Proctosoll crema rettale tubo da 30 g

Proctosoll crema rettale tubo da 30 g è un medicinale di automedicazione (classe CN), a base di idrocortisone + benzocaina + eparina sodica, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi + anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Alfasigma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Alfasigma S.p.A.

MARCHIO

Proctosoll

CONFEZIONE

crema rettale tubo da 30 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
idrocortisone + benzocaina + eparina sodica

GRUPPO TERAPEUTICO
Corticosteroidi + anestetici locali

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Proctosoll disponibili in commercio:

• proctosoll crema rettale tubo da 30 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Proctosoll »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Proctosoll? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Proctosoll?

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Lesioni cutanee di natura tubercolare.

Infezioni virali.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Proctosoll?

Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L'applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici può dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico.

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

L'efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio; bisogna pertanto impiegare la quantità minima del preparato sufficiente ad ottenere l'effetto desiderato applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo del principio attivo.

Un elevato assorbimento della benzocaina può procurare gravi reazioni in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.

Sono stati segnalati casi di metaemoglobinemia dopo la somministrazione di prodotti ad uso topico contenenti benzocaina. Il rischio è maggiore in caso di uso prolungato, di applicazione di elevati dosaggi e in soggetti di basso peso corporeo, come i bambini.
In caso di sintomi come cianosi, mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, stanchezza o tachicardia è necessaria immediata assistenza medica. Il trattamento raccomandato della metaemoglobinemia include la somministrazione endovenosa di blu di metilene, oltre alla terapia di supporto.

Proctosoll contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 25 mg di glicole propilenico per dose equivalenti a 25 mg /g.

Proctosoll contiene butilidrossianisolo

Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Proctosoll contiene alcool cetostearilico

Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Proctosoll?

Particolare attenzione nell'uso deve essere osservata in concomitanza con altri trattamenti anticoagulanti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Proctosoll? Dosi e modo d'uso

Nelle forme acute, in particolare dopo l'evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Proctosoll?

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Proctosoll durante la gravidanza e l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza l'impiego deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Proctosoll sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


g 100 di crema contengono:

• BENZOCAINA....................................................... g 5
• IDROCORTISONE ACETATO................................ g 0,5
• EPARINA SODICA............................................. U.I. 5.000

Per gli eccipienti, vedere 6.1

ECCIPIENTI


Alcool cetostearilico, Isopropilmiristato, Glicole propilenico, Macrogol cetostearil etere, Dimeticone, Isotiazolinone, Levomentolo, EDTA disodico, Butilidrossianisolo, Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo a foro cieco di alluminio protetto con vernice costituita da una miscela di resine epossidiche e melaniniche, munito di tappo a vite in polipropilene e cannula erogatrice.

Tubo g 20 o g 30 di crema.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Emorroidi
  Le emorroidi sono una dilatazione della rete venosa del retto e dell'ano (plesso emorroidario). A causa della scarsità della muscolatura della zona in cui si trovano, questi vasi sanguigni possono facilmente dilatarsi ed infiammarsi.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 18/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico