Obimal 40 mg 30 compresse rivestite

Obimal 40 mg 30 compresse rivestite è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di otilonio bromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.

MARCHIO

Obimal

CONFEZIONE

40 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
otilonio bromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
12,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Obimal disponibili in commercio:

• obimal 40 mg 30 compresse rivestite (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Obimal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Obimal? Perchè si usa?

Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Obimal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Obimal?

Da usare con cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica e stenosi pilorica.

Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Obimal?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Obimal? Dosi e modo d'uso

Posologia

1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno, secondo giudizio medico.

Durata del trattamento: secondo prescrizione medica. 

Pazienti con compromissione epatica o renale

Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.2).

Anziani

Non ci sono dati disponibili.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di otilonio bromuro in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, pertanto l'uso di questo medicinale non è raccomandato per questa popolazione.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchier d'acqua, preferibilmente prima dei pasti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Obimal?

Nell'animale l'otilonio bromuro si è dimostrato privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Obimal durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di otilonio bromuro nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi (vedere paragrafo 5.3).

Allattamento

Non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di otilonio bromuro nelle donne in allattamento.

Otilonio bromuro deve essere usato in donne in gravidanza e durante l'allattamento con latte materno soltanto in casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Obimal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

OBIMAL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg.

Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 28 mg di lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Ogni compressa rivestita con film contiene:

Eccipienti:

Nucleo: lattosio monoidrato, amido di riso, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato.

Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol (polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000), talco.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola di cartone contenente 30 compresse rivestite con film confezionate in blister di alluminio/PVDC/PVC.

Data ultimo aggiornamento: 15/09/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico