Siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico 10 g

Siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico 10 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di carbomer, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti, lubrificanti oculari. E' commercializzato in Italia da Thea Farma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Thea Farma S.p.A.

MARCHIO

Siccafluid

CONFEZIONE

2,5 mg/g gel oftalmico 10 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
carbomer

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti, lubrificanti oculari

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
4,94 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Siccafluid disponibili in commercio:

• siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico 10 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Siccafluid »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Siccafluid? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Siccafluid?

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Siccafluid?

Questo medicinale contiene 0,0015 mg di benzalconio cloruro per goccia.

Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici come conservante e raramente sono stati riportati casi di cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa.

Sono stati riportati anche casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito della somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea.

I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

Lenti a contatto:

Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. I pazienti devono essere istruiti a rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspettare 30 minuti prima di riapplicarle.

Se il sintomo persiste o peggiora il paziente deve informare il medico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Siccafluid?

In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.

SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico deve essere l'ultimo farmaco ad essere instillato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Siccafluid? Dosi e modo d'uso

Uso Oftalmico

Adulti (anziani inclusi)

Instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno, in funzione del grado dei disturbi oculari.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni:

La sicurezza e l'efficacia di SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftalmico nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati ottenuti da studi clinici.

Dopo l'instillazione il flacone deve essere conservato in posizione verticale con il tappo rivolto verso il basso al fine di facilitare la formazione di gocce per il successivo utilizzo.

Evitare di toccare l'occhio con l'estremità del flacone. Richiudere dopo l'uso.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Siccafluid?

Qualsiasi sovradosaggio che può occorrere dopo somministrazione oculare o dopo assunzione orale non è di rilevanza clinica.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Siccafluid?

Come per gli altri colliri, possibilità di un leggero e momentaneo prurito o bruciore dopo l'instillazione.

Una transitoria visione offuscata può verificarsi in seguito all'instillazione prima che il gel si distribuisca uniformemente sulla superficie dell'occhio.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Siccafluid durante la gravidanza e l'allattamento?

Non si hanno esperienze in merito alla sicurezza dell'uso di SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento. Deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Siccafluid sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La visione può essere offuscata per qualche minuto dopo l'instillazione.

In tal caso, il paziente deve essere avvisato di non guidare o non utilizzare macchinari pericolosi fino alla normale ripresa della visione.


PRINCIPIO ATTIVO


Carbomero 974P 2,5 mg/g

Eccipiente con effetto noto: Benzalconio cloruro (0,06 mg/g)

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Benzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrata, sodio acetato triidrato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 30 mesi

Non conservare al di sopra dei 25°C.

Conservare il prodotto all'interno dell'astuccio al fine di ripararlo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


10 g in flacone (PE) da 10 ml con contagocce (PE)


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 03/04/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico