Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. 1% gocce nasali 10 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l.

MARCHIO

Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.

CONFEZIONE

1% gocce nasali 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
niaouli essenza

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.? Perchè si usa?

Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.?

• Ipersensibilità al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Epatopatie gravi;
• Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche;
• Neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.?

L'applicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.?

Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.? Dosi e modo d'uso

Adulti e adolescenti (13-18 anni)

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni

Applicare localmente 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Niaouli essenza New.Fa.Dem non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem.?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Laringospasmo

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati clinici relativi all'uso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Niaouli Essenza Gocce Nasali New.Fa.Dem. sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Niaouli essenza New.Fa.Dem. 1% bambini gocce nasali, soluzione

• 100 g di soluzione contengono

Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 1 g

Niaouli essenza New.Fa.Dem. 2% adulti gocce nasali, soluzione

• 100 g di soluzione contengono

Principio attivo: niaouli essenza (olio gomenolato) 2 g

Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Olio vegetale.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna in particolare.

Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato con contagocce, contenente 10 ml di soluzione all'1%.

Flacone in vetro scuro con tappo in alluminio ghierato con contagocce, contenente 10 ml di soluzione al 2%.


PATOLOGIE CORRELATE

• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Russamento
  Russare può essere una vera e propria malattia di cui soffrono in genere più gli uomini che le donne; nel sesso femminile il problema si manifesta più frequentemente dopo la menopausa e in gravidanza
  
  
• Sinusite
  Infiammazione acuta o cronica delle mucose dei seni paranasali. Questi sono cavità piene d'aria scavate nelle ossa della faccia (massiccio facciale), tutte comunicanti con il naso.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico