Ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno

Ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ibuprofene isobutanolammonio, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Aesculapius Farmaceutici S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

MARCHIO

Ginenorm

CONFEZIONE

0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
ibuprofene isobutanolammonio

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ginenorm disponibili in commercio:

• ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Ginenorm »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ginenorm? Perchè si usa?

Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura.

Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.

Usare la soluzione pronta o le bustine in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ginenorm?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del medico nei casi di assoluta necessità.

Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Gravidanza e allattamento).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ginenorm?

Reazioni cutanee severe
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.
Ginenorm deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
Il medicinale contiene tra gli eccipienti paraidrossibenzoati come conservanti e pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e contiene propilenglicole e pertanto può causare irritazione cutanea.
La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.

1. Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.
2. Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.
3. Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia.
4. Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento.
5. Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ginenorm?

Non sono stati effettuati studi di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Ginenorm? Dosi e modo d'uso

1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 bustine in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ginenorm?

In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Ginenorm?

Reazioni di fotosensibilità

Frequenza: non nota

Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)

Frequenza: non nota

Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)

Frequenza: non nota


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ginenorm durante la gravidanza e l'allattamento?

Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ginenorm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ginenorm non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


0,1 g Soluzione vaginale

100 ml contengono:

• Ibuprofen isobutanolammonio g 0,1
  pari a Ibuprofen g 0,0698

1 g Polvere per soluzione vaginale

Una busta da 1 g contiene:

• Ibuprofen isobutanolammonio g 1
  pari a Ibuprofen g 0,698

Eccipienti: 2-fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, propilenglicole.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


0,1 g Soluzione vaginale:

2-Fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, Polisorbato 20, Propilenglicole, Essenza floreale, Acqua deionizzata.

1 g Polvere per soluzione vaginale:

Imidazolidinilurea, Sodio cloruro.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 30°C

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


0,1 g Soluzione vaginale:

Flacone di politene a bassa densità contenente una soluzione limpida, pronta per l'uso

1 g Polvere per soluzione vaginale:

Bustine termosaldate costituite da accoppiato carta-politene-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole di colore bianco o leggermente paglierino, inodore

Data ultimo aggiornamento: 09/01/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico