24 novembre 2024
Farmaci - Otomidone
Otomidone 25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml
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Otomidone 25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di fenazone + procaina, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS + anestetici. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico TerapeuticheMARCHIO
OtomidoneCONFEZIONE
25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 mlFORMA FARMACEUTICA
gocce
PRINCIPIO ATTIVO
fenazone + procaina
GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS + anestetici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale di automedicazione
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Otomidone disponibili in commercio:
- otomidone 25 mg/ml +28,8 mg/ml gocce auricolari flacone 10 ml (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Otomidone »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Otomidone? Perchè si usa?
Antidolorifico nelle infiammazioni semplici del canale uditivo.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Otomidone?
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Miastenia grave, idiosincrasia alla procaina o al fenazone, perforazione del timpano di origine infettiva o traumatica.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Otomidone?
I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione: in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Non protrarre la somministrazione del farmaco oltre i dieci giorni: in ogni caso dopo breve periodo di trattamento (uno - due giorni) senza risultati apprezzabili, è necessario che il paziente consulti il medico.
In presenza di lesioni locali va tenuta presente la possibilità di effetti sistemici da aumentato assorbimento di procaina e fenazone. Quale misura precauzionale, prima di somministrare il prodotto assicurarsi della integrità della membrana del timpano.
Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex. Può causare gravi reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Otomidone?
Non sono note.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Otomidone? Dosi e modo d'uso
Previa accurata pulizia, con cotone asciutto, del condotto uditivo instillare 3-4 gocce di OTOMIDONE nel condotto uditivo avendo cura che il padiglione auricolare del paziente sia in posizione orizzontale. Restare in tale posizione almeno 5 minuti. Ripetere l'instillazione del medicamento ogni ora fino a cessazione del dolore. In seguito per uno - due giorni medicare ogni 2-3 ore.
Dopo l'instillazione chiudere il condotto uditivo con un batuffolo di cotone o meglio ancora con una striscetta di garza orlata.
L'OTOMIDONE può essere usato anche tiepido facendo scaldare, prima dell'uso, il flaconcino a bagnomaria. Non superare le dosi consigliate; in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sovra indicati.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Otomidone?
Non sono noti sintomi di iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Otomidone?
L'uso di fenazone, sia pure per via sistemica, è stato associato ad un elevato rischio di agranulocitosi; questo farmaco, così come la procaina, può dare reazioni allergiche in soggetti sensibilizzati e, in seguito ad assorbimento, anche manifestazioni anafilattiche. In caso di perforazione del timpano il prodotto, a contatto con la struttura dell'orecchio medio può determinare effetti collaterali a tale livello.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Otomidone durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessità.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Otomidone sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
OTOMIDONE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
1 ml contiene:
- fenazone 25 mg
- procaina cloridrato 28,8 mg
ECCIPIENTI
Glicerolo, Acido acetico glaciale (correttore pH).
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in vetro da 10 ml.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 02/09/2024
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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