Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml

Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di cloramfenicolo, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici cloramfenicolici. E' commercializzato in Italia da Thea Farma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Thea Farma S.p.A.

MARCHIO

Flogocyn

CONFEZIONE

5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
cloramfenicolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici cloramfenicolici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
17,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Flogocyn disponibili in commercio:

• flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml (scheda corrente)
• flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,5 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Flogocyn »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Flogocyn? Perchè si usa?

Flogocyn è indicato nel trattamento delle congiuntiviti batteriche acute.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Flogocyn?

• Ipersensibilità individuale al cloramfenicolo o verso qualsiasi degli eccipienti;
• mielosoppressione dovuta ad una precedente esposizione al cloramfenicolo;
• casi di discrasia in famiglia compresa l'anemia aplastica;

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Flogocyn?

Il cloramfenicolo potrebbe esser assorbito dall'occhio per via sistemica e la sua tossicità è stata riscontrata nel caso di utilizzo cronico.

Con l'utilizzo topico del cloramfenicolo sono state riscontrate: ipoplasia del midollo, anemia aplastica e morte eritrocitaria. Sebbene questa possibilità sia rara, è bene tenerla presente quando si valutano i benefici attesi dall'utilizzo del prodotto.

In caso di infezioni severe, l'utilizzo topico del cloramfenicolo può essere integrato da un adeguato trattamento sistemico.

L'utilizzo prolungato di antibiotici può, di rado, dar luogo a sensibilizzazione o allo sviluppo di microrganismi non sensibili come i funghi. Inoltre, Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione non fornisce una adeguata copertura contro Pseudomonas aeruginosa e Serratia marcescens.

Se durante il trattamento compaiono nuove infezioni, sospendere l'utilizzo del prodotto e prendere adeguati provvedimenti. Utilizzare il Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione esclusivamente per il trattamento delle infezioni per le quali è specificamente indicato.

Un peggioramento della sintomatologia o una mancata risoluzione della sintomatologia entro le 48 ore richiede un intervento medico.

Popolazione pediatrica:

Il prodotto non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a due anni dal momento che sono stati riportati rari casi di leucemia e sindrome grigia.

I pazienti devono rivolgersi al medico qualora si verifichi una delle seguenti circostanze:

• dolore severo all'occhio
• visione disturbata
• fotofobia
• la pupilla appare differente
• l'occhio appare offuscato
• in presenza di dolore o gonfiore intorno all'occhio o al viso
• sospetto corpo estraneo nell'occhio

I pazienti devono inoltre rivolgersi al medico se li riguarda una delle seguenti condizioni:

• congiuntiviti recenti o passate
• in presenza di glaucoma
• sindrome da occhio secco
• lesione traumatica dell'occhio
• uso concomitante di altri colliri o unguenti oftalmici
• intervento chirurgico all'occhio o mediante laser negli ultimi 6 mesi
• utilizzo di lenti a contatto

Si raccomanda di evitare tutti i tipi di lenti a contatto durante le infezioni oculari.

Le lenti a contatto morbide non dovrebbero essere indossate durante il trattamento con cloramfenicolo collirio, soluzione a causa dell'assorbimento del conservante sulla lente che potrebbe causare il danneggiamento della lente.

Gli utilizzatori di lenti a contatto possono utilizzare gli occhiali durante il trattamento con Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione. Gli utilizzatori di lenti a contatto rigide e lenti a contatto usa e getta possono ritornare ad usare le lenti a contatto dopo che il trattamento sia stato completato con successo. Gli utilizzatori di lenti a contatto morbide dovrebbero aspettare 24 ore dopo il completamento del trattamento prima di ricominciare a utilizzare nuovamente le lenti (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni).

Il prodotto contiene fenilmercurio nitrato che può causare reazione allergiche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Flogocyn?

La chimotripsina viene inibita se data simultaneamente al cloramfenicolo.

La concomitante somministrazione di cloramfenicolo con altri medicinali soppressori delle funzionalità del midollo osseo deve essere evitata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Flogocyn? Dosi e modo d'uso

Posologia:

Adulti e bambini di età superiore a 2 anni:

Instillare 1 goccia nell'occhio affetto ogni 2 ore per le prime 48 ore e successivamente ogni 4 ore.

Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente nelle ore diurne

La durata del trattamento non dovrebbe superare i 5 giorni salvo diversa indicazione medica.

Modo di somministrazione

Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione è intesa per uso oftalmico esterno.

Utilizzare Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione sotto diretto controllo del medico. Chiedere al medico o al farmacista per qualsiasi dubbio in merito all'utilizzo del prodotto.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flogocyn?

È improbabile che l'ingestione accidentale del collirio sia tossica a livello sistemico, ciò è dovuto alla bassa percentuale di antibiotico presente nel prodotto. In caso di ingestione accidentale o sospetta del prodotto, comunque contattare il medico o recarsi nel più vicino ospedale.

Se il prodotto viene a contatto accidentalmente con gli occhi, e compaiono irritazione, dolore, gonfiore, lacrimazione e fotofobia, sciacquare gli occhi per almeno 15 minuti. Se i sintomi persistono è consigliabile effettuare una visita oculistica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Flogocyn durante la gravidanza e l'allattamento?

Non è stata stabilita la sicurezza di questo medicinale in gravidanza e in allattamento.

Gravidanza

Il cloramfenicolo, dopo l'uso del collirio, può essere assorbito a livello sistemico e attraversare la placenta

Allattamento

Il cloramfenicolo potrebbe essere escreto nel latte materno e causare effetti tossici sul feto (sindrome grigia).

Pertanto il cloramfenicolo non deve esser usato durante la gravidanza e l'allattamento eccetto diversa indicazione del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Flogocyn sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Flogocyn 5 mg/ml collirio, soluzione può causare un leggero offuscamento visivo per qualche minuto dopo l'applicazione; la guida o l'uso di macchine in tale periodo non è consigliato fino a che non si riacquista una visione chiara e nitida.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Cloramfenicolo 0.5 g

Eccipienti con effetti noti: fenilmercurio nitrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido borico; Borace; Fenilmercurio nitrato; Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C) e al riparo dalla luce. Non congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene contenente 10 ml di soluzione.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico