01 settembre 2024
Farmaci - Ginenorm
Ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno
Tags:
Ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di ibuprofene isobutanolammonio, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l.MARCHIO
GinenormCONFEZIONE
0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esternoFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
ibuprofene isobutanolammonio
GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Ginenorm disponibili in commercio:
- ginenorm 0,1g sol. vaginale 5 flaconi di 100 ml uso esterno (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Ginenorm »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Ginenorm? Perchè si usa?
Vulvovaginiti e cervicovaginiti di qualunque origine e natura.
Trattamento pre e post-operatorio in chirurgia ginecologica.
Usare la soluzione pronta o le bustine in rapporto all'intensità della flogosi s.p.m.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Ginenorm?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
L'uso del prodotto non è previsto in età pediatrica, salvo a giudizio del medico nei casi di assoluta necessità.
Controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Gravidanza e allattamento).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Ginenorm?
Reazioni cutanee severe
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l'uso dei FANS (vedere paragrafo 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.
Ginenorm deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Il preparato non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
Il medicinale contiene tra gli eccipienti paraidrossibenzoati come conservanti e pertanto può causare reazioni allergiche (anche ritardate) e contiene propilenglicole e pertanto può causare irritazione cutanea.
La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.
- Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.
- Estrarre dall'involucro protettivo la cannula sterile, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.
- Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia.
- Introdurre delicatamente la cannula in vagina e comprimere il flacone fino a completo svuotamento.
- Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ginenorm?
Non sono stati effettuati studi di interazione.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Ginenorm? Dosi e modo d'uso
1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, secondo il parere medico utilizzando, o il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 bustine in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ginenorm?
In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Ginenorm?
Reazioni di fotosensibilità
Frequenza: non nota
Reazioni bollose includenti Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica (molto raramente).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)
Frequenza: non nota
Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
Frequenza: non nota
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Ginenorm durante la gravidanza e l'allattamento?
Controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Ginenorm sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Ginenorm non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
0,1 g Soluzione vaginale
100 ml contengono:
- Ibuprofen isobutanolammonio g 0,1
pari a Ibuprofen g 0,0698
Una busta da 1 g contiene:
- Ibuprofen isobutanolammonio g 1
pari a Ibuprofen g 0,698
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
0,1 g Soluzione vaginale:
2-Fenossietanolo-p-idrossibenzoati di metile-etile-propile-butile, Polisorbato 20, Propilenglicole, Essenza floreale, Acqua deionizzata.
1 g Polvere per soluzione vaginale:
Imidazolidinilurea, Sodio cloruro.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Non conservare a temperatura superiore a 30°C
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
0,1 g Soluzione vaginale:
Flacone di politene a bassa densità contenente una soluzione limpida, pronta per l'uso
1 g Polvere per soluzione vaginale:
Bustine termosaldate costituite da accoppiato carta-politene-alluminio-politene contenenti polvere scorrevole di colore bianco o leggermente paglierino, inodore
Data ultimo aggiornamento: 09/01/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
Farmaci e integratori:
- Cerca un farmaco
- Elenco dei farmaci che iniziano per G
- Elenco dei farmaci per Principio attivo
- Elenco dei farmaci per Gruppo terapeutico
- Elenco dei farmaci per Azienda farmaceutica
- Elenco dei farmaci per Patologia
- Novità del mese
- Integratori dalla A alla Z
- FAQ sui farmaci
...e inoltre su Dica33: