Genticol 0,3% collirio, soluzione flacone 10 ml

Genticol 0,3% collirio, soluzione flacone 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di gentamicina solfato, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici aminoglicosidici. E' commercializzato in Italia da Omnivision Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Omnivision Italia S.r.l.

MARCHIO

Genticol

CONFEZIONE

0,3% collirio, soluzione flacone 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
gentamicina solfato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici aminoglicosidici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Genticol disponibili in commercio:

• genticol 0,3% unguento oftalmico 5 g
• genticol 0,3% collirio, soluzione flacone 10 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Genticol »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Genticol? Perchè si usa?

Infezioni esterne dell'occhio e degli annessi: congiuntiviti, cheratiti, cheratocongiuntiviti, ulcere corneali, blefariti, blefarocongiuntiviti, dacriocistiti.

Profilassi pre e post-chirurgica.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Genticol?

Ipersensibilità verso i componenti del medicinale (principio attivo od eccipienti) o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Genticol?

L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi.

Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l'uso del prodotto o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.

Nei bambini al di sotto dei 3 anni il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Genticol?

La contemporanea somministrazione anche topica, specie se intracavitaria, di altri antibiotici potenzialmente nefrotossici ed ototossici può accrescere il rischio di nefrotossicità ed ototossicità. È stato riferito un aumento della nefrotossicità potenziale della gentamicina a seguito della somministrazione susseguente o contemporanea, che dovrebbe essere evitata, di altre sostanze potenzialmente nefrotossiche, quali cisplatino, polimixina b, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina, altri aminoglicosidi ed alcune cefalosporine (Cefaloridina) o di diuretici potenti quali l'acido etacrinico e la furosemide, per le ripercussioni sul rene.

In vitro l'associazione di un aminoglicoside con un antibiotico betalattamico (Penicilline o Cefalosporine) può causare una reciproca e significativa inattivazione. Quando un antibiotico aminoglicosidico ed uno penicillino- simile sono stati somministrati contemporaneamente, anche per due vie differenti, si è verificata una riduzione dell'emivita o dei livelli plasmatici dell'aminoglicoside in pazienti con insufficienza renale, ma anche in alcuni pazienti con funzionalità renale normale.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Genticol? Dosi e modo d'uso

Collirio, soluzione: una o due gocce da instillare nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica.

Nel caso di infezioni particolarmente resistenti, può rivelarsi utile aumentare la frequenza della somministrazione fino a sei - otto volte al dì.

Genticol 3 mg/ml Collirio, soluzione in contenitori monodose

Prima dell'uso assicurarsi che il contenitore monodose sia intatto. Il collirio soluzione in contenitori monodose va usato solo immediatamente dopo l'apertura. L'eventuale residuo non deve essere riutilizzato.

Evitare che l'estremità del contenitore venga a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.

Unguento oftalmico: tre - quattro applicazioni giornaliere. Nel caso in cui sia previsto anche l'uso del collirio, è sufficiente una unica applicazione serale.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Genticol?

Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Genticol?

Occasionalmente il Genticol può dar luogo a lievi e temporanee irritazioni oculari.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Genticol durante la gravidanza e l'allattamento?

Nonostante gli studi preclinici attestino l'assenza di tossicità fetale con la somministrazione topica di Gentamicina, per lo scarso assorbimento sistemico del prodotto, in gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Genticol sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono controindicazioni.

PRINCIPIO ATTIVO

Collirio, soluzione 100 ml contengono:

Gentamicina solfato g 0,500 pari a gentamicina base g 0,300.

Unguento oftalmico 100 g contengono:

Gentamicina solfato g 0,500 pari a gentamicina base g 0,300.

Per gli eccipienti, vedere “Lista degli eccipienti“.

ECCIPIENTI

- Collirio, soluzione

Flacone multidose: sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acqua purificata.

Contenitore monodose:

Disodio fosfato dodecaidrato, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, acqua purificata.

- Unguento oftalmico:

Paraffina liquida, lanolina anidra, vaselina bianca.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Collirio, soluzione

Non richiede particolari precauzioni per la conservazione.

Unguento oftalmico

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Collirio, soluzione

- Multidose

Flacone in polietilene a bassa densità contenente 10 ml di soluzione 3 mg/ml

- Monodose

30 contenitori monodose in polietilene a bassa densità, contenenti ciascuno 0,3 ml di soluzione 3 mg/ml

Unguento oftalmico

Tubo in alluminio, contenente 5 g di unguento 3 mg/g

PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 16/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico