Enterogermina 4 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini

Enterogermina 4 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di spore di Bacillus clausii, appartenente al gruppo terapeutico Microorganismi antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Opella Healthcare Italy S.r.l


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Opella Healthcare Italy S.r.l

MARCHIO

Enterogermina

CONFEZIONE

4 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
spore di Bacillus clausii

GRUPPO TERAPEUTICO
Microorganismi antidiarroici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Enterogermina disponibili in commercio:

• enterogermina 4 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini (scheda corrente)
• enterogermina 4 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini
• enterogermina 6 miliardi/2 g polvere orale 9 bustine
• enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 10 flaconcini
• enterogermina 2 miliardi/5 ml sospensione orale 20 flaconcini

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Enterogermina »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Enterogermina? Perchè si usa?

Cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene.

Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici.

Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Enterogermina?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Enterogermina?

Avvertenze speciali
Batteriemia/sepsi
Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazienti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito è stato fatale. ENTEROGERMINA deve essere evitato in questi gruppi di pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico.
Precauzioni d'impiego
Nel corso di terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.
L'eventuale presenza di corpuscoli visibili nei flaconcini di ENTEROGERMINA è dovuta ad aggregati di spore di Bacillus clausii; non è pertanto indice di prodotto alterato.
Agitare il flaconcino prima dell'uso.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Enterogermina?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Enterogermina? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti: 1 flaconcino al giorno.

Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno.

Modo di somministrazione

Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata).

Questo medicinale è per esclusivo uso orale. Non iniettare né somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Enterogermina?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Enterogermina durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina in donne in gravidanza; pertanto non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza.
Enterogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.
Allattamento
Non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non è possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allattamento.
Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il bambino allattato al seno.

Fertilità
Non sono disponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Enterogermina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Enterogermina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flaconcino contiene:

Principio attivo:

Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Flaconcini: Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Astuccio di cartone litografato contenente 10 o 20 flaconcini.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico