Ecocain 10 g/100 ml spray per mucosa orale flacone nebuliz. 60 ml

Ecocain 10 g/100 ml spray per mucosa orale flacone nebuliz. 60 ml è un medicinale ad esclusivo uso degli specialisti in odontoiatria (classe C), a base di lidocaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Molteni Dental S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Molteni Dental S.r.l.

MARCHIO

Ecocain

CONFEZIONE

10 g/100 ml spray per mucosa orale flacone nebuliz. 60 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
lidocaina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale ad esclusivo uso degli specialisti in odontoiatria

PREZZO
26,65 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ecocain disponibili in commercio:

• ecocain 20 mg/ml iniett. c/adren. 1: 50.000 50 cartucce 1,8 ml
• ecocain 20 mg/ml iniett. c/adren. 1: 80.000 50 cartucce 1,8 ml
• ecocain 20 mg/ml iniett. c/adren. 1:100.000 50 cartucce 1,8 ml
• ecocain iniett. 50 cartucce 1,8 ml
• ecocain 10 g/100 ml spray per mucosa orale flacone nebuliz. 60 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ecocain »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ecocain? Perchè si usa?

ECOCAIN è indicato in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.

La preparazione topica con nebulizzatore è indicata in odontoiatria per:

• eliminazione del dolore alla puntura
• incisione di ascessi superficiali
• piccoli interventi chirurgici, estirpazione di schegge d'osso, residui di radici mobili, ecc.
• estrazione di denti decidui e di denti mobili
• preparazioni di piccole cavità
• detartarizzazione e cura delle tasche (paradontosi)
• eliminazione degli urti di vomito in occasione di presa d'impronte e nelle radiografie
• impiego di materiali plastici a rapido indurimento e nell'adattamento indolore di protesi
• applicazione di ponti e corone.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ecocain?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ecocain?

È necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale nell'anamnesi.

L'efficacia e la sicurezza dell'uso della lidocaina in campo odontoiatrico dipendono dal dosaggio adeguato, dall'appropriata tecnica di somministrazione e dalle opportune precauzioni.

Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare.

Occorre evitare qualsiasi sovradosaggio di anestetico e non somministrare mai due dosi massime di quest'ultimo senza che sia trascorso un intervallo minimo di 24 ore.

È necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (p. es. modificazioni del sensorio).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ecocain?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ecocain? Dosi e modo d'uso

Un'unica pressione sulla testata di spruzzo libera automaticamente una dosata quantità di Ecocain, che non contiene gas propellente.

Ogni spruzzo corrisponde a 100 μl di soluzione pari a circa 10 mg di lidocaina cloridrato. Si raccomanda come limite massimo la somministrazione di 2 spruzzi per quadrante di mucosa orale; non si deve in nessun caso superare 3 spruzzi per quadrante in un intervallo di un'ora e mezzo.

Durante l'impiego la bomboletta va tenuta possibilmente in posizione verticale.

Modo di somministrazione

In caso di applicazione al limite tra palato duro e molle, occorre disporre il capo del paziente ed il beccuccio erogatore in modo tale da evitare l'inalazione da parte del paziente.

Non spruzzare negli occhi.

Popolazione pediatrica

Non ci sono dati disponibili.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ecocain?

Le emergenze con l'uso degli anestetici locali sono generalmente da mettere in relazione con alti livelli plasmatici determinati da accidentale iniezione endovenosa.

Trattamento del sovradosaggio

Al primo segno di allarme occorre interrompere la somministrazione, porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervietà delle vie aeree, somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale.

L'uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa; sono sconsigliabili invece i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare.

Il circolo può essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice (mefentermina, metaraminolo ed altri) o di solfato di atropina.

Come antiacidosico può essere impiegato il bicarbonato di sodio in concentrazioni opportune, per via endovenosa.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Ecocain?

Gli effetti indesiderati che possono insorgere con la somministrazione della lidocaina sono simili e quelli osservabili con altri anestetici locali di tipo amidico. Questi effetti sono generalmente dose-dipendenti e possono derivare da alti livelli plasmatici conseguenti ad eccessivo dosaggio, a rapido assorbimento, oppure possono essere determinati da ipersensibilità, idiosincrasia, diminuita tolleranza da parte del paziente.

Tra gli effetti tossici da sovradosaggio vengono riferiti fenomeni da stimolazione nervosa centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigini, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea e, per dosi molto elevate, trisma e convulsioni; se è interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare respiratorio ed emetico con sudorazione, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea e vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.

Le reazioni allergiche sono caratterizzate da lesioni cutanee, orticaria, edema o reazione di tipo anafilattoide. Tali reazioni possono essere determinate da ipersensibilità nei confronti dell'agente anestetico o, più spesso, dei "parabens" usati come conservati, che non sono però presenti nelle formulazioni di ECOCAIN. Vere reazioni allergiche alla lidocaina sono infatti estremamente rare e, se si manifestano, devono essere trattate in maniera convenzionale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ecocain durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

ECOCAIN non è raccomandato controindicato nei casi di durante la gravidanza accertata o presunta.

Allattamento e fertilità

Non ci sono dati disponibili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ecocain sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ECOCAIN, alle dosi consigliate, non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono lidocaina cloridrato 10 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


ECOCAIN 10 g/100 ml spray per mucosa orale Flacone nebulizzatore 60 ml

cetilpiridino cloruro, sodio saccarinato, polietilenglicole 400, etanolo 95°, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido 1 M, acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro incolore, classe idrolitica III, munito di pompa dosatrice e di erogatore con prolunga abbassa-lingua in materiale plastico.

Confezioni:

Flacone nebulizzatore 60 ml

Data ultimo aggiornamento: 28/04/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico