Eligard 22,5 mg polv. e solv. per soluz. iniett. 1 kit con 1 sir. prer. polv. + 1 sir. prer.solv.

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Eligard 22,5 mg polv. e solv. per soluz. iniett. 1 kit con 1 sir. prer. polv. + 1 sir. prer.solv. è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di leuprorelina acetato, appartenente al gruppo terapeutico Ormoni rilascianti gonadotropine. E' commercializzato in Italia da Astellas Pharma S.p.A.

INDICE SCHEDA

INFORMAZIONI GENERALI
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Astellas Pharma S.p.A.

MARCHIO

Eligard

CONFEZIONE

22,5 mg polv. e solv. per soluz. iniett. 1 kit con 1 sir. prer. polv. + 1 sir. prer.solv.

FORMA FARMACEUTICA
siringhe preriempite/fiala + siringa

PRINCIPIO ATTIVO
leuprorelina acetato

GRUPPO TERAPEUTICO
Ormoni rilascianti gonadotropine

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
387,49 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

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POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Eligard? Dosi e modo d'uso

Posologia in pazienti adulti di sesso maschile
ELIGARD deve essere somministrato sotto il controllo di personale sanitario in grado di controllare la risposta al trattamento.
ELIGARD 22,5 mg deve essere somministrato mediante una singola iniezione sottocutanea ogni tre mesi. La soluzione iniettata forma un deposito di medicinale, garantendo il rilascio prolungato di leuprorelina acetato per tre mesi.
Di norma, la terapia del cancro della prostata in stadio avanzato con ELIGARD 22,5 mg richiede un trattamento a lungo termine e non deve essere sospesa quando si verifica una remissione o miglioramento della patologia.
La risposta a ELIGARD 22,5 mg deve essere monitorata mediante parametri clinici e rilevando i livelli sierici dell'antigene prostatico specifico (PSA). Gli studi clinici hanno dimostrato che i livelli di testosterone aumentano nel corso dei primi 3 giorni di trattamento nella maggior parte dei pazienti non sottoposti a orchiectomia e successivamente si riducono al di sotto dei livelli di castrazione medica nell'arco di 3-4 settimane. Una volta raggiunti, i livelli di castrazione sono mantenuti per l'intera durata del trattamento (episodi di rialzo del testosterone inferiori all'1%). Qualora la risposta di un paziente si riveli subottimale, è necessario verificare che i livelli di testosterone sierico abbiano raggiunto o mantengano i livelli di castrazione.
Modo di somministrazione
Il contenuto delle due siringhe sterili preriempite deve essere miscelato immediatamente prima della somministrazione di ELIGARD 22,5 mg mediante iniezione sottocutanea.
Per la procedura di miscelazione, vedere paragrafo 6.6.
In base ai dati raccolti su animali, le iniezioni endoarteriose o endovenose, devono essere rigorosamente evitate.
Analogamente ad altri farmaci somministrati mediante iniezione sottocutanea, la sede dell'iniezione deve essere cambiata periodicamente.
Bambini e adolescenti
Non c'è esperienza sull'uso di ELIGARD nei bambini (al di sotto di 18 anni di età) (vedere anche paragrafo 4.3).
Aggiustamento della dose in particolari gruppi di pazienti
Non sono stati condotti studi clinici su pazienti con compromissione epatica o renale.

PATOLOGIE CORRELATE

Tumore della prostata
Tumore maligno provocato dalla crescita incontrollata di alcune cellule all'interno della prostata. La prostata è una ghiandola situata dietro all'intestino e intorno all'uretra, che ha il compito di produrre e immagazzinare il liquido seminale rilasciato durante l'eiaculazione.

Data ultimo aggiornamento: 29/05/2024

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico