Mycostatin 100.000 UI/ml sospensione orale 100 ml

Mycostatin 100.000 UI/ml sospensione orale 100 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di nistatina, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Substipharm SAS


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Substipharm SAS

MARCHIO

Mycostatin

CONFEZIONE

100.000 UI/ml sospensione orale 100 ml

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
nistatina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,34 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Mycostatin disponibili in commercio:

• mycostatin 100.000 UI/ml sospensione orale 100 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Mycostatin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Mycostatin? Perchè si usa?

MYCOSTATIN è indicato nei pazienti pediatrici (da 1 mese di età fino a 18 anni) e negli adulti (età maggiore a 18 anni):

• per prevenire e trattare le infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale.
  MYCOSTATIN è indicato nei neonati (fino ad 1 mese di età):
• per prevenire efficacemente la candidosi orale (mughetto) dei neonati, specie in quelli le cui madri presentavano colture positive del secreto vaginale.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Mycostatin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Mycostatin?

MYCOSTATIN non deve essere usato nel trattamento delle micosi sistemiche, in quanto la sua attività è essenzialmente locale. In caso di irritazione o allergia si raccomanda la sospensione del trattamento.

Si raccomanda l'uso di striscio con KOH (idrossido di potassio), colture o altri metodi diagnostici per confermare la diagnosi di candidosi e per escludere infezioni causate da altri patogeni.

MYCOSTATIN contiene 0,5 g di saccarosio (zucchero) per ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 758 mg di alcol (etanolo) in ogni 100 ml che e equivalente a 0,76 g per 100 ml. La quantita in 1 ml di questo medicinale e equivalente a meno di 0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino.

Questo medicinale contiene paraidrossibenzoati (metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216)) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè, essenzialmente “senza sodio”.

Informazioni per il paziente

1) I pazienti in terapia con MYCOSTATIN dovranno attenersi strettamente alla prescrizione del medico.

2) In caso di miglioramento dei sintomi durante i primi giorni di trattamento, il paziente non dovrà interrompere o sospendere la cura fino a completamento della terapia.

3) Se si dovesse verificare irritazione, il paziente dovrà avvisare immediatamente il medico curante.

4) Quando si prescrive MYCOSTATIN avvisare il paziente dell'importanza di una buona igiene orale, anche in caso di protesi e dentiere.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mycostatin?

Nessuna nota.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Mycostatin? Dosi e modo d'uso

Posologia

Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale negli adulti (età maggiore a 18 anni)

La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 Unità Internazionali, U.I.) quattro volte al giorno.

Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato.

Popolazione pediatrica

Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale nei lattanti (da 1 mese di età fino a 2 anni)

La dose raccomandata è di 2 ml (pari a 200.000 U.I.), quattro volte al giorno.

Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato.

Prevenzione e trattamento delle infezioni candidosiche (moniliasiche) della cavità orale nei bambini e adolescenti (di età compresa tra 2 e 18 anni)

La dose raccomandata è di 4-6 ml (400.000-600.000 U.I.) quattro volte al giorno. Ove lo si ritenga necessario, il dosaggio può anche essere aumentato.

Prevenzione della candidosi orale (mughetto) nei neonati (fino ad 1 mese di età)

La dose media raccomandata è di 1 ml una volta al giorno, istillato direttamente in bocca con la siringa.

Metodo di somministrazione

Agitare bene prima dell'uso.

Il medicinale va somministrato ponendo metà dose in ciascun lato della bocca e mantenendola il più a lungo possibile prima di deglutirla.

Allo scopo di prevenire ricadute è consigliabile protrarre il trattamento per almeno 48 ore dopo la guarigione clinica.

Se i sintomi dovessero peggiorare o persistere (dopo 14 giorni di trattamento), il paziente deve sottoporsi al controllo del medico per la prescrizione di una terapia alternativa.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mycostatin?

Dosi orali di nistatina superiori a 5 milioni di unità giornaliere hanno causato nausea e disordini gastrointestinali.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Mycostatin durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza: non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con la nistatina. Non è stato stabilito se la nistatina possa causare danni al feto quando somministrata durante la gravidanza o se diminuisca la capacità

riproduttiva. La nistatina dovrà essere somministrata in gravidanza solo se il potenziale beneficio per la madre è decisamente superiore al potenziale rischio per il feto.

Allattamento: non è stato stabilito se la nistatina è escreta nel latte materno. Nonostante l'assorbimento gastrointestinale sia insignificante, occorre cautela nel prescrivere la nistatina durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Mycostatin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


PRINCIPIO ATTIVO


Un ml di sospensione orale contiene:

principio attivo: nistatina 100.000 U.I.

Eccipienti con effetti noti:

MYCOSTATIN contiene 500 mg di saccarosio per ml, etanolo (alcol), metalparaidrossibenzoato (E218), propilparaidrossibenzoato (E216), sodio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Saccarosio, glicerolo, sodio saccarinato, carmellosa sodica, sodio fosfato bibasico, metilepara-idrossibenzoato (E218), propilepara-idrossibenzoato (E216), alcol etilico, aroma imitazione ciliegia, olio menta piperita, cinnamaldeide, acqua purificata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 100 ml in polietilene. A ciascun flacone sono annessi una siringa e un adattatore.


PATOLOGIE CORRELATE

• Diverticolite
  Sindrome dovuta all'infiammazione o all'infezione dei diverticoli, piccole sacche che si possono formare lungo le pareti dell'intestino tenue o, più frequentemente, crasso (colon).
  
  

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico