Laila 28 capsule molli

Laila 28 capsule molli è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di lavanda essenza, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

CONCESSIONARIO:

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

MARCHIO

Laila

CONFEZIONE

28 capsule molli

FORMA FARMACEUTICA
capsula molle

PRINCIPIO ATTIVO
lavanda essenza

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Laila disponibili in commercio:

• laila 14 capsule molli
• laila 28 capsule molli (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Laila »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Laila? Perchè si usa?

Laila è un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il sollievo dei sintomi d'ansia lieve e per favorire il sonno.

L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Laila è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Laila?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Laila?

L'uso nei bambini al di sotto di 12 anni non è stato stabilito a causa di dati insufficienti.

Se durante l'uso del prodotto i sintomi peggiorano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.

Laila contiene sorbitolo. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

L'uso in pazienti con funzione epatica compromessa non è raccomandato poichè i componenti dell'essenza di lavanda sono eliminati in gran parte dal metabolismo del fegato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Laila?

I dati pubblicati dimostrano che nell'uomo l'olio essenziale di lavanda (160 mg/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o induzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non è emerso un impatto clinicamente rilevante dell'olio essenziale di lavanda sull'efficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Laila? Dosi e modo d'uso

Posologia

Gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni assumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio essenziale di lavanda al giorno).

Popolazione pediatrica

Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).

Modo di somministrazione

Uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con sufficiente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua).

Durata di trattamento

Se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del prodotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Laila?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Laila?

Patologie gastrointestinali

Malessere gastrointestinale di grado lieve (p. es. eruttazione). Frequenza non nota.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo / Disturbi del sistema immunitario

Reazioni allergiche cutanee. Frequenza non nota.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Laila durante la gravidanza e l'allattamento?

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non è raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Laila sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Laila non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 capsula molle contiene:

80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (olio essenziale di lavanda).

Eccipiente con effetti noti:

Sorbitolo, ca. 12 mg/capsula molle.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Contenuto della capsula:

Olio di semi di colza raffinato.

Involucro della capsula:

Gelatina succinilato,

Glicerolo 85%,

Sorbitolo non cristallizzato 70%,

Titanio diossido,

Agenti coloranti:

Lacca di alluminio dell'acido carminico (E 120);

Lacca d'alluminio blu patentato V (E 131).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Il contenitore (blister) è realizzato in PVC/PVDC/foglio di alluminio.

Confezioni da 14, 28 o 56 capsule molli.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Ansia
  Ansia: cause, fattori psicologici e sintomi più comuni. Diagnosi, prevenzione e cura dell'ansia: farmaci, cure alternative e alimentazione.
  
  
• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico