Normase Eps 66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml

Normase Eps 66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di lattulosio, appartenente al gruppo terapeutico Antidoti, Lassativi. E' commercializzato in Italia da L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

MARCHIO

Normase Eps

CONFEZIONE

66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
lattulosio

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidoti, Lassativi

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
4,84 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Normase Eps disponibili in commercio:

• normase eps 66,7 g/100 ml sciroppo 1 flacone da 200 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Normase Eps »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Normase Eps? Perchè si usa?

Encefalopatia portosistemica, cirrosi epatica.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Normase Eps?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Dolori addominali, nausea e vomito.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Normase Eps?

In caso di eccessivo meteorismo intestinale è opportuno iniziare il trattamento con la dose minima efficace; si raccomanda di aumentare il dosaggio gradualmente dopo un'attenta rivalutazione della risposta osservata.

In corso di trattamento può insorgere ipopotassiemia che può determinare disfunzioni neuromuscolari e cardiache soprattutto in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici e corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).

Normase EPS contiene galattosio e lattosio.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene 1,2 mg di sodio benzoato per 1 ml. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Normase Eps?

La contemporanea somministrazione di antibiotici può ridurre la degradazione del lattulosio indotta dai batteri saccarolitici con riduzione della sua efficacia.

È possibile un effetto sinergico con la neomicina.

NORMASE EPS può portare ad un'aumentata tossicità dei digitalici, diuretici e corticosteroidi per deplezione potassica (vedere paragrafo 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Normase Eps? Dosi e modo d'uso

La dose raccomandata è 90 - 190 ml (corrispondenti a 60 – 127 g di lattulosio) al giorno, da assumere in 2 o 3 somministrazioni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Normase Eps?

In caso di diarrea osmotica sospendere il trattamento e le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Normase Eps?

Sono stati segnalati crampi intestinali, diarrea, meteorismo e flatulenza (a seguito di somministrazione di dosi elevate) e perdita di elettroliti (da uso prolungato).

Sono state segnalate reazioni da ipersensibilità, eruzione cutanea, prurito e orticaria con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Normase Eps durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati sull'uso in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Normase Eps sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Normase EPS non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sciroppo contengono

principio attivo: lattulosio 66,7 g

Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acido citrico, sodio benzoato, aroma panna, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 200 ml

Flacone di PET ambrato chiuso con tappo a vite di HPDE, munito di bicchiere dosatore in polipropilene graduato.

Flacone da 400 ml

Flacone di vetro giallo, chiuso con capsula di alluminio UT24 e guarnizione di polietilene, munito di bicchiere in polipropilene dosatore graduato.

Data ultimo aggiornamento: 21/07/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico