Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine

02 novembre 2024
Farmaci - Diosmectal

Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine


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Diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di diosmectite, appartenente al gruppo terapeutico Adsorbenti intestinali. E' commercializzato in Italia da Mayoly Italia S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Mayoly Italia S.p.A.

MARCHIO

Diosmectal

CONFEZIONE

3 g polvere per sospensione orale 30 bustine

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
diosmectite

GRUPPO TERAPEUTICO
Adsorbenti intestinali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
15,70 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Diosmectal disponibili in commercio:

  • diosmectal 3 g polvere per sospensione orale 30 bustine (scheda corrente)

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Foglietto illustrativo Diosmectal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Diosmectal? Perchè si usa?


  • Trattamento sintomatico del dolore associato a patologie funzionali intestinali negli adulti.
  • Trattamento della diarrea acuta nei bambini di età superiore a 2 anni, in aggiunta ai trattamenti orali con soluzioni reidratanti saline, e negli adulti.
  • Trattamento sintomatico della diarrea cronica funzionale negli adulti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Diosmectal?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Diosmectal?


L'idratazione deve sempre essere presa in considerazione in pazienti fragili e nei bambini utilizzando sali minerali (integratori salini orali) o reidratazione intravenosa adattata sulla base della gravità della diarrea ed in funzione dell'età e del quadro clinico del paziente.

  • Nella diarrea acuta l'uso prolungato di DIOSMECTAL deve essere evitato.
  • Prestare attenzione quando diosmectite viene utilizzata in pazienti con storia pregressa di costipazione cronica grave.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti

DIOSMECTAL contiene glucosio.

I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Gli aromi di DIOSMECTAL contengono saccarosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Un aroma di DIOSMECTAL contiene etanolo.

Questo medicinale contiene 0,3 mg di alcol (etanolo) in ogni dose. La quantità, in dose di questo medicinale, è equivalente a meno di 0,0075 ml di birra o 0,003 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Diosmectal?


Le proprietà adsorbenti di questo prodotto possono interferire con l'assorbimento di altre sostanze. Pertanto, nessun altro farmaco deve essere assunto contemporaneamente con diosmectite.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Diosmectal? Dosi e modo d'uso


Trattamento della diarrea acuta:

Posologia

Adulti:

la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno.

Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.

Bambini dai 2 anni di età:

la dose raccomandata è 6 grammi (2 bustine) al giorno.

Il dosaggio può essere raddoppiato all'inizio dell'episodio di diarrea acuta.

Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di DIOSMECTAL nei bambini di età inferiore ai due anni.

Durata di trattamento

La durata del trattamento non deve superare sette giorni.

Trattamento delle altre indicazioni:

Posologia

Adulti:

  • la dose raccomandata è 9 grammi (3 bustine) al giorno
Modo di somministrazione

Uso orale

Il contenuto della bustina deve essere miscelato in sospensione direttamente prima dell'uso.

Adulti:

Il contenuto della bustina può essere miscelato in mezzo bicchiere di acqua.

Bambini:

Il contenuto della bustina può essere miscelato in una bottiglia da 50 ml di acqua da somministrare nel corso della giornata, o miscelato con un alimento semiliquido, come il brodo, composta, purè, alimenti per l'infanzia.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Diosmectal?


Il sovradosaggio può portare a costipazione severa e bezoario.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Diosmectal durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità:

Non sono stati condotti studi sulla fertilità nell'uomo.

Gravidanza:

Ci sono dati limitati riguardanti l'uso di DIOSMECTAL nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate).

Gli studi condotti su animali non sono sufficienti a determinare la tossicità riproduttiva.

L'uso di DIOSMECTAL non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento:

Esiste un numero limitato di dati circa l'uso di DIOSMECTAL durante l'allattamento con latte materno.

L'uso di DIOSMECTAL non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Diosmectal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati condotti studi tuttavia non è atteso alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.



PRINCIPIO ATTIVO


Una bustina contiene:

principio attivo: diosmectite 3 g

Eccipienti con effetti noti: glucosio, saccarosio, etanolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1



ECCIPIENTI


Saccarina sodica, glucosio monoidrato, aroma vaniglia*, aroma arancio**.

*composizione dell'aroma vaniglia: maltodestrina, saccarosio, gliceril triacetato [E 1518], biossido di silicio [E 551], etanolo, lecitina di soia [E 322], aromatizzanti vaniglia

**composizione dell'aroma arancio: maltodestrina, saccarosio, gomma arabica [E 414], esteri mono e diacetiltartarici di mono e digliceridi di acidi grassi [E 472e], biossido di silicio [E 551], aromatizzanti arancio.



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone contenente 30 bustine termosaldate da 3,760 g

Astuccio di cartone contenente 20 bustine termosaldate da 3,760 g

Astuccio di cartone contenente 10 bustine termosaldate da 3,760 g

É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 28/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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