Sobrefri 40 mg/5 ml sciroppo 20 cont. monod. 5 ml

Sobrefri 40 mg/5 ml sciroppo 20 cont. monod. 5 ml è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di sobrerolo, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Pharmaidea S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Pharmaidea S.r.l.

MARCHIO

Sobrefri

CONFEZIONE

40 mg/5 ml sciroppo 20 cont. monod. 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

PRINCIPIO ATTIVO
sobrerolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sobrefri disponibili in commercio:

• sobrefri 40 mg/5 ml sciroppo 1 flacone 200 ml
• sobrefri 40 mg/5 ml sciroppo 20 cont. monod. 5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sobrefri »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sobrefri? Perchè si usa?

SOBREFRI si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sobrefri?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco è controindicato:

• nei bambini di età inferiore ai 30 mesi;
• nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sobrefri?

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3).

Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso del sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.

Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di SOBREFRI

Maltilolo

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Può avere un lieve effetto lassativo.

Sodio

Questo medicinale contiene 26,74 mg di sodio per 20 ml equivalente a 1.3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 

Benzoati

SOBREFRI “40 mg/5 ml sciroppo” contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato). 


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sobrefri?

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sobrefri? Dosi e modo d'uso

La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4)

40 mg/5 ml sciroppo:

usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore.

Adulti:

10-20 ml 2 volte al dì.

Popolazione pediatrica:

Sobrefri sciroppo è controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3)

bambini oltre i 30 mesi: 10 ml 2 volte al dì.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrefri?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sobrefri durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.

Sobrefri non è raccomandato durante la gravidanza.

Allattamento

Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione di sobrerolo nel latte materno.

Sobrefri non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sobrefri sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

SOBREFRI non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Sciroppo monodose:

Maltisorb (Maltitolo 75%), Glicerolo 98%, Sodio fosfato monobasico, Sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili

Sciroppo multidose 200 ml:

Maltisorb (Maltitolo 75%), Glicerolo 98%, Sodio fosfato monobasico, Sodio idrossido, Metil p-idrossibenzoato, Propil p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Sciroppo: nessuna particolare precauzione per la conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


SOBREFRI 40 mg/5 ml sciroppo monodose, 20 contenitori monodose da 5 ml

SOBREFRI 40 mg/5 ml sciroppo, 1 flacone da 200 ml


PATOLOGIE CORRELATE

• Bronchiectasie
  Infezioni respiratorie trascurate, allergie non diagnosticate, o rare congenite o genetiche, possono compromettere la capacità dell’albero respiratorio di eliminare il muco presente nei bronchi, dando origine alla bronchiectasie
  
  
• Faringite acuta
  Con l’abbassamento delle temperature e il maltempo sono in aumento i casi di mal di gola. Infiammazioni della faringe che provocano difficoltà nel deglutire, talvolta accompagnata da tosse e secrezione
  
  
• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Laringite
  La laringite può essere acuta o cronica. Nel primo caso dura solo qualche giorno, nel secondo persiste per un lungo periodo di tempo.
  
  
• Polmonite
  La polmonite. Vediamo quali sono i sintomi e le cure di questa malattia infiammatoria
  
  
• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Rinite allergica
  La rinite allergica è un disturbo infiammatorio della mucosa nasale, provocato da allergeni volatili, che si manifesta con rinorrea, starnuti, ostruzione e prurito nasale
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 22/05/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico