Dufaston 10 compresse rivestite con film 10 mg

Dufaston 10 compresse rivestite con film 10 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di didrogesterone, appartenente al gruppo terapeutico Progestinici. E' commercializzato in Italia da Abbott Products S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• ECCIPIENTI
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Abbott Healthcare Products B.V.

CONCESSIONARIO:

Abbott Products S.p.A.

MARCHIO

Dufaston

CONFEZIONE

10 compresse rivestite con film 10 mg

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
didrogesterone

GRUPPO TERAPEUTICO
Progestinici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,36 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Dufaston disponibili in commercio:

• dufaston 14 compresse rivestite con film 10 mg

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Dufaston »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Dufaston? Perchè si usa?

terapia ormonale sostitutiva: per bilanciare gli effetti degli estrogeni sull'endometrio in donne con utero intatto sottoposte a terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da carenza estrogenica inclusi quelli conseguenti a menopausa fisiologica o chirurgica. Insufficienza di progesterone. Trattamento dei casi di insufficienza di progesterone che si possono verificare in: minaccia d'aborto e aborto abituale; infertilità dovuta ad insufficienza del corpo luteo; dismenorrea; endometriosi; cicli irregolari; amenorrea secondaria; menometrorragie funzionali



CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Dufaston?

ipersensibilità al farmaco, emorragie vaginali di origine non accertata, processi tromboembolici in atto o recenti, insufficienza epatica grave, cancro mammario sospetto o accertato, neoplasie progestinico-dipendenti accertate o sospette. Se utilizzato nella prevenzione dell'iperplasia endometriale (in donne utilizzatrici di estrogeni): controindicazioni per l'utilizzo degli estrogeni in combinazione con progestinici come il didrogesterone

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Dufaston?

non sono stati effettuali studi di interazione

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Dufaston? Dosi e modo d'uso

terapia ormonale sostitutiva: in associazione ad una terapia continuativa con estrogeni, 10 mg di Dufaston al giorno dal 15° al 28° giorno di un ciclo di 28 giorni. In associazione ad una terapia ciclica con estrogeni, 10 mg di Dufaston al giorno durante gli ultimi 12-14 giorni di un ciclo di estrogeni. Nel caso in cui la biopsia endometriale o l'ecografia transvaginale mostrino una inadeguata risposta al progestinico, possono essere prescritti 20 mg di didrogesterone. Minaccia d'aborto: dose iniziale 40 mg in 1 sola volta seguiti da 10-5 mg ogni 8 ore. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più alta indicata. Se i sintomi non scompaiono o ritornano durante il trattamento si deve aumentare la dose di 10 mg ogni 8 ore. La dose efficace deve essere continuata per 1 settimana dopo la scomparsa dei sintomi, poi può essere gradualmente ridotta. Aborto abituale: si deve iniziare il trattamento il più presto possibile, preferibilmente prima del concepimento alla posologia di 10-5 mg 2 volte al giorno dal 14° al 25° giorno del ciclo poi in modo continuativo dopo il concepimento. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più alta indicata. Il trattamento deve essere continuato fino alla 20^a settimana della gravidanza, poi la dose può essere gradatamente ridotta. Il dosaggio può anche essere valutato in base ai risultati dell'esame citologico vaginale. Se durante il trattamento si riscontrano segni di minaccia d'aborto, la terapia deve essere quella indicata sotto questa indicazione. Infertilità da insufficienza del corpo luteo: 10 mg al giorno dal 14° al 25° giorno del ciclo. Continuare il trattamento per almeno 6 cicli consecutivi. È consigliabile continuare questa terapia nei primi mesi di gravidanza alle dosi raccomandate per l'aborto abituale. Poiché il didrogesterone non è termogenico è possibile, misurando la temperatura basale, controllare se l'ovulazione ha avuto luogo. In questo modo si può individuare la gravidanza durante il trattamento non solo per la mancata mestruazione, ma anche in base alla temperatura basale. Dato che il didrogesterone ha un effetto progestativo sull'epitelio della vagina, si possono valutare il dosaggio e la durata del trattamento per mezzo della citologia vaginale. Dismenorrea: 10-5 mg 2 volte al giorno dal 5° al 25° giorno del ciclo. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più alta indicata. Endometriosi: 10-5 mg 2 o 3 volte al giorno dal 5° al 25° giorno del ciclo o in modo continuativo. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più alta indicata. Cicli irregolari: 10-5 mg 2 volte al giorno dall'11° al 25° giorno dopo l'inizio della mestruazione. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più alta indicata. Amenorrea: dal 1° al 25° giorno 17beta-estradiolo a cui si aggiungono 10-5 mg di Dufaston 2 volte al giorno aggiunti dall'11° giorno. 5 giorni dopo l'emorragia da privazione ormonale ripetere lo stesso schema. Menometrorragie funzionali: per arrestare l'emorragia: 10-5 mg di Dufaston associati ad una terapia con 17beta-estradiolo 2 volte al giorno per 5-7 giorni. Si consiglia di iniziare la terapia con la dose più alta indicata. Per prevenire forti emorragie successive: 10-5 mg di Dufaston 2 volte al giorno dall'11° al 25° giorno del ciclo. Se necessario aggiungere quotidianamente 17beta-estradiolo dall'11° al 25° giorno. Dufaston non deve essere utilizzato nelle bambine < 18 anni, poiché non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia in tale popolazione

ECCIPIENTI


nucleo: lattosio, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale, magnesio stearato. Film di rivestimento: Opadry bianco Y-1-7000 (ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171))

PATOLOGIE CORRELATE

• Amenorrea
  L’amenorrea è l’assenza del ciclo mestruale fisiologico che si accompagna ad anovulazione. Può essere una condizione primitiva congenita o secondaria a eventi patologici verificatesi in età adulta, e quindi permanente, oppure una condizione temporanea.
  
  
• Endometriosi
  Malattia determinata dall'anomala proliferazione del tessuto che riveste la cavità uterina (endometrio) al di fuori dell'utero.
  
  
• Osteoporosi
  Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 25/08/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico