Tractana 28 compresse rivestite

Tractana 28 compresse rivestite è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di passiflora, appartenente al gruppo terapeutico Ipnotici e sedativi vegetali. E' commercializzato in Italia da Laboratori Baldacci S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Tilman SA

CONCESSIONARIO:

Laboratori Baldacci S.p.A.

MARCHIO

Tractana

CONFEZIONE

28 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVO
passiflora

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipnotici e sedativi vegetali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Tractana disponibili in commercio:

• tractana 28 compresse rivestite (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Tractana »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Tractana? Perchè si usa?

Medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale indicato per alleviare i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l'ansia o l'irritabilità e per favorire il sonno.

Il prodotto è un medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale da utilizzare per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data.

Tractana è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Tractana?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Tractana?

L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato convalidato a causa dell'assenza di dati adeguati.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tractana?

Non è raccomandato l'uso contemporaneo di sedativi di origine sintetica (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono informare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l'assunzione di Tractana.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Tractana? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti e bambini di età superiore a 12 anni:

• Per il sollievo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera.

Il dosaggio può essere aumentato in base alle indicazioni del medico o del farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno).

• Per favorire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz'ora prima di andare a dormire.

Popolazione pediatrica

In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Durata di utilizzo

Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Modo di somministrazione

Uso orale.

Assumere le compresse con abbondante quantità d'acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tractana?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Tractana?

Nessuno noto.

In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Tractana durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza e allattamento

Non è stata stabilita l'assenza di rischi durante la gravidanza o l'allattamento.

Uno studio in una specie animale ha mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).

In assenza di dati sufficienti, non è consigliato l'uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Tractana sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Può ridurre la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti interessati non devono guidare o utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di Passiflora incarnata L., herba (equivalenti a 700 mg – 1000 mg di passiflora).

Solvente di estrazione: Etanolo 60% V/V.

Eccipiente con effetto noto:

Ogni compressa contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, cioè essenzialmente ‘ senza sodio'

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Nucleo della compressa:

Cellulosa microcristallina

Povidone

Sodio amido glicolato (tipo A)

Olio di cotone idrogenato

Silice colloidale anidra

Fosfato tricalcico

Rivestimento:

Alcol polivinilico

Diossido di titanio (E171)

Macrogol

Talco

Ossido di ferro rosso (E172)

Eccipiente nell'estratto: maltodestrina.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister in PVC/LDPE/PVDC/alluminio.

Confezioni da 28, 42 98, 98x1 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

• Nevrosi
  Disturbo psichico di media gravità, di origine psicologica. Le nevrosi sono caratterizzate da ansia, sentimenti di inadeguatezza e insoddisfazione e da disturbi del comportamento.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 16/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico