Resurmide 3 mg polv. per soluz. per inf. ev 1 fiala

Resurmide 3 mg polv. per soluz. per inf. ev 1 fiala è un medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico (classe H), a base di somatostatina acetato, appartenente al gruppo terapeutico Ormoni anticrescita. E' commercializzato in Italia da Bendalis GmbH


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bendalis GmbH

MARCHIO

Resurmide

CONFEZIONE

3 mg polv. per soluz. per inf. ev 1 fiala

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
somatostatina acetato

GRUPPO TERAPEUTICO
Ormoni anticrescita

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
140,96 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Resurmide disponibili in commercio:

• resurmide 3 mg polv. per soluz. per inf. ev 1 fiala (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Resurmide »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Resurmide? Perchè si usa?

Gravi emorragie acute da ulcera gastrica, duodenale, gastroduodenale; da gastrite acuta erosiva od emorragica; da rottura di varici esofagee.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Resurmide?

Gravidanza, puerperio, allattamento. Ipersensibilità alla somatostatina.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Resurmide?

Per la possibile interferenza con il metabolismo carboidratico si dovrà controllare la glicemia ad intervalli regolari (ogni 3-4 ore circa); tale controllo sarà particolarmente accurato e più frequente nei diabetici insulinodipendenti. Talora si renderà necessaria la somministrazione di insulina. È sconsigliabile l'apporto di zuccheri che richiedono insulina. Per evitare vomito e sensazione di calore è opportuno effettuare l'infusione endovenosa con lentezza, attenendosi alle modalità di impiego prescritte. Non potendosi escludere fenomeni di sensibilizzazione, non ripetere il trattamento. Tenere fuori dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Resurmide?

La somatostatina prolunga l'effetto ipnotico dell'esobarbital e potenzia l'azione del pentetrazolo.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Resurmide? Dosi e modo d'uso

Posologia

Salvo diversa prescrizione, somministrare per infusione venosa continua 3,5 mcg/kg/ora di somatostatina in soluzione fisiologica sterile apirogena.

Modo di somministrazione

A titolo di esempio, per 12 ore di trattamento in un individuo del peso di 70-75 kg si scioglierà la polvere di una fiala di RESURMIDE 3 mg in 480 ml di soluzione fisiologica sterile apirogena; di tale soluzione si faranno defluire 40 ml/ora, corrispondenti a 250 mcg/ora di somatostatina.

Ottenuto l'arresto dell'emorragia, si dovrà continuare il trattamento ancora per 48-72 ore al fine di evitare recidive. La durata complessiva del trattamento nell'esperienza fin qui raccolta non ha superato in genere le 120 ore. L'utilità di tempi d'infusione più lunghi non è stata ancora accertata.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Resurmide?

Non sono noti casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Resurmide?

Per gli effetti inibenti su glucagone ed insulina la somatostatina può provocare inizialmente diminuzione della glicemia e, dopo 2-3 ore, un suo eventuale aumento. L'aumento della glicemia, anche nei diabetici, è in genere lieve. Sono stati osservati transitoriamente conati di vomito, sensazione di calore e vertigini.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Resurmide durante la gravidanza e l'allattamento?

Il medicinale non va impiegato nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Resurmide sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Resurmide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO

1 fiala da 2 ml contiene: 

principio attivo: somatostatina diacetato idrato, pari a 3 mg di somatostatina peptide libero.

ECCIPIENTI


Non presenti.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola di cartone contenente 1 fiala da 2 ml in vetro neutro incolore, tipo I, con 3 mg di polvere per soluzione per infusione endovenosa.

Data ultimo aggiornamento: 26/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico