alterate.
I corticosteroidi interagiscono principalmente con: rifampicina, fenitoina, barbiturici(diminuito effetto corticosteroideo); estrogeni, ketokonazolo, eritromicina, troleandomicina (aumentato effetto corticosteroideo); salicilati (diminuito effetto dei salicilati); acido etacrinico, tiazidici, furosemide (aumentata perdita di potassio);
acido etacrinico, indometacina, acido acetilsalicilico, FANS (aumentato rischio di ulcerazione gastrica); ciclofosfamide (diminuito effetto della ciclofosfamide); anfotericina (ipopotassiemia); antidiabetici (diminuzione del controllo della glicemia).
La lidocaina interagisce con: miorilassanti scheletrici (blocco neuromuscolare sinergico con dosi elevate); procainamide (sinergismo con aumento della tossicità neurologica); cimetidina, propanololo (aumento della tossicità della lidocaina dopo somministrazione EV).
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Depo-Medrol + Lidocaina?
Non sono riportati casi di sovradosaggio acuto con metilprednisolone acetato.
L'impiego di dosi ripetute frequentemente, giornalmente o per diverse volte alla settimana, per un periodo protratto nel tempo puo' indurre la comparsa di una sindrome cushingoide. Non esiste un antidoto specifico. Il metilprednisolone è dializzabile.
Un sovradosaggio da lidocaina è caratterizzato da segni di tossicità a carico del SNC e del sistema cardiovascolare.
In presenza di convulsioni o depressione e arresto respiratorio, occorre garantire un'adeguata ventilazione con somministrazione di ossigeno. In caso di persistenza delle convulsioni somministrare anticonvulsivanti (benzodiazepine, barbiturici ad azione rapida). Controllare attentamente la pressione arteriosa.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Depo-Medrol + Lidocaina?
A-. Depo-Medrol
Alterazioni del bilancio idro-elettrolitico
Ritenzione idrosalina e perdita di potassio, insufficienza cardiaca congestizia in pazienti suscettibili, alcalosi da ipo-potassiemia, ipertensione.
Muscolo-scheletrici
Debolezza muscolare, miopatia, osteoporosi, fratture da compressione
vertebrale, necrosi asettiche, fratture patologiche.
Gastro-intestinali
Ulcera peptica con possibilità di conseguente perforazione ed emorragia, pancreatite, perforazione dell'intestino, esofagite, emorragia gastrica.
Dermatologici
Ritardi nei processi di cicatrizzazione, assottigliamento e fragilità della cute, petecchie ed ecchimosi.
Neurologici
Convulsioni, aumento della pressione endocranica, pseudotumore cerebrale, alterazioni psichiche.
Endocrini
Irregolarità mestruali, manifestazioni Cushingoidi, inibizione della crescita nei bambini, interferenza con la funzionalità dell'asse ipofisi-surrene, diminuita tolleranza ai glucidi, manifestazioni di diabete mellito latente, aumentata richiesta di insulina o di ipoglicemizzanti orali nei diabetici.
Oftalmici
Cataratte posteriori subcapsulari, aumentata pressione intraoculare, esoftalmo.
Metabolici
Negativizzazione del bilancio dell'azoto per aumentato catabolismo proteico.
Sistema immunitario
Mascheramento di infezioni, attivazione di infezioni latenti in attive, reazioni di ipersensibilità compresa anafilassi, possono essere abolite le reazioni ai test cutanei.
B. Lidocaina
Sistema Nervoso Centrale
Stordimento; nervosismo; apprensione; euforia; confusione; vertigini; sonnolenza;tinnito; visione sdoppiata o confusa; vomito; sensazione di caldo, freddo, intorpidimento; spasmo muscolare; tremori; convulsioni; perdita di coscienza; depressione e arresto respiratorio.
Sistema cardiovascolare
Bradicardia; ipotensione; collasso cardiocircolatorio; arresto cardiaco.
Reazioni allergiche
Lesioni cutanee; orticaria; edema; reazioni anafilattiche.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Depo-Medrol + Lidocaina durante la gravidanza e l'allattamento?
Alcuni studi condotti nell'animale da esperimento hanno evidenziato che i corticosteroidi somministrati alle madri in dosi elevate, possono indurre malformazioni fetali.
Nell'uomo non sono stati condotti sufficienti studi sulla riproduzione con i corticosteroidi e/o con la lidocaina, pertanto l'impiego del farmaco durante la gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento richiede un'accurata valutazione dei benefici rispetto al rischio potenziale per la madre ed il feto.
Non essendoci prove sufficienti sulla sicurezza d'impiego del farmaco nella donna gravida, deve essere impiegato soltanto se indubbiamente necessario.
I corticosteroidi e la lidocaina attraversano facilmente la placenta, pertanto i neonati da madri che hanno ricevuto dosi consistenti di farmaco durante la gravidanza, devono essere accuratamente osservati e valutati per manifestazioni di insufficienza surrenale.
Non sono noti gli effetti dei corticosteroidi sul travaglio di parto.
I corticosteroidi sono escreti nel latte materno, mentre non si hanno dati sulla lidocaina.
La somministrazione di anestetici locali quali la lidocaina durante il parto ed il travaglio puo' indurre effetti collaterali alla madre e al feto.
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Depo-Medrol + Lidocaina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono noti dati al riguardo.
ECCIPIENTI
Polietilen glicole 4000, sodio cloruro, alcool benzilico, miristil gamma picolinio cloruro, acqua per iniettabili.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Conservare a temperatura non inferiore a 0 °C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in vetro neutro chiuso da un tappo di gomma.
DEPO-MEDROL + LIDOCAINA
- 1 flacone da 1 ml - 3 flaconi da 1 ml - 1 flacone da 2 ml
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 24/01/2025
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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