22 novembre 2024
Farmaci - Edera Dr. Theiss
Edera Dr. Theiss 1,54 mg/ml sciroppo 1 flacone da 250 ml c/bicchiere dosatore
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Edera Dr. Theiss 1,54 mg/ml sciroppo 1 flacone da 250 ml c/bicchiere dosatore è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di edera, appartenente al gruppo terapeutico Medicinale omeopatico. E' commercializzato in Italia da Naturwaren Italia S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Dr. Theiss Naturwaren GmbHCONCESSIONARIO:
Naturwaren Italia S.r.l.MARCHIO
Edera Dr. TheissCONFEZIONE
1,54 mg/ml sciroppo 1 flacone da 250 ml c/bicchiere dosatoreFORMA FARMACEUTICA
sciroppo
PRINCIPIO ATTIVO
edera
GRUPPO TERAPEUTICO
Medicinale omeopatico
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Edera Dr. Theiss disponibili in commercio:
- edera dr. theiss 1,54 mg/ml sciroppo 1 flacone da 250 ml c/bicchiere dosatore (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Edera Dr. Theiss »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Edera Dr. Theiss? Perchè si usa?
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Edera Dr. Theiss?
Ipersensibilità al principio attivo, a piante della famiglia delle Araliaceae (edera) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di età inferiore a 2 anni per il rischio di un peggioramento dei sintomi respiratori.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Edera Dr. Theiss?
In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento.
In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento consultare un medico o un farmacista.
Non è raccomandato l'uso concomitante di farmaci oppiacei sedativi della tosse, quali ad esempio codeina o destrometorfano, senza un consiglio medico.
Si raccomanda cautela in pazienti con gastrite o ulcera gastrica.
Edera Dr. Theiss contiene maltitolo liquido:
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. 10 ml di sciroppo contengono ~ 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a circa 0,3 unità-pane. È importante tenere conto di questo contenuto nei soggetti affetti da diabete mellito. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g. Il maltitolo liquido può avere un lieve effetto lassativo.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Edera Dr. Theiss?
Non è stato segnalato che Edera Dr. Theiss possa influenza l'effetto di altri medicinali.
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Edera Dr. Theiss? Dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti, adolescenti oltre i 12 anni:
15 ml tre volte al giorno (corrispondenti a 69,30 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno).
Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni:
15 ml due volte al giorno (corrispondenti a 46,20 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno).
Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni:
10 ml due volte al giorno (corrispondenti a 30,80 mg di estratto secco di foglia di edera al giorno).
Bambini sotto i 2 anni:
Edera Dr. Theiss è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione.
Popolazione pediatrica
Edera Dr. Theiss è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti con compromissione renale e/o epatica:
A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Edera Dr. Theiss.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Edera Dr. Theiss deve essere assunto non diluito e indipendentemente dai pasti.
Di giorno, nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande tiepide senza caffeina.
Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l'assunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Edera Dr. Theiss?
Il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico.
È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito all'assunzione accidentale di un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di sostanza vegetale (equivalenti a 195 ml di Edera Dr. Theiss).
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Edera Dr. Theiss?
Sono state riportate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota.
Sono state riportate reazioni allergiche (orticaria, eruzione cutanea, dispnea). La frequenza non è nota.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Edera Dr. Theiss durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso dell'estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di Edera Dr. Theiss in gravidanza non è raccomandato.
Allattamento
Non è noto se componenti o metaboliti dell'estratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Edera Dr. Theiss non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell'estratto secco di foglia di edera sulla fertilità.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Edera Dr. Theiss sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non sono stati riportati effetti di Edera Dr. Theiss sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
1 ml contiene 1,54 mg di estratto (in forma di estratto secco) di Hedera helix L. folium (edera foglia) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
Eccipiente con effetti noti: 1 ml di prodotto contiene ~ 400 mg di maltitolo liquido.
Per l'elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Potassio sorbato
Idrossietilcellulosa
Aroma di ribes nero
Maltitolo liquido (E 965)
Acido citrico anidro
Acqua depurata
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone di vetro marrone con versatore (LDPE), tappo a vite in plastica (HDPE o PP), misurino dosatore (PP) con tacche da 2,5 – 5 - 7,5 - 10 e 15 ml (CE 0297).
Sono disponibili flaconi da 100 ml, 200 ml e 250 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
PATOLOGIE CORRELATE
- Influenza
L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato - Tosse
Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico - Tracheite
Tosse secca o produttiva, che dura giorni o settimane, associata ad altri disturbi di stagione. È questa la tracheite, un’infezione che non deve preoccupare perché si risolve senza lasciare conseguenze
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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