04 novembre 2024
Farmaci - Expirobacter
Expirobacter 100 mg 1 compressa solubile
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Expirobacter 100 mg 1 compressa solubile è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe H), a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Alfasigma S.p.A.MARCHIO
ExpirobacterCONFEZIONE
100 mg 1 compressa solubileFORMA FARMACEUTICA
compressa solubile
PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C
GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici
CLASSE
H
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
40,32 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Expirobacter disponibili in commercio:
- expirobacter 100 mg 1 compressa solubile (scheda corrente)
- expirobacter 100 mg 1 compressa solubile + granulato per sospensione orale
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Expirobacter »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Expirobacter? Perchè si usa?
Medicinale solo per uso diagnostico.
Expirobacter trova impiego nelle diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Expirobacter?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Expirobacter?
L'esame deve essere effettuato a digiuno. È importante per tutta la durata dell'esame non assumere cibi, bevande, né fumare.
La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto può invalidare il test.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Expirobacter?
Dal momento che l'acido citrico aggiunto alla compressa di 13C-Urea in soluzione rallenta lo svuotamento gastrico, è consigliabile utilizzare questo test lontano dalla assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in modo da evitare qualsiasi interferenza nell'assorbimento. L'assunzione recente di antibiotici o composti del bismuto o inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo), può indurre una riduzione della carica batterica tale da determinare la negatività del test senza che sia avvenuta una vera eradicazione. In tal caso è consigliabile quindi attendere 3-4 settimane dalla fine della terapia prima di effettuare il test.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Expirobacter? Dosi e modo d'uso
Posologia
Il test prevede una somministrazione unica di una compressa di 100 mg di 13C–Urea, per via orale, disciolta in una soluzione nella quale è stata appena disciolta una bustina da 1,4 g di acido citrico, utilizzato per rallentare lo svuotamento gastrico.
Popolazione pediatrica
Nei bambini il dosaggio di 13C–Urea può essere dimezzato.
Modo di somministrazione
L'esame deve essere effettuato a digiuno.
È importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validità del risultato può risultare dubbia.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Expirobacter?
Gli studi clinici finora effettuati non hanno messo in evidenza nessun problema di iperdosaggio di 13C-Urea.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Expirobacter?
Nessun effetto collaterale è stato rilevato durante la sperimentazione clinica.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Expirobacter durante la gravidanza e l'allattamento?
Non vi sono controindicazioni all'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Expirobacter sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Expirobacter non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa solubile contiene 100 mg di 13C–Urea.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Una compressa solubile da 100 mg di 13C-Urea contiene come eccipienti: sodio benzoato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, silice colloidale.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Conservare al riparo dalla luce e da fonti di calore.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Expirobacter è disponibile nelle seguenti confezioni:
- Expirobacter 100 mg compressa solubile
- Expirobacter 100 mg compressa solubile + granulato per sospensione orale (acido citrico)
Una confezione di Expirobacter 100 mg compressa solubile + granulato per sospensione orale contiene:
- 1 bustina in alluminio che ha al suo interno 1 compressa solubile da 100 mg di 13C-Urea
- 1 bustina di acido citrico da 1,4 g
- 2 provette etichettate con tappo bianco
- 2 provette etichettate con tappo blu
- 1 palettina
- 2 cannucce
Data ultimo aggiornamento: 06/06/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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