Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea 2% a gocce nasali 20 g

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

AEFFE Farmaceutici s.r.l.

CONCESSIONARIO:

Farmakopea S.p.A

MARCHIO

Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea

CONFEZIONE

2% a gocce nasali 20 g

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
niaouli essenza

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea? Perchè si usa?

Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea?

• Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Epatopatie gravi;
• Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
• bambini fino a 30 mesi di età
• bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea?

• Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
• Il trattamento non deve essere prolungato per più di tre giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
• Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
• il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

L'applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.

Informazioni importanti: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea?

Niaouli essenza FARMAKOPEA non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea? Dosi e modo d'uso

Niaouli essenza FARMAKOPEA è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3)

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Adulti e adolescenti (13-18 anni)

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 30 mesi e 12 anni

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea?

In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea?

A causa della presenza di niaouli essenza e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Laringospasmo


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di niaouli essenza in donne in gravidanza.

Niaouli essenza FARMAKOPEA non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di niaouli essenza nel latte materno. Niaouli essenza FARMAKOPEA non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Niaouli Essenza Gocce Nasali Farmakopea sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Niaouli essenza FARMAKOPEA 1% bambini gocce nasali, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: Niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g

Niaouli essenza FARMAKOPEA 2% adulti gocce nasali, soluzione

100 g di soluzione contengono:

Principio attivo: Niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g

Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Olio vegetale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Tenere il contenitore ben chiuso.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 20 g


PATOLOGIE CORRELATE

• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Russamento
  Russare può essere una vera e propria malattia di cui soffrono in genere più gli uomini che le donne; nel sesso femminile il problema si manifesta più frequentemente dopo la menopausa e in gravidanza
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 08/08/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico