Gaviscon Advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml

Gaviscon Advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio alginato + potassio bicarbonato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)

MARCHIO

Gaviscon Advance

CONFEZIONE

500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
sodio alginato + potassio bicarbonato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
19,80 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Gaviscon Advance disponibili in commercio:

• gaviscon advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sosp. orale menta 1 flacone 500 ml
• gaviscon advance 500mg/5ml + 100mg/5ml sospensione orale flacone da 500 ml (scheda corrente)
• gaviscon advance 1000mg/200mg sosp. orale menta 20 bustine 10 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Gaviscon Advance »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Gaviscon Advance? Perchè si usa?

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Gaviscon Advance?

Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon Advance?

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Ogni dose da 5 ml contiene 1,0 mmol (40 mg) di calcio. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216): possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).

Questo medicinale contiene 2,5 mmol (57,85 mg) di sodio per 5 ml, equivalente a 2,9% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS.

La dose massima giornaliera di questo prodotto è equivalente a 23,14% dell'assunzione massima giornaliera di sodio raccomandata dall'OMS. Questo si basa su una dose di 10 ml assunta quattro volte al giorno.

Questo medicinale è considerato ad alto contenuto di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale (ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale) o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.

Questo medicinale contiene 1,0 mmol (39,06 mg) di potassio in ogni 5 ml. Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Questo medicinale contiene 0.525 mg di alcol benzilico per ogni dose da 5 ml. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

Grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (chiamati “acidosi metabolica“), che devono essere tenuti in considerazione in donne in gravidanza o che allattano, o in pazienti con insufficienza epatica o renale.

Per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni, vedere il paragrafo 4.2.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gaviscon Advance?

A causa della presenza di calcio e carbonati che agiscono come antiacidi, deve essere preso in considerazione un intervallo di tempo di 2 ore tra l'assunzione di Gaviscon Advance e la somministrazione di altri medicinali, in particolare tetracicline, digossina, fluorochinolone, sali di ferro, ormoni tiroidei, ketoconazolo, neurolettici, penicillamina, beta-bloccanti (atenololo, metoprololo, propranololo), glucocorticoidi, clorochina, estramustina e difosfonati. Vedere anche paragrafo 4.4.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Gaviscon Advance? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.

Durata del trattamento

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Popolazioni speciali

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.

Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le dosi.

Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è necessaria una dieta povera di sali (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

Uso orale.

Agitare bene prima dell'uso. Controllare che il sigillo sia intatto prima di assumere il prodotto la prima volta.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon Advance?

Sintomi

Potrebbero verificarsi disturbi addominali. Il paziente può notare distensione addominale.

Gestione

In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Gaviscon Advance durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Studi clinici su più di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantità di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni né tossicità feto/neonatale.

Gaviscon Advance può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario. Vedere anche paragrafo 4.4.

Allattamento

Nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance può essere usato durante l'allattamento. Vedere anche paragrafo 4.4.

Fertilità

Nessun effetto noto sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Gaviscon Advance sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gaviscon Advance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni dose da 5 ml contiene sodio alginato 500 mg e potassio bicarbonato 100 mg

Eccipienti con effetti noti:

Metile paraidrossibenzoato (E218) (20 mg per 5 ml)

Propile paraidrossibenzoato (E216) (3 mg per 5 ml)

Sodio (57,85 mg per 5 ml)

Alcol benzilico (0,525 mg per 5 ml)*

* contenuto nell'aroma finocchio

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Calcio carbonato, carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua depurata.

Ingredienti dell'aroma finocchio: finocchio anetolo, alcol benzilico.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non refrigerare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi di vetro ambrato con tappo sagomato in polipropilene, munito di sigillo di sicurezza per l'apertura rivestito con un tampone di polietilene espanso e contenenti 80, 100, 125, 140, 150, 180,

200, 250, 300, 400, 500, 560 o 600 ml di sospensione

o

Flaconi di vetro ambrato con tappo sagomato in polipropilene, munito di sigillo di sicurezza per l'apertura rivestito con un tampone di polietilene espanso, contenenti o un misurino dosatore (polipropilene naturale) con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml o un cucchiaio dosatore (polistirene trasparente) con tacche da 2,5 ml e 5 ml e contenenti 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400,

500, 560 o 600 ml di sospensione.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

L'astuccio e il misurino o cucchiaio dosatore potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati/confezioni.

Data ultimo aggiornamento: 01/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico