Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml

Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Monico S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Monico S.p.A.

MARCHIO

Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico

CONFEZIONE

0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico disponibili in commercio:

• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 10 fiale 180 mg 20 ml (conf. ospedaliera)
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 10 fiale 18 mg 2 ml (conf. ospedaliera)
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 1 fiala 18 mg 2 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 10 fiale 45 mg 5 ml (conf. ospedaliera)
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 1 fiala 45 mg 5 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 10 fiale 90 mg 10 ml (conf. ospedaliera)
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico ev 1 fiala 90 mg 10 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev soluzione perfusionale 1.000 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev soluzione perfusionale 100 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev soluzione perfusionale 250 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev soluzione perfusionale 500 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 2 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 10 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml (scheda corrente)
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev sol. perfusionale sacca 100 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev sol. perfusionale sacca 250 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev sol. perfusionale sacca 500 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev sol. perfusionale sacca 1.000 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev sol. perfusionale 250 ml in sacca 500 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% monico 0,9% ev sol. perfusionale 500 ml in sacca 1.000 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico? Perchè si usa?

Allestimento di preparazioni iniettabili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico?

Ipernatriemia.

Pletore idrosaline.

Per le controindicazioni si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico?

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Paragrafo 4.5).

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non può essere utilizzato e deve essere eliminato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico?

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio ed acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere Paragrafo 4.4).

Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico? Dosi e modo d'uso

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico?

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia.

Per il sovradosaggio si rimanda inoltre al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico?

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).

Per gli effetti indesiderati, si rimanda inoltre al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Monico sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Per gli effetti sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari, si rimanda inoltre al RPC relativo al medicinale che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio Attivo: Sodio Cloruro 0,9 g

mEq/ml Na⁺ 0,154

mEq/ml Cl^- 0,154

Osmolarità teorica (mOsm/l): 308

pH 4.5 ÷ 7.0

Per l'elenco degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non refrigerare o congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiala in vetro di tipo I da ml 2, 5, 10 o 20 ml.

Confezione contenente 1, 5 o 10 fiale.

Data ultimo aggiornamento: 24/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico