Torasemide Teva Italia 10 mg 14 compresse

Torasemide Teva Italia 10 mg 14 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di torasemide, appartenente al gruppo terapeutico Diuretici, dell'ansa. E' commercializzato in Italia da Teva Italia S.r.l. - Sede legale


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Teva Italia S.r.l. - Sede legale

MARCHIO

Torasemide Teva Italia

CONFEZIONE

10 mg 14 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
torasemide

GRUPPO TERAPEUTICO
Diuretici, dell'ansa

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
2,53 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Torasemide Teva Italia disponibili in commercio:

• torasemide teva italia 10 mg 14 compresse (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Torasemide Teva Italia »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Torasemide Teva Italia? Perchè si usa?

Edema causato da insufficienza cardiaca congestizia.

Edemi di origine epatica, polmonare o renale.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Torasemide Teva Italia?

• Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfoniluree o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Insufficienza renale con anuria
• Coma e precoma epatico
• Ipotensione
• Ipovolemia preesistente
• Gravidanza e allattamento
• Aritmie cardiache
• Terapia simultanea con aminoglicosidi o cefalosporine
• Disfunzione renale a causa di farmaci che causano danno renale

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Torasemide Teva Italia?

Ipopotassiemia, iponatriemia, ipovolemia e disturbi della minzione devono essere corretti prima del trattamento.

Durante il trattamento a lungo termine con torasemide, si raccomanda il monitoraggio regolare dell'equilibrio elettrolitico, del glucosio, dell'acido urico, della creatinina e dei lipidi nel sangue.

Si raccomanda un attento monitoraggio dei pazienti con tendenza a iperuricemia e gotta.

Il metabolismo dei carboidrati nei pazienti con diabete mellito latente o manifesto deve essere monitorato.

Difficoltà nella minzione

Particolare attenzione è necessaria nei pazienti con difficoltà nella minzione, inclusa l'ipertrofia prostatica, perché hanno un rischio maggiore di sviluppare ritenzione urinaria acuta e richiedono un attento monitoraggio.

Eccipienti
Lattosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio“.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Torasemide Teva Italia?

Se usata in concomitanza con glicosidi cardiaci, una carenza di potassio e/o magnesio può accrescere la sensibilità del muscolo cardiaco a questi farmaci. L'effetto kaliuretico di mineralcorticoidi e glucocorticoidi e dei lassativi può risultare aumentato.

Come con altri diuretici, l'effetto di farmaci antiipertensivi dati in concomitanza può essere potenziato.

Torasemide, specialmente a dosi elevate, può potenziare la tossicità degli antibiotici aminoglicosidici e dei preparati a base di cisplatino, gli effetti nefrotossici delle cefalosporine e l'effetto cardiotossico e neurotossico del litio.

L'azione dei miorilassanti contenenti curaro e della teofillina può risultare potenziata.

Nei pazienti che ricevono alte dosi di salicilati, la tossicità del salicilato può essere aumentata.

L'azione dei farmaci anti-diabetici può essere ridotta.

Il trattamento sequenziale o di associazione o l'avvio di una somministrazione in concomitanza con un ACE-inibitore può provocare un'ipotensione transitoria. Questa può essere minimizzata riducendo la dose iniziale dell'ACE-inibitore e/o riducendo o sospendendo temporaneamente la dose di torasemide.

Torasemide può ridurre la capacità di risposta arteriosa agli agenti pressori, per esempio adrenalina e noradrenalina.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (per es. indometacina) e probenecid possono ridurre l'effetto diuretico e ipotensivo di torasemide.

L'uso concomitante di torasemide e colestiramina non è stato studiato nell'uomo, ma in uno studio sugli animali la somministrazione concomitante di colestiramina ha ridotto l'assorbimento di torasemide per via orale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Torasemide Teva Italia? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Edema:

La dose abituale è di 5 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 20 mg una volta al giorno. In casi particolari sono stati somministrati fino a 40 mg di torasemide al giorno.

Anziani

Non sono necessari adattamenti speciali del dosaggio.

Popolazione pediatrica

Non vi sono esperienze relative all'uso di torasemide nei bambini.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Le compresse vanno assunte al mattino, senza masticarle, con una piccola quantità di liquido.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Torasemide Teva Italia?

Sintomi e segni

Non è noto un quadro tipico di intossicazione. In caso di sovradosaggio, può manifestarsi una diuresi marcata che può causare la perdita di fluidi ed elettroliti che può sfociare in sonnolenza, confusione, ipotensione, iponatriemia, ipopotassiemia, alcalosi ipocloremica, emoconcentrazione seguente a disidratazione e collasso circolatorio. Possono verificarsi disturbi gastrointestinali.

Trattamento

Non è noto alcun antidoto specifico. In caso di comparsa di sintomi e segni di sovradosaggio, si raccomanda di ridurre la dose o interrompere il trattamento con torasemide e di ripristinare subito fluidi ed elettroliti.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Torasemide Teva Italia?

All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate secondo la frequenza (numero di pazienti nei quali è attesa la comparsa della reazione), utilizzando le seguenti categorie:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (≥ 1/100, < 1/10)

Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)

Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie del sistema emolinfopoietico

Non nota: Trombocitopenia, leucopenia, anemia

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: Reazioni cutanee allergiche (ad es. prurito, esantema)

Non nota: Reazioni gravi della cute (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica)

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Comune: Alcalosi metabolica, squilibrio idro-elettrolitico (ad es. ipovolemia, iponatriemia)

Patologie del sistema nervoso

Comune: Cefalea, capogiro

Non nota: Ischemia cerebrale, parestesia, stato confusionale

Patologie dell'occhio

Non nota: Compromissione della visione

Patologie dell'orecchio e del labirinto

Non nota: Tinnito, sordità

Patologie cardiache

Non nota: Infarto miocardico acuto, ischemia miocardica, angina pectoris, sincope, ipotensione

Patologie vascolari

Non nota: Embolia

Patologie gastrointestinali

Comune: Disturbo gastrointestinale (ad es. perdita di appetito, dolore addominale superiore, nausea, vomito diarrea, stipsi)

Non nota: Bocca secca, pancreatite

Patologie epatobiliari

Non comune: Enzima epatico aumentato (ad es. Gamma-glutamiltransferasi aumentata)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Molto raro: Reazione di fotosensibilità

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Comune: Spasmi muscolari

Patologie renali e urinarie

Non comune: Ritenzione di urina, dilatazione vescicale

Raro: Urea ematica aumentata, creatinina ematica aumentata

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune: Stanchezza, astenia

Esami diagnostici

Non comune: Acido urico ematico aumentato, glucosio ematico aumentato, lipidi aumentati (ad es. trigliceridi ematici aumentati, colesterolo ematico aumentato)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Torasemide Teva Italia durante la gravidanza e l'allattamento?

Non esistono dati derivanti dall'esperienza sull'uomo riguardanti l'effetto di torasemide sull'embrione e sul feto.

Mentre gli studi sui ratti non hanno mostrato alcun effetto teratogeno, sono stati osservati feti malformati in seguito a dosi elevate in conigli femmine gravide.

Non sono stati condotti studi sull'escrezione di torasemide nel latte materno.

Di conseguenza, torasemide è controindicato in gravidanza e allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Torasemide Teva Italia sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Come indicato per altri farmaci che causano cambiamenti della pressione sanguigna, i pazienti in trattamento con torasemide devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari se riscontrano capogiri o sintomi correlati.


PRINCIPIO ATTIVO


Ciascuna compressa di Torasemide Teva Italia contiene 10 mg di torasemide.

Eccipiente con effetti noti:

ogni compressa da 10 mg contiene 116,88 mg di lattosio (come monoidrato).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato

Amido di mais

Sodio amido glicolato di tipo A

Silice colloidale anidra

Magnesio stearato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister in PVC/PVDC//Al contenenti 10,14, 28, 30, 50, 100 o 112 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Insufficienza o scompenso cardiaco
  Incapacità del cuore di pompare un adeguato flusso di sangue per mantenere efficiente il metabolismo degli organi e dei tessuti dell'organismo.
  
  
• Ipertensione
  L'ipertensione è uno dei più comuni fattori di rischio cardiovascolare, eppure il 17% degli intervistati in una recente indagine lo ignora. Meglio non sottovalutarla e tenere sotto controllo la propria pressione arteriosa
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico