Moviprep gusto Arancio 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento

Moviprep gusto Arancio 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di macrogol (3350) + sodio solfato anidro + sodio cloruro + potassio cloruro + acido ascorbico + sodio ascorbato, appartenente al gruppo terapeutico Gi: lassativi-purganti. E' commercializzato in Italia da Norgine Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Norgine BV

CONCESSIONARIO:

Norgine Italia S.r.l.

MARCHIO

Moviprep

CONFEZIONE

gusto Arancio 2 sacche contenenti 1 bustina A da 112 g + 1 bustina B da 11 g (1 trattamento

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio solfato anidro + sodio cloruro + potassio cloruro + acido ascorbico + sodio ascorbato

GRUPPO TERAPEUTICO
Gi: lassativi-purganti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
20,60 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Moviprep »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Moviprep? Perchè si usa?

Moviprep Arancio è indicato negli adulti per la pulizia intestinale in preparazione di esami clinici che richiedono un intestino pulito, ad esempio nell'endoscopia o radiologia intestinale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Moviprep?

Non somministrare a pazienti di cui sono noti o sospetti:

• ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• ostruzione o perforazione gastrointestinale
• disturbi legati allo svuotamento gastrico (per esempio gastroparesi)
• ileo
• fenilchetonuria (a causa della presenza di aspartame)
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa della presenza di ascorbato)
• megacolon tossico che complica le condizioni infiammatorie molto gravi del tratto intestinale come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.

Non somministrare a pazienti non coscienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Moviprep?

La diarrea è un effetto atteso come conseguenza dell'uso di Moviprep Arancio.

Moviprep Arancio deve essere somministrato con cautela a pazienti deboli in scarse condizioni di salute o a pazienti con gravi alterazioni cliniche come:

• riflesso faringeo alterato, o con tendenza ad aspirazione o rigurgito
• alterazione dello stato di coscienza
• insufficienza renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 mL/min)
• insufficienza cardiaca (classe III o IV NYHA)
• soggetti a rischio di aritmia, per esempio in trattamento per malattie cardiovascolari o che hanno malattie della tiroide
• disidratazione
• malattia infiammatoria intestinale acuta di grado severo

La presenza di disidratazione deve essere corretta prima di utilizzare Moviprep Arancio.

Il contenuto di liquidi di Moviprep Arancio, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.

I pazienti in stato di semi-coscienza o con tendenza all'aspirazione o al rigurgito devono essere tenuti sotto stretto controllo durante la somministrazione, in particolar modo se avviene per via nasogastrica.

Nelle persone con problemi di deglutizione, che necessitano dell'aggiunta di un addensante alle soluzioni per favorirne una corretta assunzione, devono essere prese in considerazione le interazioni, vedere paragrafo 4.5

Se i pazienti sviluppano sintomi indicanti aritmia o variazioni idro-elettrolitiche (ad esempio edema, fiato corto, aumentato affaticamento, insufficienza cardiaca), si devono misurare gli elettroliti nel plasma, l'ECG deve essere monitorato e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo adeguato.

Nei pazienti debilitati e deboli, nei pazienti con scarse condizioni di salute, nei soggetti affetti da danno renale clinicamente significativo, aritmia e nei soggetti a rischio di squilibri elettrolitici, il medico deve considerare la necessità di eseguire un test elettrolitico di base e dopo il trattamento, un test della funzionalità renale e un ECG, se appropriato.

Sono state riportate rare segnalazioni di gravi aritmie, compresa fibrillazione atriale associate all'uso di lassativi osmotici ionici per la preparazione intestinale. Questo avviene principalmente nei pazienti che presentano fattori di rischio cardiaci e disturbi elettrolitici.

Nel caso in cui si presentino sintomi come eccessivo gonfiore, distensione addominale, dolore addominale, o qualunque altra reazione che renda difficile proseguire nella preparazione, i pazienti possono rallentare o sospendere temporaneamente l'assunzione di Moviprep Arancio e devono consultare il medico.

Colite ischemica

Dopo la commercializzazione sono stati segnalati casi di colite ischemica, anche grave, in pazienti trattati con macrogol per la preparazione dell'intestino. Macrogol deve essere usato con cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per la colite ischemica o in caso di uso concomitante di lassativi stimolanti (quali bisacodile o sodio picosolfato). I pazienti che presentano improvviso dolore addominale, emorragia rettale o altri sintomi di colite ischemica devono essere esaminati tempestivamente.

Questo medicinale contiene 363,2 mmol (8,4 g) di sodio per ciclo di trattamento, equivalente a 420% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. (Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep Arancio). Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Solo una parte (fino a 112,4 mmol (2,6 g) per ciclo di trattamento) di sodio viene assorbita.

Questo medicinale contiene 28,4 mmol (1,1 g) di potassio per ciclo di trattamento. (Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep Arancio). Da tenere in considerazione in pazienti con ridotta funzionalità renale o in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di potassio.

Questo medicinale contiene aspartame, che è fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in persone affette da fenilchetonuria.

I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Moviprep?

I medicinali assunti per via orale (ad es. pillola contraccettiva orale) un'ora prima, durante e un'ora dopo la sommunistrazione di Moviprep Arancio possono essere eliminati dal tratto gastro-intestinale senza venire assorbiti. In particolare, l'effetto terapeutico di farmaci con un indice terapeutico ridotto o un'emivita breve può essere compromesso.

Moviprep Arancio può potenzialmente interagire con addensanti alimentari a base di amido. Il principio attivo macrogol contrasta l'effetto addensante dell'amido, sostanzialmente liquefacendo le preparazioni che devono rimanere dense per le persone con problemi di deglutizione.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Moviprep? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e anziani

Un ciclo di trattamento comporta l'assunzione di due litri di Moviprep Arancio. Nel corso del trattamento, si raccomanda fortemente di assumere anche un litro di liquido chiaro, come acqua, brodo, succo di frutta senza polpa, bevande analcoliche, tè e/o caffè senza latte.

Un litro di Moviprep Arancio è costituito da una 'bustina A' e da una 'bustina B' sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione. La soluzione ricostituita deve essere bevuta nell'arco di una o due ore. Questo procedimento deve essere ripetuto con un secondo litro di Moviprep Arancio per completare il trattamento.

Il ciclo di trattamento può essere assunto sia in dosi suddivise che in dose singola e le tempistiche dipendono dal fatto che l'esame clinico sia eseguito in anestesia generale o senza anestesia generale, come specificato di seguito:

Per procedure eseguite in anestesia generale:

1. Dosi suddivise: un litro di Moviprep Arancio la sera precedente e un litro di Moviprep Arancio al mattino presto del giorno dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno due ore prima dell'inizio dell'esame clinico.
2. Dose singola: due litri di Moviprep Arancio la sera prima dell'esame clinico o due litri di Moviprep Arancio al mattino dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno due ore prima dell'esame clinico.

Per procedure eseguite senza anestesia generale:

1. Dosi suddivise: un litro di Moviprep Arancio la sera precedente e un litro di Moviprep Arancio al mattino presto del giorno dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio e di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame clinico.
2. Dose singola: due litri di Moviprep Arancio la sera prima dell'esame clinico o due litri di Moviprep Arancio al mattino dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di Moviprep Arancio sia terminata almeno due ore prima dell'esame clinico. Assicurarsi che l'assunzione di tutti i liquidi chiari sia terminata almeno un'ora prima dell'inizio dell'esame clinico.

I pazienti devono essere avvisati per consentire di avere il tempo necessario per raggiungere l'unità di colonscopia.

Dall'inizio del ciclo di trattamento e fino al termine dell'esame clinico non deve essere assunto alcun cibo solido.

Popolazione pediatrica

Moviprep Arancio non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni, in quanto non sono stati effettuati studi nella popolazione pediatrica.

Modo di somministrazione

La via di somministrazione è uso orale. Un litro di Moviprep Arancio è costituito da una bustina A e da una bustina B sciolte insieme in acqua fino ad ottenere un litro di soluzione.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.

Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Moviprep?

In caso di eccessivo sovradosaggio accidentale, laddove si verifichino casi di diarrea di grado severo, sono solitamente sufficienti misure conservative; devono essere somministrate grandi quantità di liquidi, in particolare succhi di frutta. Nel caso raro in cui il sovradosaggio provochi gravi squilibri metabolici, si potrà ricorrere alla reidratazione endovenosa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Moviprep durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati sull'uso di Moviprep Arancio durante la gravidanza.

La preparazione deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se ritenuto essenziale dal medico.

Allattamento

Non vi sono dati sull'uso di Moviprep Arancio durante l'allattamento.

La preparazione deve essere utilizzata durante l'allattamento solo se ritenuto essenziale dal medico.

Fertilità

Non vi sono dati sugli effetti di Moviprep Arancio sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Moviprep sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Moviprep Arancio non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


I componenti di Moviprep Arancio sono contenuti in due bustine separate.

La bustina A contiene i seguenti principi attivi:

Macrogol 3350 100 g

Sodio solfato anidro 7,500 g

Sodio cloruro 2,691 g

Potassio cloruro 1,015 g

La bustina B contiene i seguenti principi attivi:

Acido ascorbico 4,700 g

Ascorbato di sodio 5,900 g

Quando i componenti delle due bustine vengono mescolati per ottenere un litro di soluzione, la concentrazione di ioni elettroliti è la seguente:

Sodio 181,6 mmol/L (di cui non più di 56,2 mmol sono assorbibili)

Solfato 52,8 mmol/L

Cloruro 59,8 mmol/L

Potassio 14,2 mmol/L

Ascorbato 56,5 mmol/L

Eccipiente(i) con effetti noti:

Questo prodotto contiene 0,175 g di aspartame e 0,120 g di destrosio nella Bustina A.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Aspartame (E951)

Acesulfame potassio (E950)

Aroma di arancio (contenente sostanze aromatizzanti naturali e preparati, maltodestrina, destrosio).


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Bustine: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Soluzione ricostituita: conservare a temperatura inferiore a 25°C. La soluzione può essere refrigerata. Tenere la soluzione coperta.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Una bustina di carta / polietilene a bassa densità / alluminio / polietilene a bassa densità contenente

112 g di polvere ('bustina A') e una bustina di carta / polietilene a bassa densità / alluminio / polietilene a bassa densità contenente 11 g di polvere ('bustina B'). Entrambe le bustine sono contenute in una sacca trasparente. Una confezione di Moviprep Arancio contiene un trattamento singolo pari a due sacche.

Confezioni da 1, 10, 40, 80, 160 e 320 confezioni di un trattamento singolo. Confezione ospedaliera da 40 trattamenti singoli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Stitichezza
  Non è una malattia, ma un sintomo che può insorgere a causa di svariate alterazioni organiche o funzionali dell’intestino. Spesso ne è responsabile l’errato stile di vita
  
  

Data ultimo aggiornamento: 08/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico