Novesina 4 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose da 0,5 ml

Novesina 4 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose da 0,5 ml è un medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta (classe C), a base di oxibuprocaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Laboratoires Thea


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Laboratoires Thea

MARCHIO

Novesina

CONFEZIONE

4 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose da 0,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
oxibuprocaina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a ricetta medica da rinnovare di volta in volta

PREZZO
26,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Novesina disponibili in commercio:

• novesina 4 mg/ml collirio soluzione 30 contenitori monodose da 0,5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Novesina »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Novesina? Perchè si usa?

• Tonometria con l'apparecchio di Schlötz, esami alle lenti di contatto
• Estrazioni di corpi estranei dalla cornea, preparazione alle iniezioni sottocongiuntivali e retrobulbari.
• Puntura diagnostica della camera anteriore, piccoli interventi operatori (pterigi, calazi, escissione di piccoli tumori).

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Novesina?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini al di sotto dei 2 anni di età (vedere paragrafo 4.4).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Novesina?

Come tutti gli anestetici locali NOVESINA deve essere somministrata solo dal medico, unicamente al momento della necessità. L'uso ripetuto e incontrollato può causare danni alla cornea.

Nell'anestesia della cornea e delle congiuntive oculari, questa concentrazione non provoca sensazione di bruciore ed evita quindi il blefarospasmo. NOVESINA non determina né midriasi, né iperemia delle congiuntive ed è tollerata dall'epitelio corneale.

Non provoca di norma fenomeni di sensibilizzazione, né lesioni epiteliali.

In caso di applicazioni su superfici estese e in caso d'instillazione, la dose massima è di 1,5 mg per kg di peso corporeo, cioè per un adulto di 70 kg è di 100 mg di ossibuprocaina cloridrato che corrispondono a 25 ml della soluzione NOVESINA 4 mg/ml sterile.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Questo medicinale contiene acido borico. Non somministrare ai bambini al di sotto dei 2 anni di età poiché contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Novesina?

NOVESINA è incompatibile con il nitrato di argento, i sali di mercurio e le sostanze alcaline.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Novesina? Dosi e modo d'uso

• Tonometria con l'apparecchio di Schlötz, esami alle lenti di contatto

Lasciare cadere una o due gocce della soluzione 4 mg/ml nel sacco congiuntivale. Attendere un minuto prima di applicare il tonometro.

• Estrazione di corpi estranei dalla cornea, preparazione alle iniezioni sottocongiuntivali e retrobulbari

Una goccia di soluzione 4 mg/ml per 2-3 volte nello spazio di 3 minuti.

• Puntura diagnostica della camera anteriore, piccoli interventi operatori (pterigi, calazi, escissione di piccoli tumori)

Una goccia di soluzione 4 mg/ml ogni 30 secondi ripetuta per 5-10 volte con l'aggiunta di 1-2 gocce di adrenalina 1%.

Popolazione pediatrica

Novesina è contrindicata nei bambini al di sotto dei 2 anni di età (vedere paragrafo 4.3).

La posologia è la stessa negli adulti e nei bambini al di sopra dei 2 anni di età.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Novesina?

In caso di sovradosaggio occorre sostenere immediatamente la respirazione e la circolazione mediante intubazione e respirazione artificiale, stimolanti del circolo, infusioni.

Se si presentano convulsioni si usino barbiturici a breve durata d'azione o diazepam.

I barbiturici a lunga durata d'azione non dovrebbero essere usati per il rischio di depressione del centro del respiro.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Novesina?

Lieve sensazione di bruciore subito dopo l'instillazione che, in genere, regredisce rapidamente. In casi isolati sono state osservate iperemia transitoria, reazioni allergiche congiuntivali, reazioni allergiche delle palpebre e della cute perioculare, lesioni dell'epitelio corneale, erosioni corneali, infiltrati corneali stromali e cataratta.

I fenomeni di sensibilizzazione dovuti agli anestetici possono presentarsi ad una seconda applicazione del prodotto. Possono verificarsi, a seguito di assorbimento attraverso mucose o cute danneggiata, anche reazioni sistemiche con fenomeni di eccitazione del sistema nervoso centrale, nausea, vomito e, talora, contemporaneamente depressione del sistema cardiocircolatorio con pallore, sudorazione, ipotensione; più raramente aritmie e metemoglobinemia.

Pertanto, gli anestetici locali devono essere somministrati con ogni cautela in soggetti con funzionalità epatica o cardiocircolatoria danneggiata.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Novesina durante la gravidanza e l'allattamento?

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Novesina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È raccomandabile lasciare terminare l'effetto anestetico di NOVESINA, prima di mettersi alla guida di veicoli o macchinari.

PRINCIPIO ATTIVO

1 ml di soluzione contiene: ossibuprocaina cloridrato 4 mg

Eccipiente con effetto noto: acido borico (20 mg/ml).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

acido borico, acqua per preparazioni iniettabili.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Nessuna precauzione particolare.

Dopo la prima apertura del contenitore monodose, il prodotto residuo non deve essere riutilizzato.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

30 contenitori monodose di polietilene da 0,5 ml confezionati in blister di alluminio

PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 04/12/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico