Flumetol 0,1% unguento oftalmico 5 g

Flumetol 0,1% unguento oftalmico 5 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di fluorometolone, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Thea Farma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Thea Farma S.p.A.

MARCHIO

Flumetol

CONFEZIONE

0,1% unguento oftalmico 5 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
fluorometolone

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Flumetol disponibili in commercio:

• flumetol 0,2% collirio 10 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Flumetol »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Flumetol? Perchè si usa?

Forme infiammatorie del segmento anteriore dell'occhio e degli annessi, congiuntiviti, blefarocongiuntiviti, cheratiti e cheratocongiuntiviti, episcleriti e scleriti, calazio, pterigion, dacriocistiti. Reazioni post-operatorie.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Flumetol?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

Ipertensione endoculare;

Herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea in fase acuta ulcerativa, salvo associazione con chemioterapici specifici per il virus erpetico; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorosceina +). Nelle cheratiti erpetiche virali se ne sconsiglia pertanto l'uso che può essere eventualmente consentito sotto la stretta sorveglianza dell'oculista;

La tubercolosi dell'occhio;

Le micosi dell'occhio;

Le oftalmie purulente acute, le congiuntiviti purulente e le blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate od aggravate dai corticosteroidi;

Orzaiolo.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (v. par. 4.6).

Controindicato nei bambini sotto i due anni di età (v. par. 4.4)


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Flumetol?

In occasione di trattamenti prolungati è opportuno procedere a frequenti controlli del tono endoculare. La terapia con gli steroidi nel trattamento dell'herpes simplex stromale richiede grande cura; è richiesto un frequente controllo per mezzo della lampada a fessura.

L'uso prolungato potrebbe causare glaucoma, danno ai nervi ottici, difetti dell'acutezza e del campo visivo, formazione di cataratta subcapsulare posteriore, oppure aiutare lo stabilizzarsi di infezioni oculari secondarie da patogeni liberati dal tessuto oculare.

Nelle malattie che generano l'assottigliamento della cornea o della sclera è noto che la perforazione avviene a causa degli steroidi per uso locale.

Le infezioni fungine della cornea sono particolarmente inclini a svilupparsi in coincidenza ad applicazioni di steroidi protratte per lungo tempo; deve pertanto essere considerata tale possibilità in ogni tipo di ulcera corneale dove uno steroide è stato usato o è in uso. Comunque in caso di infezioni occorre istituire un'adeguata terapia di copertura.

La sicurezza e l'efficacia nei bambini sotto i due anni di età non è stata dimostrata.

L'uso prolungato può dar luogo ad inconvenienti, è sconsigliabile un'applicazione ininterrotta per oltre un mese.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Flumetol?

Non note.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Flumetol? Dosi e modo d'uso

Applicare una o due volte al giorno nel sacco congiuntivale, secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Flumetol?

Tenendo conto della via di somministrazione (topica oculare), è difficile che si verifichino casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Flumetol?

Talora possono manifestarsi localmente senso di bruciore, irritazione e fenomeni di ipersensibilità nei confronti dei componenti del prodotto, che impongono l'interruzione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche.

Gli effetti indesiderati da assorbimento sistemico dei principi attivi sono improbabili.

Tenere comunque presente, specie per i trattamenti ad alte dosi prolungati nel tempo, il rischio di eccesso di steroidi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Flumetol durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza delle terapie intensive o prolungate a base di steroidi topici durante la gravidanza non è stata del tutto appurata.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Flumetol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

FLUMETOL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g contengono Fluorometolone 0,1 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Alcooli derivati dalla lanolina, Olio di vaselina, Acqua depurata, Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, Vaselina


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo da 5 g in alluminio verniciato con punta oftalmica in polietilene ad alta densità.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  
• Uveite
  Patologia caratterizzata dall'infiammazione dell'uvea, la regione anatomica dell'occhio costituita dall'iride, dal corpo ciliare e dalla coroide.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/06/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico