Expirobacter 100 mg 1 compressa solubile + granulato per sospensione orale

Expirobacter 100 mg 1 compressa solubile + granulato per sospensione orale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe H), a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Expirobacter

CONFEZIONE

100 mg 1 compressa solubile + granulato per sospensione orale

FORMA FARMACEUTICA
compressa solubile

PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
40,32 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Expirobacter disponibili in commercio:

• expirobacter 100 mg 1 compressa solubile
• expirobacter 100 mg 1 compressa solubile + granulato per sospensione orale (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Expirobacter »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Expirobacter? Perchè si usa?

Medicinale solo per uso diagnostico.

Expirobacter trova impiego nelle diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Expirobacter?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Expirobacter?

L'esame deve essere effettuato a digiuno. È importante per tutta la durata dell'esame non assumere cibi, bevande, né fumare.

La recente assunzione di antibiotici o composti del bismuto può invalidare il test.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Expirobacter?

Dal momento che l'acido citrico aggiunto alla compressa di ¹³C-Urea in soluzione rallenta lo svuotamento gastrico, è consigliabile utilizzare questo test lontano dalla assunzione di qualsiasi tipo di farmaco in modo da evitare qualsiasi interferenza nell'assorbimento. L'assunzione recente di antibiotici o composti del bismuto o inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo), può indurre una riduzione della carica batterica tale da determinare la negatività del test senza che sia avvenuta una vera eradicazione. In tal caso è consigliabile quindi attendere 3-4 settimane dalla fine della terapia prima di effettuare il test.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Expirobacter? Dosi e modo d'uso

Posologia

Il test prevede una somministrazione unica di una compressa di 100 mg di ¹³C–Urea, per via orale, disciolta in una soluzione nella quale è stata appena disciolta una bustina da 1,4 g di acido citrico, utilizzato per rallentare lo svuotamento gastrico.

Popolazione pediatrica

Nei bambini il dosaggio di ¹³C–Urea può essere dimezzato.

Modo di somministrazione

L'esame deve essere effettuato a digiuno.

È importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validità del risultato può risultare dubbia.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Expirobacter?

Gli studi clinici finora effettuati non hanno messo in evidenza nessun problema di iperdosaggio di ¹³C-Urea.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Expirobacter?

Nessun effetto collaterale è stato rilevato durante la sperimentazione clinica.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Expirobacter durante la gravidanza e l'allattamento?

Non vi sono controindicazioni all'uso in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Expirobacter sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Expirobacter non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa solubile contiene 100 mg di ¹³C–Urea. 

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Una compressa solubile da 100 mg di ¹³C-Urea contiene come eccipienti: sodio benzoato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, silice colloidale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare al riparo dalla luce e da fonti di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Expirobacter è disponibile nelle seguenti confezioni:

• Expirobacter 100 mg compressa solubile
• Expirobacter 100 mg compressa solubile + granulato per sospensione orale (acido citrico)

Una confezione di Expirobacter 100 mg compressa solubile contiene 1 bustina in alluminio che ha al suo interno 1 compressa solubile da 100 mg di ¹³C-Urea.

Una confezione di Expirobacter 100 mg compressa solubile + granulato per sospensione orale contiene:

• 1 bustina in alluminio che ha al suo interno 1 compressa solubile da 100 mg di ¹³C-Urea
• 1 bustina di acido citrico da 1,4 g

Accessori:

• 2 provette etichettate con tappo bianco
• 2 provette etichettate con tappo blu
• 1 palettina
• 2 cannucce

Data ultimo aggiornamento: 06/06/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico